Italia: autorizzazione in emergenza agli anticorpi monoclonali anti-COVID

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L’Agenzia italiana del farmaco ( AIFA ) ha concesso l’autorizzazione in emergenza a due terapie anticorpali per il trattamento di Covid-19: si tratta del cocktail di Regeneron / Roche e del Bamlanivimab di Eli Lilly.

L’impiego di questi anticorpi monoclonali è riservato a una categoria limitata di pazienti. Gli anticorpi infatti vanno somministrati precocemente nei pazienti con sintomatologia da lieve a moderata. Il target su cui si sono rivelati efficaci sono gli ultrasettantenni, i fragili ( immunodepressi, oncologici, obesi, cardiopataci, asmatici )

 

Nonostante l’immaturità dei dati e la conseguente incertezza rispetto all’entità del beneficio offerto dagli anticorpi monoclonali la Commissione tecnico scientifica ( CTS ) dell’AIFA ha ritenuto opportuno offrire una opzione terapeutica ai soggetti non-ospedalizzati che, pur con malattia lieve / moderata risultano ad alto rischio di sviluppare una forma grave di COVID-19.

La terapia con anticorpi monoclonali è rivolta ai soggetti non-ospedalizzati che, pur avendo una malattia lieve / moderata risultano ad alto rischio di sviluppare una forma grave di COVID-19 con conseguente aumento delle probabilità di ospedalizzazione e/o morte. Si tratta, in particolare, di un setting a rischio per il quale attualmente non è disponibile alcun trattamento standard di provata efficacia.

Nel dettaglio la popolazione candidabile al trattamento con gli anticorpi monoclonali dovrà essere rappresentata unicamente da soggetti di età maggiore di 12 anni, positivi per SARS-CoV-2, non-ospedalizzati per Covid-19, non-in-ossigenoterapia per COVID-19, con sintomi di grado lieve-moderato di recente insorgenza ( e comunque da non oltre 10 giorni ) e presenza di almeno uno dei fattori di rischio ( o almeno 2 se uno di essi è l’età è maggiore di 65 anni ).

L’infusione endovenosa dei farmaci deve essere effettuata in un tempo di 60 minuti ( seguiti da altri 60 minuti di osservazione ) in setting che consentano una pronta ed appropriata gestione di eventuali reazioni avverse gravi. ( MAGGIORI PARTICOLARI SU FarmaciaOnline.net LINK: https://www.farmaciaonline.net/articolo/aifa-parere-della-commissione-tecnico-scientifica-sugli-anticorpi-monoclonali-anti-covid )

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Melatonina – FarmaExplorer.it: Aggiornamenti e Novità farmacologiche da Xagena

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Melatonina

Relazione tra livelli di melatonina e gravità della sclerosi multipla

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Melatonina per i disturbi del sonno nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico

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Profilassi della emicrania con Melatonina

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Studi recenti hanno dimostrato proprietà analgesiche, anti-infiammatorie e ansiolitiche per la Melatonina.Partendo dalla considerazione che uno stato di ansia maggiore…

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Melatonina: non esiste evidenza di efficacia nei disturbi del sonno

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La Melatonina migliora il dolore addominale nei pazienti con sindrome dell’intestino irritabile con disturbi del sonno

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La Melatonina sembra essere efficace nel trattamento della nicturia negli uomini con ingrossamento benigno della prostata

La nicturia è una condizione comune negli uomini anziani, ed è attribuita ad un ingrossamento benigno della prostata. Gli uomini…

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Nei pazienti con ipertensione essenziale, ripetute somministrazioni di Melatonina hanno ridotto la pressione sanguigna notturna

I pazienti con ipertensione essenziale presentano un pacemaker circadiano alterato. L’obiettivo dello studio è stato quello di verificare se l’assunzione…

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Levofloxacina riduce il rischio di batteriemia nella leucemia acuta pediatrica

Uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, ha dimostrato che la Levofloxacina, impiegato come profilattico, ha fatto diminuire significativamente il rischio…

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Antibiotici: gravi reazioni avverse con Levofloxacina

La Levofloxacina ( Levaquin, Tavanic ) è un antibatterico appartenente alla classe dei fluorochinolonici ed è l’enantiomero levogiro del racemo…

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Chinoloni: eventi avversi associati alla Levofloxacina

I fluorichinoloni, tra cui la Levofloxacina ( Levaquin, Tavanic ), sono associati ad un aumentato rischio di tendinite e di…

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Delirio indotto da Levofloxacina con caratteristiche psicotiche

Ricercatori del Greater Baltimore Medical Center negli Stati Uniti, hanno riferito di un raro, ma grave, effetto avverso prodotto da…

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L’antibiotico Levofloxacina può causare disglicemia e disturbi epatici

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Moxifloxacina versus Levofloxacina nel trattamento delle esacerbazioni acute della bronchite cronica

E’ stata confrontata l’efficacia e la sicurezza della Moxifloxacina ( Avalox ) e della Levofloxacina ( Tavanic ) nel trattamento…

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La terapia con Levofloxacina non risulta efficace nei pazienti con dolore pelvico / prostatite cronica

Uno studio eseguito presso il Dipartimento di Urologia del Kingston General Hospital in Canada ha valutato la sicurezza e l’efficacia…

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Nessuna differenza di efficacia tra Levofloxacina e Ciprofloxacina nel trattamento della prostatite batterica cronica

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Aggiornamento in Medicina

Trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco: Lipovisc gel oftalmico

Lipovisc, 2mg/g, gel oftalmico, trova indicazione nel trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco. Ogni grammo di gel oftalmico contiene 2 mg di Carbomer. Lipovisc contiene un polimer …


Coronavirus: sintomi, diagnosi, trasmissione, prevenzione e trattamento

I coronavirus ( CoV ) sono un’ampia famiglia di virus respiratori che possono causare malattie da lievi a moderate, dal comune raffreddore a sindromi respiratorie come la MERS ( sindrome respiratoria …

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Polmonite virale: sintomi, cause, terapia

La polmonite virale è una polmonite causata da un virus. I virus sono una delle due principali cause di polmonite, l’altro è batteri; cause meno comuni sono funghi e parassiti. I virus sono la causa …


Cheratosi attinica: Picato associato a possibile rischio di carcinoma della cute

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato ai pazienti di cessare l’impiego di Picato ( Ingenolo mebutato ) nel trattamento della cheratosi attinica per il timore di cancerogenicità. Il PR …

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Antiacidi: Zolantrac a base di Omeprazolo, capsule rigide gastroresistenti

Zolantrac contiene il principio attivo Omeprazolo che appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori della pompa protonica, i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo st …


Cardioaspirin 100 mg compresse gastroresistenti nella prevenzione cardiovascolare

Cardioaspirin è un medicinale che previene la formazione dei coaguli ematici nei vasi sanguigni. Il principio attivo di Cardioaspirin è l’Acido Acetilsalicilico. Una compressa contiene 100 mg di Acid …

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Ubrogepant efficace nel trattamento acuto del singolo attacco emicranico

Ubrogepant ( Ubrelvy ), un antagonista recettoriale del peptide correlato al gene della calcitonina orale ( CGRP ) per il trattamento dell’emicrania acuta, ha raggiunto entrambi gli endpoint primari d …


Medicinali ad uso diagnostico: Hexvix per rilevare il tumore alla vescica

Hexvix è un medicinale solo per uso diagnostico, impiegato per aiutare a rilevare il carcinoma della vescica. Hexvix, il cui principio attivo è Esaminolevulinato cloridrato, viene somministrato pri …


Sclerosi multipla recidivante remittente: Lemtrada, misure per minimizzare il rischio di gravi reazioni avverse

Il Comitato per la Sicurezza dei medicinali dell’ EMA ( PRAC ) ha raccomandato restrizioni all’uso di Lemtrada ( Alemtuzumab ) per il trattamento dei pazienti con sclerosi multipla recidivante remitte …

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