–E’ stata presentata una domanda di licenza biologica ( BLA ) per il farmaco per l’asma grave Tezepelumab alla Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense, sulla base dei risultati del Programma clinico PATHFINDER, che comprende i dati dello studio pivotale di fase 3 NAVIGATOR, in cui Tezepelumab ha ottenuto una riduzione del 56% del tasso annuale di esacerbazione dell’asma ( AAER ) nell’arco di 52 settimane nella popolazione complessiva di pazienti quando aggiunto allo standard di cura.In questo studio, lo standard di cura è stato definito come corticosteroidi per via inalatoria ( ICS ) a dose media o alta più almeno un farmaco di controllo aggiuntivo, con o senza corticosteroidi orali ( OCS ).
Inoltre, un’analisi di sottogruppo pre-pianificata ha mostrato che Tezepelumab ha prodotto una riduzione del 41% del tasso AAER nei pazienti con conta degli eosinofili al basale inferiore a 300 cellule per microlitro. CONTINUA https://xagena.it/news/e-asma_it_news/06105c85f981efa401be2fb19ae27fbe.html
