Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
L’osteonecrosi della mandibola è una lesione orale che coinvolge l’osso mandibolare o mascellare scoperto. Essa può causare dolore o può essere asintomatica. La diagnosi viene fornita grazie alla presenza dell’osso esposto per almeno 8 settimane. Il trattamento consiste in sbrigliamento limitato, antibiotici e sciacqui orali.
I bifosfonati costituiscono una classe di farmaci largamente impiegata per contrastare la perdita di densità minerale ossea.
Fra i principali bifosfonati tuttora impiegati in terapia:
Alendronato, Etidronato, Clodronato, Zoledronato, Ibandronato, Risedronato. Neridronato,
Pamidronato
Tra le possibili indicazioni terapeutiche dei bifosfonati:
A) Prevenzione e trattamento dell’osteoporosi, sia nelle donne che negli uomini
B) Ipercalcemia
C) Morbo di Paget
D) Iperparatiroidismo
E) Metastasi ossee a carattere litico
Nell’osteonecrosi mascellare da assunzione di bifosfonati si individuano cause scatenanti e fattori predisponenti. La causa scatenante è data da un trauma o un insulto cui l’osso non è in grado di rispondere, in quanto la sua capacità rigenerativa e riparatoria risulta alterata dai bifosfonati.
L’osteonecrosi della mandibola/mascella è un rischio noto con i medicinali a base di bifosfonati e Denosumab. Nei pazienti trattati per l’osteoporosi, il rischio è minimo rispetto ai pazienti trattati con dosi più elevate per le condizioni connesse al cancro.
La terapia per l’osteonecrosi della mandibola, in genere, prevede la rimozione mediante raschiamento di parte dell’osso danneggiato, associata all’assunzione di antibiotici orali e all’uso di collutori.
Fonte: AIFA
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Ogni compressa di Fosavance contiene 70 mg di Acido Alendronico come Alendronato sodico triidrato 91,37 mg e Colecalciferolo ( Vitamina D3 ) 70 microgrammi ( 2800 UI ). Per l’elenco completo degli ec … leggi
Adrovance si presenta in compresse a forma di capsula contenenti due principi attivi: Alendronato ( 70 mg ) e Colecalciferolo ( vitamina D3, 70 microgrammi equivalenti a 2800 Unità Internazionali ). … leggi
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Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato l’approvazione di 10 farmaci nella riunione di ottobre 2022.
Vaccino tetravalente ( vivo, attenuato ) Qdenga di Takeda per la prevenzione dei sierotipi 1, 2, 3 e 4 del virus della Dengue nelle persone a partire dai 4 anni di età. La Dengue è una malattia tropicale trasmessa dalle zanzare e causata dal virus della Dengue; nella maggior parte delle persone provoca lievi sintomi simil-influenzali. Tuttavia, un piccolo numero di pazienti sviluppa una forma grave, con emorragie e danni agli organi potenzialmente fatali. Il tasso di mortalità globale stimato è di 20.000-25.000 morti all’anno, in particolare nei bambini. Il vaccino tetravalente contro la Dengue previene la febbre, la malattia grave e il ricovero ospedaliero causati da uno qualsiasi dei quattro sierotipi del virus della Dengue.
Ebvallo ( Tabelecleucel ) per il trattamento della malattia linfoproliferativa post-trapianto positiva al virus di Epstein-Barr. Questa terapia avanzata ( ATMP ) è destinata a pazienti adulti e pediatrici che presentano una grave complicazione dopo un trapianto di organi solidi o di midollo osseo.
Eladynos ( Abaloparatide ) per il trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa a maggior rischio di fratture.
Livmarli ( Maralixibat cloruro ) per il trattamento del prurito colestatico in pazienti adulti e pediatrici a partire dai 2 mesi di età affetti dalla sindrome di Alagille, una condizione ereditaria in cui la bile si accumula nel fegato.
Locametz ( Gozetotide ), un radiopreparato per la diagnosi del cancro alla prostata.
Pluvicto ( Lutezio [ 177Lu ] ) vipivotide tetraxetano ) per il trattamento del cancro alla prostata
Spevigo ( Spesolimab ) per il trattamento delle riacutizzazioni in pazienti adulti con psoriasi pustolosa generalizzata, una malattia della pelle che consiste in macchie di pus circondate da aree di pelle rossa.
La Commissione ha raccomandato quattro estensioni di indicazione per farmaci già autorizzati nell’UE ( Unione Europea ): Brukinsa, Libtayo, Lyumjev e Xydalba.
Meeting EMA – LINK: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-10-13-october-2022
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Benché la valutazione della densità minerale ossea per identificare l’osteoporosi ( T score di densità minerale os
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E’ stata compiuta una revisione sistematica della letteratura su incidenza, trattamento ed esito del carcinoma duttale in situ ( DCIS ). Sono state individuate 374 pubblicazioni che avevano valut … leggi
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È stato dimostrato che Conbriza riduce in modo significativo le fratture vertebrali, ma non quelle femorali. Il medicinale è disponibile in compresse a forma di capsula di colore bianco ( 20 mg ). … leggi
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Il Raloxifene appartiene alla categoria dei modulatori selettivi del recettore estrogenico ( SERM ), ed esplica il suo meccanismo d’azione in modo selettivo agendo da agonista, o antagonista, sui tess … leggi
Precedenti studi hanno associato l’uso di Raloxifene ( Evista ) e Stronzio ranelato ( Osseor / Protelos ) alla trombosi venosa profonda e all’embolia polmonare. I Ricercatori del Aarhus University … leggi
L’osteoporosi postmenopausale è una malattia scheletrica asintomatica che è spesso sottodiagnosticata e sottotrattata. Le fratture osteoporotiche sono associate a significativa morbilità e mortalità, … leggi
Lo studio RUTH ( Raloxifene Use for The Heart ) ha mostrato che il Raloxifene ( Evista ), un modulatore selettivo del recettore dell’estrogeno ( SERM ), non ha in generale effetto sull’incidenza di ev … leggi
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni di rischio: A)soggetti di età superiore a 50 anni in cui sia previsto un trattamento superiore a 3 mesi con dosi maggiori di 5 m … leggi
Aloxi è un antiemetico, utilizzato per la prevenzione di nausea e vomito provocati dalla chemioterapia antitumorale. Aloxi trova impiego nella chemioterapia altamente emetogena ( ad es. Cisplatino ) … leggi
La nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia sono associati ad un significativo deterioramento della qualità di vita. L’emetogenicità dei farmaci chemioterapici, i ripetuti cicli di chemiotera … leggi
Il Raloxifene ( Evista ), un modulatore selettivo del recettore dell’estrogeno ( SERM ), riduce il rischio di tumore mammario invasivo e di osteoporosi, ma l’effetto sul rischio di ictus e di tromboem … leggi
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Nel 2014 il gruppo di Nefrologia Clinica Piemontese ha condotto una indagine retrospettiva in Piemonte e Valle d’Aosta per confrontare l’approccio terapeutico di prevenzione del danno osseo nei pazien … leggi
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I funzionari dell’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) hanno espresso preoccupazione riguardo al fatto che Denosumab ( Prolia ), il farmaco biologico sperimental … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari e i pazienti riguardo alla revisione dei dati provenienti da studi pubblicati con l’obiettivo di valutare se l’uso dei bi … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha compiuto una revisione di dati di studi pubblicati per valutare se l’uso di bifosfonati orali fosse associato ad un aumento del rischio di tumore dell’esofa … leggi
Nel gennaio 2009, una serie di casi di tumore dell’esofago in pazienti a cui era stato prescritto un bifosfonato per via orale è stata pubblicata sul The New England Journal of Medicine ( NEJM ). D … leggi
Ci sono informazioni contrastanti sulla relazione tra impiego dei farmaci bifosfonati orali e probabilità di sviluppare il cancro esofageo. I bifosfonati sono farmaci utilizzati nella profilassi … leggi
Prolia, il cui principio attivo è Denosumab, trova indicazione nel trattamento dell’osteoporosi in donne in postmenopausa ad aumentato rischio di fratture; Denosumab riduce in modo significativo il … leggi
Ronacaleret, un antagonista del recettore sensibile al calcio, che stimola il rilascio di paratormone ( PTH ) dalle ghiandole paratiroidee, è stato valutato come farmaco orale osteoanabolico per il tr … leggi
I bifosfonati per la loro capacità di inibire l’attività osteoclastica e impedire quindi il riassorbimento osseo sono impiegati nel trattamento delle malattie ossee e principalmente nella cura dell’os … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta aggiornando le informazioni precedentemente comunicate riguardo al rischio di fratture atipiche del femore, note come frattura del femore sottotrocanterica e … leggi
La Food and Drug Administration ( FDA ) ritiene che vi sia un possibile rischio di un raro tipo di fratture del femore ( fratture atipiche del femore ) nelle persone che assumono farmaci noti come bif … leggi
I bifosfonati, una classe di farmaci ampiamente impiegata nell’osteoporosi, sono associati a un raro, ma grave tipo di frattura. Sono stati infatti riportati casi di frattura femorale atipica nei p … leggi
I bifosfonati orali sono farmaci comunemente prescritti nella prevenzione e nel trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa. Recenti report hanno posto la questione se l’uso dei bifos … leggi
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In risposta alle segnalazioni che indicano un legame tra l’uso prolungato dei bifosfonati e una rara frattura ossea ( frattura sottotrocanterica del femore ) , la società americana The Endocrine So … leggi
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L’osteoporosi è una malattia comune, caratterizzata da deterioramento della microarchitettura ossea, dalla fragilità dello scheletro e dall’ aumento del rischio di fratture. La prevalenza di osteoporo … leggi
I bifosfonati presentano diverse indicazioni, e sono impiegati in: profilassi e trattamento dell’osteoporosi, trattamento della malattia di Paget, e come parte di alcuni regimi antitumorali, partico … leggi
Un gruppo di Ricercatori gapponesi ha condotto uno studio prospettico osservazionale tra gruppi di pazienti trattati o meno con Risedronato ( Actonel ) per determinare l’efficacia del farmaco contro l … leggi
E’ noto che il Risedronato ( Actonel ) previene la perdita ossea nelle donne in premenopausa. Un gruppo di Ricercatori della Mayo Clinic ha condotto uno studio per determinare se il Risedronato fos … leggi
Gli eventi avversi correlati ai bifosfonati possono portare ad interruzione del trattamento antiosteoporotico. L’irritazione del tratto gastrointestinale dovuta ai bifosfonati può risultare peggiorat … leggi
I bifosfonati sono i più comuni farmaci prescritti nel trattamento dell’osteoporosi. Sebbene l’attuale evidenza sia a sostegno di un buon profilo di sicurezza, esiste il timore che la somministrazion … leggi
Sebbene diversi farmaci siano disponibili nel trattamento dell’osteoporosi, l’efficacia e la tossicità relativa di questi farmaci nel prevenire le fratture non è stata descritta. Una ricerca ha con … leggi
I bifosfonati, che agiscono inibendo il riassorbimento osseo, sono impiegati nella prevenzione e nel trattamento dell’osteoporosi, osteite deformante ( malattia di Paget ), metastasi ossea ( con o s … leggi
E’ noto come la monosomministrazione annuale di Zoledronato ( Aclasta ) 5 mg per 3 anni consecutivi sia in grado di ridurre l’incidenza di fratture. Una analisi post-hoc degli studi HORIZON-PFT e HO … leggi
Una sola dose per via endovenosa di Acido Zoledronico ( Aclasta ) migliora la densità minerale ossea nei pazienti con osteoporosi e il suo effetto può durare per circa due anni. Uno studio clinico … leggi
La somministrazione annuale per via endovenosa di 5 mg di Zoledronato ( Acido Zoledronico; Aclasta ) diminuisce il rischio di frattura. Gli effetti scheletrici del trattamento annuale con dosi di Zo … leggi
Novartis ha ricevuto segnalazioni spontanee di compromissione renale dopo la somministrazione di Aclasta ( 18 casi per 100.000 pazienti-anno ). Nella maggior parte dei casi erano stati osservati i s … leggi
L’osteoporosi è una malattia comune, caratterizzata da deterioramento della microarchitettura ossea, dalla fragilità dello scheletro e dall’ aumento del rischio di fratture. La prevalenza di osteoporo … leggi
La somministrazione annuale endovenosa di 5 mg di Zoledronato ( Acido Zoledronico; Aclasta ) riduce il rischio di fratture, ma l’intervallo ottimale di dosaggio del farmaco non è noto. Ricercator … leggi
Un gruppo di Ricercatori statunitensi ha valutato l’efficacia dell’Acido Zoledronico ( Aclasta ) nella prevenzione della perdita ossea in donne in postmenopausa con ridotta massa ossea. In uno s … leggi
I bifosfonati presentano diverse indicazioni, e sono impiegati in: profilassi e trattamento dell’osteoporosi, trattamento della malattia di Paget, e come parte di alcuni regimi antitumorali, partico … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Reclast ( Acido Zoledronico; in Italia: Aclasta ) nella prevenzione dell’osteoporosi postmenopausale per 2 anni con una singola iniezione. L’approv … leggi
Ricercatori tedeschi e austriaci hanno scoperto che l’aggiunta di Acido Zoledronico ( Zometa ) alla terapia endocrinologia migliora la sopravvivenza libera da malattia nelle donne in premenopausa con … leggi
I bifosfonati trovano indicazione nel trattamento dell’osteoporosi postmenopausale, ipercalcemia associata a malattia neoplastica, e nelle metastasi ossee osteolitiche. I bifosfonati per os sono pr … leggi
Nelle donne con osteoporosi, Denosumab, un farmaco sperimentale, è in grado di ridurre del 68% il rischio di fratture alla colonna vertebrale . Inoltre Denosumab riduce il rischi … leggi
Dopo il caso Vioxx, nel 2004, le Agenzie per il controllo dei farmaci ( FDA ed EMEA in primis ) hanno rafforzato il sistema di farmacosorveglianza postmarketing, con l’obiettivo di ridurre gli eventi … leggi
La segnalazione che l’Acido Zoledronico ( Aclasta ), impiegato nelle donne in menopausa con osteoporosi, possa aumentare il rischio di fibrillazione e flutter atriale ha spinto ad approfondire la pos … leggi
Lo studio HORIZON ( Health Outcomes and Reduced Incidence with Zoledromic Acid Once Weekly ) ha riportato un più alto rischio di grave fibrillazione atriale nelle donne con osteoporosi menopausale, t … leggi
Nello studio DATA ( Denosumab and Teriparatide Administration ), si è dimostrato che Denosumab ( prolia ) inibisce completamente il riassorbimento osseo indotto da Teriparatide ( Forsteo ) consentendo …
I bifosfonati prevengono le fratture nei pazienti con osteoporosi, ma la loro efficacia nelle donne con osteopenia non è nota. La maggior parte delle fratture nelle donne in postmenopausa si verifica …
L’osteoporosi indotta da glucocorticoidi è la forma più comune di osteoporosi secondaria ed è associata a un tasso di frattura annuale stimato del 5%. Sono state valutate l’efficacia e la sicurezza d …
Il trattamento con Romosozumab ( Evenity ) ha aumentato la densità minerale ( BMD ) della colonna vertebrale e dell’anca, e ha ridotto il riassorbimento osseo negli uomini con osteoporosi ed è ri …
L’osteoporosi è sottotrattata nei pazienti che presentano una frattura dell’anca e l’uso dell’Alendronato ( Fosamax ) in questi individui è associato a un rischio ridotto di mortalità cardio …
Nessuno studio clinico ha confrontato farmaci per l’osteoporosi con fratture incidenti come esito primario. È stata confrontata l’efficacia anti-frattura di Teriparatide [ Forsteo ] con Risedron …
Romosozumab ( Evenity ) e Denosumab ( Prolia ) sono anticorpi monoclonali per il trattamento dell’osteoporosi. Entrambi hanno un rapido calo dell’effetto con conseguente perdita di densità minerale os …
L’età avanzata è un importante fattore di rischio per le fratture ossee. Lo studio ACTIVE ( Abaloparatide Comparator Trial In Vertebral Endpoints ) ha dimostrato che l’Abaloparatide ( Tymlos ) per v …
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L’osso corticale, l’elemento dominante dello scheletro umano per volume, svolge un ruolo chiave nella protezione delle ossa dalle fratture. Un gruppo di ricercatori ha analizzato gli effetti sull’osso …
Denosumab ( Prolia ) ha dimostrato di ridurre le nuove fratture vertebrali, non-vertebrali e dell’anca nelle donne in postmenopausa con osteoporosi. Nei soggetti naïve al trattamento o precedentemente …
Ibandronato ( Acido Ibandronico; Bonviva ) riduce il rischio di fratture vertebrali e non-vertebrali, rispetto al placebo, nelle donne in postmenopausa con osteoporosi. Una analisi, in cui le fratture …
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