Bambini di 5-11 anni: la vaccinazione con il vaccino COVID di Pfizer prenderà avvio il 16 dicembre 2021

Draghi Figliuolo

FIGLIUOLO ACCELERA SUL VACCINO AI BAMBINI DI 5-11 ANNI: SI PARTE IL 16 DICEMBRE

Il generale Figliuolo ha accelerato i tempi sui vaccini anti-COVID ai bambini. La vaccinazione pediatrica partirà dal prossimo 16 dicembre, ha reso noto la struttura commissariale dopo la recente approvazione dell’Aifa circa l’utilizzo del vaccino per la fascia di età 5-11 anni.

Secondo Paola Trotta, coordinatrice Unità di crisi dell’Aifa dedicata al COVID, i dati di sicurezza si riferiscono alla sperimentazione effettuata su 3000 bambini ( studio controllato: vaccino versus placebo ).
Ai dati dello studio registrativo, si sono aggiunti “quelli inclusi nel database di farmacovigilanza degli Usa, dove si è partiti il 29 ottobre e sono stati vaccinati oltre 3 milioni bambini. Seppure il follow-up non sia molto lungo, non si sono evidenziati particolari problemi di sicurezza”. ( Fonte: Il Tempo )

 

IN SEGUITO VERRANNO VACCINATI I BAMBINI DI 6 MESI-4 ANNI CON IL VACCINO PFIZER 3 MICROG DI MATERIALE GENETICO ( mRNA )


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AIFA ha approvato il vaccino Pfizer per i bambini di 5-11 anni senza limitazioni

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Vaccino Comirnaty ( Pfizer – BioNTech ) per la fascia di età 5-11 anni – Formulazione pediatrica 10 microg – Somministrazione di 2 dosi a distanza di 3 settimane

La Commissione Tecnico Scientifica di AIFA ( CTS ), nella riunione del 1° dicembre 2021, ha approvato l’estensione di indicazione di utilizzo del vaccino Comirnaty ( Pfizer – BioNTech ) per la fascia di età 5-11 anni, con una dose ridotta ( un terzo del dosaggio autorizzato per adulti e adolescenti ) e con formulazione specifica.
La vaccinazione avverrà in 2 dosi a 3 settimane di distanza l’una dall’altra. I dati disponibili – rileva la Commissione Tecnico Scientifica – dimostrano un elevato livello di efficacia e non si evidenzino al momento segnali di allerta in termini di sicurezza.
Al fine di evitare possibili errori di somministrazione la Commissione Tecnico Scientifica ha raccomandato, per la fascia di età in oggetto, l’uso esclusivo della formulazione pediatrica ad hoc suggerendo quando possibile l’adozione di percorsi vaccinali adeguati all’età.
Nel parere, la Commissione Tecnico Scientifica ha osservato che “sebbene l’infezione da SARS-CoV-2 sia sicuramente più benigna nei bambini, in alcuni casi essa può essere associata a conseguenze gravi, come il rischio di sviluppare la sindrome infiammatoria multisistemica ( MIS-c ), che può richiedere anche il ricovero in terapia intensiva”.
Infine, la Commissione Tecnico Scientifica ha sottolineato che “la vaccinazione comporta benefici quali la possibilità di frequentare la scuola e condurre una vita sociale connotata da elementi ricreativi ed educativi che sono particolarmente importanti per lo sviluppo psichico e della personalità in questa fascia di età”. ( Fonte: AIFA )

MODIFICA DELL’EUA ( AUTORIZZAZIONE PER L’USO D’EMERGENZA ) PER IL VACCINO COVID-19 DI PFIZER-BIONTECH PER IMPIEGO NEI BAMBINI DI 5-11 ANNI DI ETÀ

Pfizer e BioNTech hanno ottenuto una modifica dell’Autorizzazione per l’Uso d’Emergenza ( EUA ) per includere uso di una serie primaria a 2 dosi del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 ( 10 microg per ciascuna dose, con somministrazione a distanza di 3 settimane ) in individui di età compresa tra 5 e 11 anni per l’immunizzazione attiva per prevenire la forma grave di COVID-19 causata dal virus SARS-CoV-2.

E’ stata approntata una formulazione modificata del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech. Ogni dose di questa formulazione contiene 10 microg di un RNA messaggero ( mRNA ) modificato a livello dei nucleosidi che codifica per la glicoproteina virale spike ( S ) di SARS-CoV-2 che è formulata in particelle lipidiche ed è fornita come sospensione congelata in flaconcini a dose multipla.

Per fornire un vaccino con un profilo di stabilità migliorato, il vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per l’uso nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni utilizza il tampone trometamina ( Tris ) anzichè il tampone fosfato salino ( PBS ) come utilizzato nella precedente formulazione ed esclude il cloruro di sodio e il cloruro di potassio.

Le fiale confezionate per la nuova formulazione sono conservate congelate a -90°C a –

60°C. Le fiale congelate possono essere scongelate e conservate in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C fino a 10 settimane.

Il vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech non contiene conservanti.

Dopo la diluizione, le fiale devono essere conservate a una temperatura compresa tra 2°C e 25°C e devono essere utilizzate entro 12 ore.

 

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Efficacia del vaccino

L’RNA messaggero modificato nel vaccino BNT162b2 ( mRNA di …

 

Francia: vaccinazione anti-COVID solo per i bambini di 5-11 anni fragili

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BAMBINI FRAGILI: Bambini che rischiano di sviluppare una forma grave della malattia o se vivono con persone vulnerabili o immunodepresse

L’Alta Autorità per la Salute in Francia ha raccomandato la vaccinazione anti-COVID 19 solo per i bambini di 5-11 anni a rischio di sviluppare una forma grave della malattia, ed è in attesa di nuove informazioni per un possibile allargamento a tutti i bambini.

L’Autorità ha raccomandato il vaccino Pfizer/BioNTech ai bambini di 5-11 anni “che rischiano di sviluppare una forma grave della malattia e di morire”, così come “quelli che vivono nell’entourage di persone immunocompromesse o vulnerabili non protette dalla vaccinazione”. ( Fonte: RAInews )

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Moderna & Pfizer: la variante Omicron potrebbe ridurre l’efficacia dei vaccini anti-COVID

COVID.2

Moderna & Pfizer hanno dichiarato che la variante Omicron potrebbe ridurre l’efficacia dei propri vaccini anti-COVID. A fine dicembre si saprà di quantoL’aggiornamento degli attuali vaccini per contrastare la variante Omicron è un business da 50 miliardi di dollari

Il produttore di vaccini contro il coronavirus Moderna ha lanciato campanelli d’allarme nei mercati finanziari avvertendo che i vaccini attuali potrebbero essere meno efficaci nel combattere la variante Omicron rispetto ai ceppi precedenti.

Penso che ci sarà un calo. Solo non sappiamo di quanto perché dobbiamo aspettare i dati. Ma tutti gli scienziati con cui ho parlato hanno confermato questo scenario'”, ha detto al Financial Times in un’intervista Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna.

Bancel ha anche affermato che la variante potrebbe comportare modifiche sostanziali agli attuali vaccini già a partire dal prossimo anno ( 2022 ).

La tedesca BioNTech e il suo partner Pfizer hanno affermato che stanno lavorando per capire quale livello di protezione offra l’attuale vaccino e come adattarlo.

Regeneron Pharmaceuticals, che ha sviluppato il cocktail di anticorpi monoclonali REGN-COV2 ( Casirivimab / Imdevimab ), utilizzato come trattamento sui pazienti che hanno contratto il COVID-19, potrebbe anche essere meno efficace contro la variante Omicron.

Fonte: Washington Post 

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Crisanti: lo studio che ha portato all’approvazione del vaccino anti-COVID per i bambini di 5-11 anni non ha i numeri per evidenziare reazioni avverse non-comuni

Crisanti

CRISANTI: DUBBI SULL’OPPORTUNITÀ DI APRIRE LA CAMPAGNA VACCINALE AI BAMBINI TRA I 5 E GLI 11 ANNI

Andrea Crisanti ha esternato in diretta tv tutti i suoi dubbi sull’opportunità di aprire la Campagna vaccinale ai bambini tra i 5 e gli 11 anni. “ Non credo che i dati a disposizione siano sufficienti per giustificare questa decisione – ha spiegato Crisanti – Avrei aspettato un pò. Lo studio in questione riguarda 3mila bambini”.

Al momento non si hanno ancora basi numeriche solide per potersi dire certi che i benefici superino i rischi, nonostante il vaccino sia stato approvato dall’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), l’Ente israeliano e l’EMA ( European Medicine Agency ).

“ LO STUDIO SU CUI SI BASANO QUESTE AUTORIZZAZIONI – SPIEGA CRISANTI – HA DEI PROBLEMI ”

Per Crisanti la sperimentazione è stata fatta su troppi pochi casi, appena 3.000, di cui quasi la metà trattati con placebo.

“ Il vaccino Astrazeneca – ha fatto notare Crisanti – è stato approvato con un numero di casi che non permetteva di catturare le complicanze che poi hanno portato alla sospensione ”.

Dunque: calma e sangue freddo, perché qui stiamo parlando di minorenni che col COVID rischiano poco o nulla. Esporli a rischi, o anche solo al dubbio che vi possano essere conseguenze, è una scelta che va fatta con accurata riflessione.

Fonte: Il Tempo

VIDEO: https://lnkd.in/dVQRwHqD

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L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha raccomandato il …

Taiwan ha sospeso le seconde dosi del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per gli adolescenti 12-17 anni a causa della possibile insorgenza di miocardite

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Seconde dosi del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech negli adolescenti 12-17 anni associate a miocardite

A Taiwan, le seconde dosi del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech sono temporaneamente sospese per gli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni a causa delle preoccupazioni per il rischio di miocardite.

Un nuovo rapporto della Central News Agency di Taiwan ha dettagliato la situazione in corso. Finora, secondo il sito web, 1.1 milioni di persone di età compresa tra 12 e 17 anni hanno ricevuto la prima dose del vaccino Pfizer-BioNTech a Taiwan. Di questo gruppo, sono stati segnalati 17 casi di miocardite o pericardite. Quattordici di questi casi sono stati osservati in pazienti di sesso maschile.

Altri tre casi di miocardite o pericardite sono stati segnalati in uomini di età compresa tra 18 e 21 anni, portando il totale a 20 casi. Mentre 18 di questi pazienti sono già stati dimessi dall’ospedale, uno è ancora ricoverato e un altro non è mai stato ricoverato.

Non è noto quando il CECC ( Central Epidemic Command Center ) di Taiwan deciderà di revocare la sospensione. Il Ministro della Sanità di Taiwan, Chen Shih-Chung, ha affermato che un gruppo di esperti esaminerà i dati sui casi di miocardite e deciderà una linea d’azione.

Miocardite è una infiammazione del muscolo cardiaco come parte della risposta del corpo a un’infezione o a un trigger. L’infiammazione può ridurre la capacità del cuore di pompare ossigeno e può causare ritmi cardiaci anormali.

Casi di miocardite sono stati segnalati al CDC ( Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie ), in particolare negli adolescenti maschi e nei giovani adulti che hanno ricevuto una dose di un vaccino COVID-19 a RNA messaggero ( mRNA ) sviluppato da Pfizer e Moderna.

La miocardite dopo la vaccinazione con mRNA viene segnalata più spesso dopo la seconda dose e di solito si verifica entro una settimana dalla vaccinazione. Alcuni dei sintomi più comuni della miocardite includono dolore al petto, mancanza di respiro e battiti cardiaci anomali.

Fonte: Focus Taiwan ( LINK: https://focustaiwan.tw/society/202111100020 )

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Vaccinazione per i bambini di 5-11 anni: l’EMA ha approvato il vaccino COVID-19 di Pfizer

EMA

L’EMA ha approvato il vaccino COVID-19 di Pfizer per i bambini nella fascia 5-11 anni. Il richiamo dopo 3 settimane

L’ EMA ( Agenzia europea per i medicinali ) ha approvato il vaccino di Pfizer per i bambini tra 5 e 11 anni. La dose sarà ridotta a un terzo rispetto a quella degli adulti: 10 microgrammi anziché 30. Il richiamo verrà effettuato dopo 3 settimane.

In Italia i bambini in questa fascia d’età sono circa 4 milioni. Lunedì l’ AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ) dovrebbe dare il via libera alla vaccinazione nella fascia d’età 5-11 anni.

Le vaccinazioni per i bambini di 5-11 anni partiranno il 20 dicembre. Gli Stati Uniti hanno già iniziato la campagna vaccinale nella fascia 5-11 anni, immunizzando finora 3 milioni di bambini. Israele e il Canada sono partiti all’inizio di questa settimana.

L’approvazione dell’EMA si basa su uno studio condotto da Pfizer su solo 2.000 bambini, che hanno ricevuto in parte il vaccino, in parte il placebo. E’ stato osservato che il vaccino ha un’efficacia del 90.7% nel prevenire le infezioni sintomatiche. Gli effetti collaterali più comuni sono risultati simili a quelli delle persone sopra ai 12 anni: dolore nel sito di iniezione, stanchezza, cefalea, brividi per uno o due giorni.

Non ci sono dati riguardo al follow-up nel medio-lungo periodo.

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Crisanti: perchè il Green Pass dura 12 mesi quando i vaccini proteggono solo per 6 mesi ?

Green Pass

CRISANTI: PERCHE’ IL GREEN PASS DURA 12 MESI QUANDO I VACCINI HANNO UN’EFFICACIA DI SOLO 6 MESI ?

” Il vaccino dura solo sei mesi. La maggior parte delle vaccinazioni risale ad aprile-luglio, quelle persone dovrebbero essere rivaccinate: dovremmo fare 8 milioni di vaccinazioni al mese per 6 mesi per avere 48 milioni di persone protette “, ha dichiarato Andrea Crisanti, direttore della Microbiologia dell’Università di Padova.
E visto che la durata dell’efficacia del vaccino è limitata, perchè far valere il Green Pass per ben 12 mesi ?

Dopo 6 mesi, in particolare, “scende fino al 40% la protezione dell’infezione, al 65-70% contro la malattia grave”. Secondo Crisanti, inoltre, la battaglia non è ancora finita: ” Siamo ancora in trincea. Stiamo cercando di guadagnare tempo in attesa di un vaccino più efficace e di farmaci più efficaci. Oggi abbiamo un vaccino che funziona solo un po’ “.

Fonte: Libero Quotidiano ( LINK: https://lnkd.in/deaXaJWe )

QUESTA NON-CORRELAZIONE TRA DURATA DEL GREEN PASS ED EFFICACIA DEL VACCINO POTREBBE PROVOCARE A GENNAIO-FEBBRAIO UNA RECRUDESCENZA DEI CONTAGI TRA I VACCINATI

NOTA: IN ORIGINE IL CTS AVEVA PROPOSTO 9 MESI. FU POI IL GOVERNO A CHIEDERE UN PROLUNGAMENTO A 12 MESI.
ORA L’INTENZIONE E’ DI RIDURRE A 9 MESI LA VALIDITA’ DEL GREEN PASS. I NUOVI CERTIFICATI VERRANNO RILASCIATI SOLO DOPO LA TERZA DOSE


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Nel corso dell’età adulta ( 19-64 anni ) è opportuna la …

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Risarcimento danni da vaccini COVID: iniziativa CODACONS

Codacons

DANNI E COMPLICANZE PERMANENTI CORRELATE ALLA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI ANTI COVID ? AGISCI CON IL CODACONS PER RICHIEDERE L’INDENNIZZO DEL DANNO

Il Codacons, fortemente favorevole al proseguimento della compagna vaccinale, ribadisce la sua convinzione nell’importanza del vaccino quale unica reale possibilità a disposizione al fine di tutelare la salute collettiva. Nondimeno, intende tutelare tutti i cittadini che hanno ricevuto la somministrazione dei vaccini Covid 19 autorizzati in Italia, di seguito riportati, riportando in conseguenza della vaccinazione danni permanenti.

A – Vaccino Comirnaty di Pfizer-BioNtech – è il primo vaccino ad essere stato autorizzato in Unione Europea: il 21 dicembre 2020 dall’Agenzia Europea per i Medicinali ( EMA ) e il 22 dicembre dall’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA )
B – Vaccino Spikevax di Moderna  – il 6 gennaio è stato autorizzato dall’EMA e il 7 gennaio dall’AIFA
C – Vaccino Vaxzevria di AstraZeneca – il 29 gennaio è stato autorizzato dall’EMA e il 30 gennaio dall’AIFA
D – Vaccino Janssen ( Johnson & Johnson ) – è il quarto vaccino autorizzato dall’EMA l’11 marzo e dall’AIFA il 12 marzo 2021

L’INIZIATIVA CODACONS

Il Codacons scende in campo per tutelare tutti i soggetti ai quali è stato somministrato il vaccino Covid che abbiano riportato in conseguenza di detta vaccinazione danni permanenti alla salute.

A fronte del necessario accertamento medico-legale che possa confermare il nesso causale tra l’avvenuta vaccinazione ed il danno effettivamente lamentato e riportato, il Codacons valuterà la possibilità di richiedere il legittimo indennizzo in favore del soggetto leso, ai sensi della L. 210 del 25 febbraio 1992.

L’art. 1, comma della suddetta legge prevede infatti che “chiunque abbia riportato, a causa di vaccinazioni obbligatorie per legge o per ordinanza di una autorità sanitaria italiana, lesioni o infermità, dalle quali sia derivata una menomazione permanente della integrità psico-fisica, ha diritto ad un indennizzo da parte dello Stato, alle condizioni e nei modi stabiliti dalla presente legge”.

Da ultimo, con sentenza n. 268 del 2017 la Corte Costituzionale confermando l’orientamento espresso in precedenza, ha ribadito la possibilità di estendere la richiesta di indennizzo non solo nel caso di vaccini obbligatori ma anche quelli fortemente raccomandati mediante “specifiche campagne informative svolte da autorità sanitarie e mirate alla tutela della salute, non solo individuale, ma anche collettiva.”

E’ del tutto evidente che la vaccinazione contro il Covid rientra in questa ipotesi trattandosi di “vaccino fortemente raccomandato” dalle Istituzioni Italiane.

Per questi motivi il Codacons da un lato intende incentivare il prosieguo della vaccinazione di massa valorizzando il dovere di solidarietà, ma laddove a causa della somministrazione del vaccino Covid siano riscontrate conseguenze negative e permanenti per l’integrità psico-fisica è necessario che lo Stato tuteli e ristori adeguatamente il cittadino per il danno subito mediante gli strumenti consentiti dalla legge.

Dunque, il Codacons mette a disposizione un modulo di pre-adesione con il quale chi si è sottoposto alla vaccinazione riportando danni permanenti, lievi o gravi, può segnalarlo all’Associazione allegando adeguata documentazione sanitaria e/o accertamento medico – legale che verranno valutati dai sanitari e legali incaricati.

Il primo caso di richiesta indennizzo ex legge 210/92 nell’interesse di un uomo di appena 46 anni vaccinato con il Janssen ad Agosto 2021 è partito “…(omissis) uomo sano di 46 anni senza patologie pregresse e con abitudini di vita regolari …non predisposizioni genetiche né familiarità per malattie ..(omissis) l’evento ischemico che ha colpito il Sig. ____ a distanza di poche ore dalla procedura vaccinale con vaccino Janssen per Covid 19 costituisce certamente una reazione avversa grave determinata dalla procedura stessa …(omissis). Per questo caso è stata presentata la prima richiesta di indennizzo.

Fonte: CODACONS ( LINK: https://codacons.it/vaccini-anticovid/ )

 

Germania: no al vaccino Moderna alle persone di età inferiore ai 30 anni a causa del maggior rischio di miocardite e pericardite

STIKO

COVID – In Germania il Comitato STIKO – Robert Koch Institute ha consigliato solo il vaccino Pfizer per le persone under 30. “Con il vaccino Spikevax di Moderna osservati più casi di infiammazione al cuore”

Il vaccino di Moderna contiene 100 microg di materiale genetico ( RNA messaggero ) contro i 30 microg del vaccino Pfizer

 

Dopo i Paesi scandinavi e la Francia anche la Germania ha sconsigliato l’uso del vaccino Moderna nelle persone al di sotto di 30 anni, raccomandando l’uso dell’altro vaccino a RNA messaggero ( mRNA ), quello di Pfizer- Biontech.

Secondo la Commissione indipendente tedesca specializzata sui vaccini STIKO ( Standing Committee on Vaccination at the Robert Koch Institute ), nei giovani sotto i 30 anni, sia maschi sia femmine, sono stati osservati più casi di miocardite pericardite dopo la somministrazione del vaccino Spikevax.

La decisione francese è arrivata sulla base dei dati di uno studio su persone tra i 12 e 50 anni ricoverate in Francia tra il 15 maggio e 31 agosto per miocardite ( infiammazione del miocardio ) e per pericardite ( infiammazione del pericardio, la membrana che circonda il cuore ). In tutto sono stati identificati 919 casi di miocardite e 917 casi di pericardite. Non sono comunque stati segnalati decessi tra le persone ricoverate in ospedale dopo la vaccinazione per queste condizioni. I ricercatori hanno concluso che “… il numero di casi attribuibili ai vaccini appare poco frequente in relazione al numero di dosi somministrate. Questo studio ha anche confermato anche l’esito clinico favorevole dei casi di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione”.

A inizio ottobre anche la Svezia aveva sospeso l’uso del vaccino Moderna contro il COVID-19 per le persone sotto i 30 anni d’età per precauzione. L’Agenzia di salute pubblica aveva dichiarato che la sospensione era legata a segnali di accresciuto rischio di reazioni avverse, come miocardite o pericardite.

Anche la Danimarca ha riferito che le persone al di sotto dei 18 anni non riceveranno più il vaccino a RNA messaggero per precauzione. ( Fonte: Il Fatto Quotidiano )

LINK: https://www.ilfattoquotidiano.it/2021/11/10/covid-la-germania-consiglia-solo-il-vaccino-pfizer-per-gli-under-30-con-moderna-osservati-piu-casi-di-infiammazione-cardiaca/6386964/

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