Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena

Antivirali anti-COVID: sospeso l’impiego di Lagevrio perchè non produce benefici. Era stato autorizzato nel dicembre 2021

STOP

L’AIFA ha reso noto che nella seduta della Commissione Tecnico Scientifica del 10 marzo 2023 è stato deciso di sospendere l’utilizzo del medicinale antivirale Lagevrio ( Molnupiravir ) a seguito del parere negativo formulato dal Comitato scientifico ( CHMP ) di EMA ( European Medicines Agency ), in data 24/02/2023, per la mancata dimostrazione di un beneficio clinico in termini di riduzione della mortalità e dei ricoveri ospedalieri.

Non sono stati rilevati particolari problemi di sicurezza collegati al trattamento.

Lagevrio era stato inizialmente reso disponibile, per il trattamento del COVID-19 lieve-moderato, tramite autorizzazione alla distribuzione in emergenza ai sensi del’Art.5.2 del DL 219/2006 ( Decreto Ministeriale del 26 novembre 2021 e successive proroghe ).

Fonte: AIFA 2023

I dati che hanno portato alla sospensione provengono dallo studio PANORAMIC pubblicato su The Lancet

Molnupiravir plus usual care versus usual care alone as early treatment for adults with COVID-19 at increased risk of adverse outcomes (PANORAMIC): an open-label, platform-adaptive randomised controlled trial

 

Era la fine del 2021, quando si annunciava, con enfasi, l’introduzione in commercio del primo antivirale da assumere per bocca contro il COVID

 

UN NUOVO ALLEATO: IL FARMACO MOLNUPIRAVIR ( LAGEVRIO ), LA PILLOLA CONTRO IL COVID-19

Il 30 Dicembre 2021 viene pubblicato in Gazzetta Ufficiale (n°308), l’autorizzazione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) dell’utilizzo del farmaco antivirale Molnupiravir, per il trattamento dei pazienti affetti da COVID-19 non-ospedalizzati, con malattia lieve-moderata di recente insorgenza e con condizioni cliniche concomitanti che rappresentino specifici fattori di rischio per lo sviluppo della forma grave di COVID-19.

Il Molnupiravir, viene chiamato con il nome commerciale di Lagevrio ed è un antivirale orale il cui utilizzo è indicato entro 5 giorni dall’insorgenza dei sintomi. La durata del trattamento, che consiste nell’assunzione di 4 compresse ( da 200 mg ) 2 volte al giorno, è di 5 giorni.

Il farmaco è indicato per le persone affette da COVID-19, non ricoverate in ospedale, e che presentino almeno uno fra i seguenti fattori di rischio: Tumori solidi o del sangue in trattamento; Insufficienza renale cronica ( esclusi pazienti in dialisi o con determinati livelli di filtrazione glomerulare ); Broncopneumopatia grave; Immunodeficienza primaria o acquisita; Obesità ( indice di massa corporea [ BMI ] uguale o superiore a 30 ); Malattia cardiovascolare grave ( scompenso cardiaco, malattia coronarica, cardiomiopatia ); Diabete mellito non-compensato

Lagevrio non è raccomandato per le persone con età inferiore ai 18 anni e alle donne in stato di gravidanza o allattamento ( L’allattamento con latte materno non è raccomandato durante il trattamento con Lagevrio e per 4 giorni successivi all’ultima dose di Lagevrio ).

 

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Farmaci antiaritmici – Almarytm: Indicazioni e Posologia

Almarytm ( Flecainide ) è indicato, in pazienti senza patologia cardiaca di tipo organico, nelle tachicardie sopraventricolari parossistiche incluse la tachicardia da rientro nodale atrioventricolare, …


 

Vaccini anti-COVID-19 a RNA messaggero – Comirnaty ( Pfizer ) e Spikevax ( Moderna ) associati a rischio di miocardite e di pericardite

L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), hanno informato gli operatori sanitari riguardo a: • dopo la vaccinazione con i vaccini a RNA messaggero ( m …


 

Spikevax, un vaccino a RNA messaggero, per la prevenzione di COVID-19

Il vaccino Spikevax ( vaccino COVID-19 Moderna ) è utilizzato per la prevenzione di COVID-19, malattia causata dal virus SARS-CoV-2. Spikevax viene somministrato agli adulti di età pari o superiore …


 

Miocardite e pericardite a seguito di vaccinazione con vaccini COVID-19 a RNA messaggero

Negli Stati Uniti, più di 177 milioni di persone hanno ricevuto almeno una dose di vaccino COVID-19 e il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) continua a monitorare la sicurezza dei vacci …


 

Verquvo, un trattamento per l’insufficienza cardiaca cronica sintomatica nei pazienti adulti con frazione di eiezione ridotta

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha rilasciato un parere positivo per Vericiguat ( Verquvo ), uno stimolatore della guanilato ciclasi s …


 

Klisyri, un innovativo trattamento topico per la cheratosi attinica

Klisyri ( Tirbanibulina ) è un nuovo inibitore dei microtubuli, indicato per il trattamento topico della cheratosi attinica ( AK ) che agisce attraverso un meccanismo d’azione antiproliferativo selett …


 

Vertiserc nel trattamento della sindrome di Ménière, caratterizzata da vertigini, nausea, vomito e tinnito

Vertiserc, il cui principio attivo è la Betaistina, è un farmaco istamino-simile, che trova indicazione nella sindrome di Ménière, i cui sintomi includono: sensazione di capogiro ( vertigini ) e sensa …


 

IV Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid-19

L’Agenzia regolatoria italiana, AIFA, ha pubblicato il IV Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid-19. Il rapporto è relativo alle segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Ret …


 

Vaccino COVID-19 di Janssen: collegamento tra il vaccino e l’insorgenza di trombosi in combinazione con trombocitopenia

Una combinazione di trombosi e trombocitopenia, in alcuni casi accompagnate da sanguinamento, è stata osservata molto raramente in seguito alla vaccinazione con il vaccino COVID-19 di Janssen. Un ruol …


 

Ministero della Salute: aggiornate le lineeguida per le cure domiciliari dei pazienti affetti da COVID-19

E’ stata diffusa il 26 aprile la nuova circolare del Ministero della Salute che aggiorna le linee guida per le cure domiciliari dei pazienti COVID dello scorso novembre ( Circolare 30 novembre 2020 ). …


 

Le specie botaniche contenenti derivati dell’Idrossiantracene, utilizzate negli integratori alimentari, possono essere pericolose per la salute

Le piante contenenti derivati dell’Idrossiantracene sono numerose e appartengono a famiglie e generi botanici diversi. Sono ampiamente utilizzate negli integratori alimentari. Nel suo parere scient …


 

Colifagina PRO per il riequilibrio della flora batterica intestinale e come coadiuvante per il benessere delle vie genito-urinarie

Colifagina PRO è un preparato simbiotico che contiene 2 ceppi probiotici brevettati: Bifidobacterium breve BR03 e Lactobacillus rhamnosus LR06, geneticamente tipizzati e resistenti a temperatura ambie …


 

Terzo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini COVID-19

L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha pubblicato il terzo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa …


 

Saccharomyces Boulardii comunemente impiegato nel trattamento e nella prevenzione della diarrea

Saccharomyces boulardii è comunemente usato per il trattamento e la prevenzione della diarrea, compresi i tipi infettivi come la diarrea rotavirale nei bambini. Il Saccharomyces boulardii è un prob …


 

Vaccino anti-COVID-19: Vaxzevria, sospensione iniettabile

Vaxzevria ( in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca ) è utilizzato per prevenire COVID-19, malattia causata dal coronavirus SARS-CoV-2. Vaxzevria viene somministrato agli adulti di età pari o sup …

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L’assunzione di dosi eccessive di integratori a base di Selenio e di Vitamina-E potrebbe aumentare il rischio di tumore alla prostata

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Integratori a base di Selenio e di Vitamina E & Rischio di cancro alla prostata

L’assunzione eccessiva e prolungata di integratori può essere altamente nociva per l’organismo, ed in alcuni casi aumentare il rischio di cancro.

Una ricerca ha dimostrato che una eccessiva dose di integratori di Selenio e di Vitamina-E può nuocere alla salute.

I ricercatori hanno utilizzato i dati dei campioni di unghie dei piedi raccolti da 31.117 uomini per esplorare se i livelli di Selenio nel corpo potessero influenzare il rischio di tumore alla prostata.

I risultati non hanno trovato alcuna correlazione tra i livelli esistenti di Selenio o di Vitamina-E nell’organismo e il rischio di contrarre la malattia.

Tuttavia, è stata riscontrata una connessione tra uomini con alti livelli di Selenio, che hanno assunto un integratore da solo o in combinazione con Vitamina-E, e alte probabilità di sviluppare un tumore alla prostata rispetto ai pazienti che stavano assumendo un placebo.

Ma non c’era solo una connessione tra l’assunzione di un integratore di Selenio e il rischio di tumore alla prostata, i risultati hanno anche scoperto che solo i pazienti che avevano bassi livelli di Selenio al basale, e che assumevano integratori di Vitamina-E da soli, avevano il 111% in più di probabilità di sviluppare un tumore alla prostata rispetto ai pazienti trattati con un placebo.

In conclusione, l’assunzione di integratori ad alte dosi comporta più rischi che benefici. Alti dosaggi di qualsiasi integratore vitaminico o minerale sono sconsigliati.

Fonte: Journal of National Cancer Institute

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Pericolosi gli integratori

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Cheratosi attinica

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L’Aspirina riduce il rischio di COVID: nuovi risultati supportano lo studio preliminare israeliano

 

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Jerusalem Post – L’Aspirina riduce il rischio di COVID: nuovi risultati supportano lo studio preliminare israeliano

Il trattamento ha ridotto del 44% la necessità della ventilazione meccanica. I ricoveri in terapia intensiva sono stati inferiori del 43% e la mortalità complessiva in ospedale ha registrato una diminuzione del 47%.

L’Aspirina potrebbe proteggere i polmoni dei pazienti COVID-19 e ridurre al minimo la necessità di ventilazione meccanica, hanno affermato i ricercatori della George Washington University ( Stati Uniti ).

Il team ha studiato più di 400 pazienti COVID degli ospedali negli Stati Uniti che stavano assumendo Aspirina non-correlata alla malattia COVID, e ha scoperto che il trattamento ha ridotto di quasi la metà il rischio di diversi parametri: necessità di ventilazione meccanica del 44%, ricoveri in terapia intensiva del 43%, e mortalità complessiva in ospedale del 47%.

L’Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) a basso dosaggio è un trattamento comune per chiunque soffra di problemi di coagulazione del sangue o è in pericolo di ictus, compresa la maggior parte delle persone che hanno avuto un infarto del miocardio. Sebbene colpisca il sistema respiratorio, il coronavirus è stato associato alla coagulazione dei piccoli vasi sanguigni, causando trombi nel sistema sanguigno polmonare, portando all’ARDS – sindrome da distress respiratorio acuto.

I ricercatori israeliani hanno raggiunto risultati simili in una sperimentazione preliminare presso il Barzilai Medical Center ( Ashkelon; Israele ) a marzo. Oltre al suo effetto sui coaguli ematici, hanno scoperto che l’Aspirina portava benefici immunologici e che il gruppo che la assumeva aveva il 29% in meno di probabilità di contrarre il virus.

L’Aspirina è a basso costo, facilmente accessibile e milioni di persone la stanno già impiegando per curare i propri problemi di salute. ( Fonte: The Jerusalem Post )

LINK: https://www.jpost.com/health-and-wellness/aspirin-lowers-risk-of-covid-new-findings-support-preliminary-israeli-trial-681127

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Farmacia: Betaistina nel trattamento delle vertigini e della malattia di Menière

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Betaistina nel trattamento delle vertigini e della malattia di Menière

I disturbi dell’equilibrio sono una delle cause più comuni di consultazione medica. Le vertigini possono derivare da malattie dell’orecchio interno o da altre patologie, come le malattie neurologiche.La terapia delle vertigini può essere medica, chirurgica o riabilitativa e la decisione del miglior trattamento nei singoli casi si basa sulla diagnosi della malattia.

La terapia medica è una compensazione vestibolare sintomatica, patogenetica o adiuvante.

La Betaistina ( Vertiserc ) ha effetto sia sintomatico che riabilitativo grazie alla sua peculiare azione agonista su H1 e azione antagonista sui recettori H3, senza alcun effetto sui recettori H2.
Gli effetti terapeutici sono dose-dipendenti e sono conseguenti agli effetti inibitori sui nuclei e sui recettori vestibolari e a una vasodilatazione sul microcircolo cerebrale. CONTINUA  https://medicina.xagena.it/news/9a2645cb664378e50626065996e58791.html

 

APPROFONDIMENTI SULLA BETAISTINA ( VERTISERC )

Vertiserc nel trattamento della sindrome di Ménière, caratterizzata da vertigini, nausea, vomito e tinnito

Vertiserc, il cui principio attivo è la Betaistina, è un farmaco istamino-simile, che trova indicazione nella sindrome di Ménière, i cui sintomi includono: sensazione di capogiro ( vertigini ) e sensa …

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Colifagina PRO per il riequilibrio della flora batterica intestinale e come coadiuvante per il benessere delle vie genito-urinarie

Colifagina PRO

PROBIOTICI – COLIFAGINA PRO PER IL RIEQUILIBRIO DELLA FLORA BATTERICA INTESTINALE E COME COADIUVANTE PER IL BENESSERE DELLE VIE GENITO-URINARIE

Colifagina PRO è un preparato simbiotico che contiene 2 ceppi probiotici brevettati: Bifidobacterium breve BR03 e Lactobacillus rhamnosus LR06, geneticamente tipizzati e resistenti a temperatura ambiente, con l’aggiunta di Frutto OligoSaccaridi ( FOS ), fibre prebiotiche che ne favoriscono la colonizzazione intestinale e l’integrità del sistema immunitario intestinale.

Da un lato infatti il Bifidobacterium breve BR03 è in grado di indurre un incremento significativo dei linfociti T helper 2 e quindi di una stimolazione citochinica tipicamente anti-infiammatoria e il Lactobacillus rhamnosus LR06 è in grado di modulare la risposta immune.

E’ stato dimostrato infatti che il Lactobacillus rhamnosus induce un incremento dose dipendente di TNFa, IL-1b, IL12p70, IL-12p40 e IL-23, con una associata immunomodulazione delle cellule dendritiche.
Queste evidenze sostengono il potenziale clinico di applicazione della terapia probiotica con tali ceppi, in particolare nei confronti di vari biotipi di Escherichia coli. CONTINUA 

 

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Garattini: troppi farmaci uguali: qual è il migliore ?

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LE VERE INNOVAZIONI SONO POCHE

Garattini: “troppi farmaci uguali, qual è il migliore ? “

E non è accettabile che il Servizio sanitario nazionale spenda 280 milioni l’anno per la vitamina D che non cambia il numero di cadute nè quello delle fratture negli anziani”. Lo ha detto Sivio Garattini, farmacologo di fama internazionale, intervenendo alla presentazione del Ministro Giulia Grillo del documento di programmazione della nuova governance farmaceutica. Garattini tra l’altro ha fatto anche parte del tavolo insediato al ministero a cui hanno preso parte un gruppo di esperti indipendenti, esponenti del Mef , del Mise e le Regioni. “E’ irrazionale – ha continuato – che la Campania spenda il 20% pro capite ogni anno più della Lombardia per i farmaci. Ci sono troppe spese non giustificate. E non possiamo neppure avere 25 aziende che producono tutte lo stesso farmaco. Con un nome diverso, ma uguale nell’effetto: e allora quale di questi dovremmo usare ? La soluzione è che se un farmaco funziona meglio degli altri, nel prontuario si mantiene solo quello e non gli altri”.

Articolo dell’ANSA del 10 dicembre 2018

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Trattamento delle cicatrici patologiche

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Le cicatrici: cicatrici normali e cicatrici patologiche

La cicatrice è un tessuto fibroso che l’organismo produce per riparare ferite di qualsiasi natura in tutti i suoi tessuti. La cicatrizzazione è parte integrante del processo di guarigione di una lesione. Il tessuto cicatriziale non è identico al tessuto originario; le cicatrici cutanee sono più sensibili ai raggi ultravioletti e le strutture come le ghiandole sudoripare e i follicoli piliferi non si sviluppano nuovamente sotto ad una cicatrice.

Esistono due tipi di cicatrici:

Cicatrici normali: quando il processo di cicatrizzazione segue il decorso fisiologico e la pelle guarisce lasciando un segno permanente, piatto e che lasciano a volte una lieve discromia.

Cicatrici patologiche: quando il processo di guarigione si altera, la cicatrice assume un aspetto sgradevole e sviluppa una sintomatologia fastidiosa ( ad esempio rossore, prurito e sensazione di pelle che tira ). Esistono fondamentalmente due tipi di cicatrici patologiche: le cicatrici ipertrofiche e i cheloidi.

CONTINUA

Approfondimenti sul Trattamento delle Cicatrici a base di Silicone

 

Cicatrice ipertrofica

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Nuovi Farmaci approvati dall’EMA – Gennaio 2021 by Xagena

 

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NUOVI FARMACI APPROVATI DALL’EMA – GENNAIO 2021

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’approvazione dei seguneti medicinali nella riunione di gennaio 2021.

NUOVI FARMACI

1) Byfavo ( Remimazolam ) per la sedazione procedurale;

2) Kesimpta ( Ofatumumab ) per il trattamento di pazienti adulti con forme attive di sclerosi multipla recidivante;

3) Nexpovio ( Selinexor ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario ( autorizzazione condizionata )

4) Ontozry ( Cenobamato ) per il trattamento di adulti con epilessia la cui malattia non è adeguatamente controllata nonostante una storia di trattamento con almeno 2 medicinali antiepilettici

5) Pemazyre ( Pemigatinib ) per il trattamento di seconda linea del colangiocarcinoma avanzato o metastatico caratterizzato da fusione o riarrangiamenti di FGFR;

6) Sogroya ( Somapacitan ) per il trattamento del deficit dell’ormone della crescita negli adulti;

7) Vazkepa ( Icosapent etile ) per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare.

ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI

A) KEYTRUDA: Linfoma di Hodgkin classico – Keytruda in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 3 anni con linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario che hanno fallito il trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) a seguito di almeno due precedenti terapie quando il trapianto ASCT non è un’opzione di trattamento.

B) SIRTURO:Tubercolosi polmonare multi-resistente – Sirturo è indicato per l’uso come parte di un regime di associazione appropriato per la tubercolosi polmonare multiresistente ( MDR-TB ) in pazienti adulti e pediatrici ( da 5 anni di età a meno di 18 anni e con peso corporeo di almeno 15 kg );

C) VAXCHORA: Vaccinazione contro il colera – Vaxchora è indicato per l’immunizzazione attiva contro la malattia causata da Vibrio cholerae sierogruppo O1 negli adulti e nei bambini di 2 anni di età e oltre;

MODIFICHE A DOSAGGIO & VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Il Comitato ha inoltre raccomandato l’aggiunta di un nuovo dosaggio ( 150 mg ), una nuova forma farmaceutica ( soluzione iniettabile ) e una nuova via di somministrazione ( uso sottocutaneo ) per Tysabri, per la sclerosi multipla già autorizzato per uso endovenoso.

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Farmacia: Trattamento delle cicatrici ipertrofiche e dei cheloidi

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Cicatrici ipertrofiche e cheloidi: Kelo-Cote gel

Kelo-Cote è uno specifico trattamento per cicatrici ipertrofiche e cheloidi. Si tratta di un gel a base di siliconi, facile da applicare.
La sua asciugatura rapida lo rende perfetto per il trattamento di cicatrici conseguenti a interventi chirurgici, ferite, traumi e ustioni.
Il gel per cicatrici Kelo-Cote è leggero, flessibile e impermeabile all’acqua.
Asciuga rapidamente formando una pellicola gas permeabile. La sua barriera protettiva impedisce l’aggressione di agenti esterni allo strato più superficiale della pelle.
Perché scegliere il gel per cicatrici Kelo-Cote ?
a) Riduce, attenua e rende le cicatrici più lisce;

b) Allevia la sensazione di prurito;

c) Riduce le alterazioni di colore dovute alle cicatrici;

d) Allevia l’arrossamento della pelle.

Kelo-Cote è un dispositivo medico CE di classe I.

Modalità d’uso

1) Tenere la zona interessata dal trattamento asciutta e pulita;

2) Applicare il gel per cicatrici Kelo-Cote sulla parte interessata;

3) Lasciar asciugare;

4) Tenere Kelo-Cote a contatto con la pelle per 24 ore.

Se il gel per cicatrici Kelo Cote non si è asciugato bene, rimuovere l’eccesso e lasciar asciugare.

La durata minima del trattamento è di circa 60-90 giorni.

Avvertenze

a) Tenere fuori dalla portata dei bambini.

b) Evitare il contatto con occhi, mucose e ferite aperte.

c) In caso di irritazioni consultare il medico. Evitare il contatto diretto con occhi, mucose, ustioni di terzo grado e ferite aperte.

d) Non deve essere impiegato in presenza di patologie dermatologiche che alterano l’integrità della pelle.

e) Può macchiare gli indumenti se non completamente asciutto.

Kelo-cote UV gel 15 g

Kelo-cote UV con SPF 30 è stato appositamente studiato per proteggere le cicatrici recenti e di vecchia data dagli effetti nocivi del sole; grazie alla sua azione preventiva sugli arrossamenti e l’iperpigmentazione e al miglioramento che apporta sull’aspetto generale della cicatrice.

Kelo-Cote UV gel 15 g è adatto per viso, collo, mani e torace e per tutte le altre parti del corpo esposte al sole. Può essere applicato sulle articolazioni, le parti del corpo sollecitate dal movimento, zone pilifere e su cicatrici estese come quelle causate da ustioni gravi e o traumi. Applicare il prodotto due volte al giorno, 30 minuti prima di esporsi al sole.

Kelo-Cote UV gel ( tubo da 15 grammi ) è a base di Silicone ( Polissilossano, Biossido di silicio ). ( Xagena )

Fonte: Foglietto illustrativo Prodotto

 

Come Trattare Le Cicatrici ?

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