Nuovo vaccino a RNA messaggero: CureVac scarsamente efficace nei soggetti di 60 anni o più – Se i primi dati saranno confermati sarà difficile per questo vaccino ottenere l’autorizzazione da parte dell’EMA

CureVac

IL VACCINO COVID-19 DI PRIMA GENERAZIONE DI CUREVAC MANCA IL BERSAGLIO CON UN’EFFICACIA DEL 47%

I dati preliminari di uno studio di fase 2b/3 riguardanti il vaccino candidato all’ RNA messaggero ( mRNA ) di prima generazione di CureVac hanno mostrato che l’efficacia è solo del 47% nel prevenire qualsiasi forma grave di COVID-19.

Lo studio su 40.000 persone, dall’America Latina all’Europa, e condotto con l’aiuto di Bayer, continuerà ancora con un’analisi finale nelle prossime settimane e la società ha affermato che i dati iniziali sono stati consegnati all’Agenzia europea per i medicinali. ( EMA ).

Il vaccino si è rivelato efficace tra i giovani ma non tra gli over-60, la fascia di popolazione più a rischio di contrarre forme gravi della malattia.

CureVac ha dichiarato: « AVEVAMO SPERATO IN RISULTATI PIÙ SOLIDI NELL’ANALISI, MA ABBIAMO SCOPERTO CHE È DIFFICILE OTTENERE UN’ELEVATA EFFICACIA CON QUESTA GAMMA DI VARIANTI SENZA PRECEDENTI. Stiamo continuando lo studio fino all’analisi finale» ( Fonte. Il Sole 24 Ore )

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COVID: viviamo in un mondo di varianti – In Gran Bretagna in 1 settimana si è passati dal monitorare 13 varianti del virus SARS-CoV-2 a 25

Delta variante

25 VARIANTI COVID MONITORATE IN GRAN BRETAGNA – SENZA MISURE DI CONTENIMENTO LA VARIANTE DELTA POTREBBE SPINGERE L’INDICE R A 7

La dottoressa Hopkins di Public Health England ( PHE ) ha affermato che se la variante Delta fosse lasciata diffondere, senza alcuna restrizione, il numero R potrebbe raggiungere il valore di 7.

R è il numero medio di persone a cui una persona infetta trasmetterà il virus.

” Ora viviamo in un mondo di varianti, quindi tutto ciò che vediamo è una variazione dell’originale “

8 varianti di COVID-19 sono “sotto indagine”, insieme alle 25 che vengono monitorate.

“Tutti hanno mutazioni di cui siamo preoccupati, ma le mutazioni da sole non sono sufficienti per prevedere se avrà davvero un impatto sul percorso vaccinale e sul rischio di ospedalizzazione per la salute pubblica”, ha aggiunto Hopkins.

Nel più recente briefing tecnico di Public Health England dell’11 giugno, le varianti sotto monitoraggio erano 13, 8 sotto indagine e 5 varianti preoccupanti.

A poco più di 1 settimana le varianti monitorate sono diventate 25.

La trasmissibilità di Delta è decisamente maggiore di Alfa, che a sua volta aveva una trasmissibilità maggiore rispetto ai virus wild-type.

La variante Delta ora rappresenta il 91% dei nuovi casi di coronavirus nel Regno Unito. ( Fonte: Sky News LINK: https://news.sky.com/story/25-covid-variants-being-monitored-and-without-restrictions-delta-variant-could-push-r-to-7-phe-chief-says-12333869 )

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Piastrinopenia dopo vaccinazione con AstraZeneca

Vaccino AstraZeneca

Piastrine basse dopo vaccino AstraZeneca, ricoverata 34enne al San Martino di Genova

Una donna di 34 anni vaccinata lo scorso 27 maggio con la prima dose di Astrazeneca è ricoverata presso l’Ospedale Policlinico San Martino di Genova dove sono in corso accertamenti. Lo riferisce una nota della Regione Liguria. “La donna, savonese, mentre si trovava al lavoro nel Tigullio ha avvertito un forte mal di testa e si è recata autonomamente presso l’Ospedale Policlinico San Martino” spiega la nota.
Dai primi esami effettuati in Pronto soccorso, è emerso un livello basso di piastrine nel sangue. La donna ha riferito di essere stata vaccinata ad Alassio il 27 maggio scorso con la prima dose di Astrazeneca. Secondo quanto riferito dagli specialisti del Policlinico San Martino, “la paziente è cosciente, perfettamente collaborante e non presenta sintomatologia associabile ad una trombosi. Per verificare la causa del basso livello di piastrine nel sangue ed evitare comunque un aggravamento delle sue condizioni, è stata avviata la terapia e sono in corso ulteriori esami”.

Continua ad essere grave la 18enne dopo vaccino AstraZeneca

Intanto la 18enne, ricoverata sempre al San Martino dopo il doppio intervento neurologico per una trombosi al seno cavernoso dopo che si era vaccinata il 25 maggio partecipando all’OPEN DAY con Astrazeneca, è stabile ma ancora in gravissime condizioni. La ragazza era stata sottoposta a un intervento di neuroradiologia per rimuovere meccanicamente il trombo e successivamente era intervenuta l’equipe neurochirurgica per un intervento volto a allentare la pressione intracranica derivante dall’emorragia.

Fonte: Primo Canale


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Decessi subito dopo la vaccinazione anti-COVID

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UNA DONNA DI 74 ANNI E’ MORTA POCHE ORE DOPO LA SECONDA DOSE DEL VACCINO PFIZER – MARIA MADDALENA PECCHI NON AVEVA MALATTIE PARTICOLARI, SI ATTENDE L’AUTOPSIA PER DETERMINARE LE CAUSE DEL DECESSO, MA SI IPOTIZZA CHE SIA STATA STRONCATA DA UN INFARTO – POCHI GIORNI FA A CERNOBBIO, NEL COMASCO, UNA DONNA DI 68 ANNI ERA MORTA POCHE ORE DOPO IL RICHIAMO VACCINALE CON PFIZER…

Lodi, 20 maggio 2021 – Le risposte sono attese dall’autopsia che si terrà all’Istituto di Medicina legale di Pavia. Resta un mistero al momento la morte di Maria Maddalena Pecchi, la donna di 74 anni deceduta martedì dentro la sua abitazione a San Colombano al Lambro poche ore dopo aver ricevuto la seconda dose del vaccino anti-Covid Pfizer, all’hub vaccinale di Sant’Angelo Lodigiano. A ucciderla probabilmente è stato un infarto. Da chiarire, come avvenuto in altri casi, sono i motivi del malore che è arrivato in maniera improvvisa. La donna, infatti, secondo quanto ricostruito finora, non aveva malattia particolari. ( Tratto da Il Giorno: https://www.ilgiorno.it/lodi/cronaca/muore-dose-pfizer-1.6386310 )

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COVID-19: situazione critica in India

 

COVID.2

THE NEW YORK TIMES: “QUESTA È UNA CATASTROFE”. IN INDIA, LA MALATTIA È OVUNQUE

Le infezioni si sono diffuse così velocemente che gli ospedali sono stati completamente sommersi. Le persone vengono allontanate a migliaia. Le medicine stanno finendo. L’ossigeno è introvabile. I malati sono rimasti bloccati in interminabili file davanti ai cancelli dell’ospedale o a casa, letteralmente senza fiato.

Una nuova variante nota qui come “il doppio mutante” potrebbe causare molti danni. La scienza è ancora agli inizi, ma da quello che si sa, questa variante contiene una mutazione che potrebbe rendere il virus più contagioso e un’altra che potrebbe renderlo parzialmente resistente ai vaccini.

I MEDICI SONO PIUTTOSTO SPAVENTATI. ALCUNI CON CUI ABBIAMO PARLATO HANNO DETTO DI ESSERE STATI VACCINATI DUE VOLTE E DI ESSERSI AMMALATI ANCORA GRAVEMENTE, UN BRUTTO SEGNO ( Continua: https://lnkd.in/dTvcEnE )

IN ITALIA ALCUNI PENSANO DI ESSERE USCITI DAL TUNNEL DELLA PANDEMIA. FORSE E’ SOLO UNA SPERANZA. IL VIRUS CIRCOLA LIBERAMENTE IN AMERICA LATINA, AFRICA E ASIA. NON CI SONO CONFINI SICURI PER UN VIRUS AGGRESSIVO

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Stati Uniti: Bamlanivimab usato da solo non è efficace contro le varianti di SARS-CoV-2

COVID.2

USA: l’anticorpo monoclonale Bamlanivimab usato da solo non è efficace nei confronti delle varianti del virus SARS-CoV-2

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA, ha aggiornato la scheda informativa per l’autorizzazione all’uso di emergenza ( EUA ) di Bamlanivimab di Eli Lilly, consigliando di prendere in considerazione l’uso di terapie alternative con anticorpi monoclonali autorizzati che dovrebbero mantenere l’attività contro le varianti virali circolanti.

L’uso di una terapia alternativa con anticorpi monoclonali autorizzati può ridurre il rischio di fallimento del trattamento nel caso in cui un paziente fosse infettato da una variante di Sars-CoV-2 resistente al solo Bamlanivimab.

Dati di laboratorio hanno dimostrano che la combinazione di Bamlanivimab ed Etesevimab mantiene il suo effetto neutralizzante contro le emergenti varianti del virus che causa COVID-19.

Dopo le varianti inglese, sudafricana e brasiliana di SARS-CoV-2, in California è stata individuata una nuova variante, più trasmissibile ed associata a una più elevata mortalità. Si chiama CAL.20C, è stata rilevata per la prima volta ad ottobre 2020 e appare essere anche più resistente agli attuali vaccini. ( Xagena )

Fonte. FDA, 2021

 

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Talavir – Xagena Search: Aggiornamenti in Virologia da Xagena.it

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Talavir










COVID: Otilimab riduce l’insufficienza respiratoria nei pazienti ricoverati di età superiore ai 70 anni

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STUDIO OSCAR: OTILIMAB, NEI PAZIENTI OVER 70 OSPEDALIZZATI CON COVID È IN GRADO DI RIDURRE L’INSUFFICIENZA RESPIRATORIA DOPO 28 GIORNI DI TERAPIA, ABBASSANDO IL TASSO DI MORTALITÀ

Sono stati presentati i risultati dello studio di fase 2 OSCAR ( Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease ) relativo a Otilimab, un anticorpo monoclonale contro il fattore stimolante le colonie di macrofagi anti-granulociti ( anti-GM-CSF ).

L’endpoint primario dello studio OSCAR era la percentuale dei pazienti COVID-19 che erano vivi e privi di insufficienza respiratoria 28 giorni dopo il trattamento con una singola dose di Otilimab in aggiunta a CONTINUA https://lnkd.in/dGXdsCz

XAGENA 20 ANNI DI ESPERIENZA IN INFETTIVOLOGIA

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I vaccini Pfizer & Moderna sono meno efficaci contro la variante Sudafricana del virus SARs-CoV-2

 

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COVID-19: la variante sudafricana riduce i livelli di anticorpi prodotti dal vaccino di Pifzer / BioNTech & Moderna

Uno studio di laboratorio ha mostrato che l’efficacia del vaccino COVID-19 di Pfizer / BioNTech potrebbe essere ridotta dalla variante sudafricana.

Lo studio, condotto dai ricercatori della Pfizer e della University of Texas Medical Branch ( UTMB ), ha utilizzato una versione ingegnerizzata del virus che conteneva tutte le stesse mutazioni sulla proteina spike che sono state osservate nella variante sudafricana, nota anche come variante B.1.351.

I ricercatori hanno anche testato due virus ingegnerizzati che contenevano solo alcune mutazioni osservate nella variante sudafricana.

I ricercatori hanno quindi utilizzato questi virus ingegnerizzati per eseguire test su campioni di sangue di individui che avevano ricevuto il vaccino di Pfizer / BioNTech – BNT162b2.

I risultati, pubblicati su The New England Journal of Medicine ( NEJM ), hanno mostrato che la neutralizzazione della proteina spike del virus B.1.351 è risultata ridotta di circa due terzi nei campioni di sangue vaccinati con BNT162b2.

Tuttavia, è difficile determinare l’effetto che questa riduzione degli anticorpi avrà sull’efficacia del vaccino contro la variante sudafricana.

Questo perché attualmente non esiste alcun modo per determinare il livello di anticorpi necessari per proteggersi dal virus.

Negli studi clinici, la protezione contro COVID-19 è stata osservata dopo una singola dose del vaccino, con i partecipanti che hanno una risposta anticorpale inferiore rispetto ai livelli ridotti osservati nello studio della variante sudafricana.

Un altro studio sul vaccino COVID-19 di Moderna, pubblicato su NEJM, ha riportato risultati simili contro la variante sudafricana.

I ricercatori hanno testato gli pseudovirus recanti la proteina spike del ceppo COVID-19 originale, così come altre varianti, tra cui il ceppo sudafricana e il ceppo B.1.1.7 scoperti nel Regno Unito.

Hanno osservato una diminuzione degli anticorpi neutralizzanti contro la variante sudafricana, osservando che la protezione contro la variante B.1.351 conferita dal vaccino mRNA-1273 resta da determinare.

LINK: https://xagena.it/news//e-vaccini_it_news/dd5db93a1d7b73cc6b3e36f136f7d99f.html


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Gran Bretagna: la variante inglese appare aumentare la mortalità del 30-40%

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CORONAVIRUS: LA VARIANTE INGLESE POTREBBE ESSERE PIÙ LETALE – La nuova variante aumenta il rischio di morte del 30-40%

Per i funzionari della Sanità pubblica britannica la nuova variante di coronavirus identificata per la prima volta in Gran Bretagna a gennaio 2021 potrebbe essere più contagiosa e più letale.

La nuova versione è già la varietà più comune del virus nella maggior parte del Regno Unito e le Autorità USA hanno affermato che probabilmente diventerà la variante dominante negli Stati Uniti entro marzo.

STUDI PRELIMINARI HANNO MOSTRATO CHE POTREBBE ESSERE TRA IL 30 E IL 40% PIÙ LETALE RISPETTO ALLE PRECEDENTI VARIANTI

Le conclusioni preliminari del Regno Unito, basate su 4 distinti studi, sono arrivate quando le Autorità sanitarie stavano esprimendo crescenti preoccupazioni sulle mutazioni del virus che potrebbero renderlo più contagioso, più mortale o più resistente ai vaccini.

Secondo i ricercatori, una variante scoperta in Sud Africa ha una mutazione che potrebbe rendere gli attuali vaccini meno efficaci nel prevenirla. Un’altra variabile in Brasile ha sollevato simili preoccupazioni. ( Fonte: WSJ )

INFO: Infettivologia.net – Virologia.net

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