Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
“AstraZeneca sembrava essere in anticipo, ma ha incontrato alcune difficoltà, imputabili solo a lei, che l’hanno rallentata. L’ Agenzia regolatoria dell’Unione Europea, EMA, ha ricevuto i dati, ma avrà bisogno di almeno 3 settimane per valutarli. Servirà cautela nella loro analisi.
I risultati sono in parte incoerenti. Un piccolo sottogruppo di 1.400 volontari ha ricevuto mezza dose e ha registrato un’efficacia maggiore rispetto alla dose intera. Ma poi la Gran Bretagna, che ha già approvato il vaccino, ha scelto di somministrare la dose intera.
Nei risultati pubblicati su The Lancet compaiono due eventi avversi di mielite, un disturbo neurologico.
Dobbiamo vederci chiaro e valutare bene rischi e benefici. Potrebbe aprirsi un dilemma etico non indifferente.
L’EMA ha il compito di autorizzare un vaccino. Ma a noi dell’AIFA spetta decidere a chi assegnare il vaccino di AstraZeneca oppure gli altri due di Pfizer e Moderna. Dovremo stabilire a chi destinare ciascun prodotto, e non sarà facile, di fronte a valori di efficacia potenzialmente diversi”. ( Fonte: AdnKronos )
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Il Regno Unito ha approvato il vaccino Oxford – AstraZeneca contro il coronavirus, dopo quello di Pfizer e BioNTech. Londra ha già prenotato 100 milioni di dosi di questo vaccino, che si aggiungono alle 50 milioni di dosi del vaccino Pfizer – BioNTech, e la somministrazione dovrebbe partire probabilmente il 4 gennaio 2021.
L’EMA, l’Agenzia del farmaco europea, ha invece dichiarato che l’approvazione per uso emergenziale del vaccino di Oxford – AstraZeneca è più lontana del previsto, si parla di febbraio 2021, in quanto non avrebbe ricevuto dati sufficienti da AstraZeneca.
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Il PEG ( Polietilenglicole ) è un componente dei vaccini per COVID-19 basati sull’RNA messaggero ( mRNA ) e sembra essere in grado di scatenare reazioni allergiche dopo immunizzazione con vaccino di Pfizer – BioNTech.
E’ la prima volta che viene impiegato PEG in un vaccino; il PEG è presente in alcuni farmaci che annoverano l’anafilassi tra i potenziali effetti collaterali.
L’anafilassi si manifesta con eruzioni cutanee, calo marcato della pressione arteriosa, mancanza di respiro e battito cardiaco accelerato.
Alcuni pazienti precedentemente esposti alla sostanza potrebbero avere alti livelli di anticorpi contro il PEG, il che si traduce nel rischio di una reazione anafilattica quando i vaccini di Pfizer-BioNTech e di Moderna vengono somministrati.
Il NIAID ( National Institute of Allergy and Infectious Diseases ), facente parte del National Institutes of Health ( NIH ), ha indetto una serie di incontri e ha avviato uno studio in collaborazione con l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) per analizzare la risposta al vaccino in persone affette da allergie.
Le reazioni anafilattiche possono verificarsi con qualunque vaccino, ma sono estremamente rare, solitamente riguardano circa 1 caso su un milione.
Negli Stati Uniti sono stati documentati 6 casi di anafilassi tra le 272.001 persone che hanno ricevuto il vaccino anti-COVID-19 di Pfizer-BioNTech; nel Regno Unito sono stati osservati 2 casi. CONTINUA:
http://vaccini.xagena.it/8a2615b001a598aff6001e09a5f20221.html
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“ IL VACCINO PFIZER – BIONTECH INDUCE REAZIONI AVVERSE DI MAGGIORE INTENSITA’ RISPETTO AI SOLITI VACCINI: METÀ DELLE PERSONE MANIFESTERA’ MAL DI TESTA, FEBBRE E BRIVIDI, CHE SI RISOLVERANNO IN 1-2 GIORNI ”
L’IMMUNOLOGO GUIDO FORNI: “NEL CASO DI PERSONE ALLERGICHE LE REAZIONI POSSONO ESSERE PIÙ INTENSE: ABBASSAMENTO DI PRESSIONE, SVENIMENTO, FORTE DOLORE ALLA SEDE DI INIEZIONE – UN’EFFICACIA DEL 95% ? TEORICAMENTE SÌ, MA BISOGNERÀ VEDERE QUELLA REALE E QUANTO DURERÀ NEL TEMPO…”
« Il vaccino Pfizer – BioNTech è molto reattogenico, cioè induce reazioni più forti dei comuni vaccini: la metà delle persone, in particolare giovani, svilupperà mal di testa, febbre e brividi, che si risolveranno in 24-48 ore ».
Per Guido Forni, Accademico dei Lincei e già professore ordinario di Immunologia all’Università di Torino « è importante raccontare questi dettagli per preparare la popolazione ed evitare sorprese al momento della vaccinazione ».
Fonte: La Stampa ( https://lnkd.in/dEbkpWr )
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INFO SUI VACCINI: Vaccini.net
Reazioni avverse del vaccino
« Disturbi leggeri e passeggeri, che indicano che il vaccino induce una reazione particolare. La reattogenicità dipende dal tipo di vaccino. Il vaccino Pfizer – BioNTech è fatto di nanoparticelle lipidiche che possono irritare».
Persone allergiche
« Nel caso di persone allergiche le reazioni possono essere più intense ». Allergiche a cosa ?
« A tutto. Gli allergici in rari casi possono provare dei fastidi maggiori. Va detto che reazioni del genere si sviluppano entro pochi minuti e i luoghi di vaccinazione sono molto attrezzati per questo ». Una specie di shock anafilattico ? « Sì, un abbassamento di pressione, uno svenimento, disturbi controllabili nella sede adatta e con alcuni farmaci ».
Il limite della temperatura
«Va scongelato da meno 80 gradi e diluito, dunque richiede una certa manualità. Per questo si potrà fare solo negli ospedali e in luoghi dedicati, mentre vaccinare in posti meno medici aiuterebbe a rendere più gradevole il tutto».
Efficacia del 95%
«Teoricamente sì, ma bisognerà vedere quella reale e quanto durerà nel tempo. E poi come quasi tutti i vaccini va fatto in due dosi». ( Fonte: La Stampa )
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VIDEO: https://lnkd.in/dXQ5HeQ
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Questo è il più grande studio di controllo randomizzato al mondo sulle terapie per COVID-19 della durata di 6 mesi su quattro farmaci, Remdesivir, Idrossiclorochina, Lopinavir / Ritonavir e Interferone.
I principali endpoint di mortalità, inizio della ventilazione e durata del ricovero non sono stati significativamente ridotti da nessun farmaco in studio. CONTINUA: https://www.xagenasalute.it/articolo/oms-il-farmaco-antivirale-remdesivir-inefficace-nel-trattamento-del-covid-19
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Sono stati presentati i risultati dello studio di fase III IMpower133, teso a testare l’efficacia di Atezolizumab ( Tecentriq ) in combinazione con la chemioterapia ( Carboplatino ed Etoposide ) come …
Il diabete mellito è caratterizzato da una alterazione dei meccanismi di riparazione vascolare, causati da una ridotta capacità rigenerativa delle cellule progenitrici endoteliali ( EPC ), cellule sta …
I primi segni di diabete mellito di tipo 2 possono essere identificati più di 20 anni prima della diagnosi, secondo una nuova ricerca presentata al Meeting dell’ European Association for the Study of …
Una nuova malattia genetica del neurosviluppo è stata scoperta dai clinici e dai ricercatori dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma, in collaborazione con l’Università di Roma Tor Vergata e l’U …
Una proteina difettosa blocca la maturazione delle staminali in cellule del tessuto adiposo mature, la cui attività principale è quella di accumulare grasso come deposito energetico. Questa immatur …
La distrofia muscolare di Duchenne è la più frequente patologia muscolare su base ereditaria. Ad esserne colpiti sono principalmente i bambini maschi. L’esordio è precoce e, oltre ai muscoli schelet …
Nel corso del Congresso EASD ( European Association for the Study of Diabetes ) di Berlino è stata presentata la versione definitiva degli statement di consenso EASD/ADA. Le novità più importanti d …
La terapia combinata di Darunavir, Cobicistat, Emtricitabina, Tenofovir alafenamide fumarato [ D/C/F/TAF ] [ Symtuza ] in compressa singola ( STR ) a somministrazione unica giornaliera trova indicazio …
Tecentriq ( Atezolizumab ), in associazione a Bevacizumab ( Avastin ), ha ricevuto dall’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) la designazione di breakthrough ther …
Ribociclib ( Kisqali ) è inibitore selettivo delle chinasi ciclina-dipendenti 4/6 ( CDK 4/6 ) che, in aggiunta alla terapia ormonale nelle donne con tumore al seno avanzato HR+/HER2-, ha dimostrato di …
Un esame di laboratorio sul sangue del paziente consente non solo di diagnosticare la sclerosi laterale amiotrofica, ma anche di seguire l’evoluzione della malattia. In Italia, la sclerosi laterale …
La malattia di Lyme è causata da un gruppo specifico di batteri trasmessi all’uomo tramite puntura di una zecca infetta. La malattia determina vari problemi clinici: dal tipico rash cutaneo ( eritem …
Da uno studio è emerso che nel 75% dei casi di sindrome di Brugada, una rara malattia che colpisce il cuore, alla base delle aritmie cardiache tipiche della patologia, c’è un’anomalia del muscolo card …
Nintedanib ( Vargatef ) è mirato ai recettori VEGF 1-3, i recettori PDGF alfa e beta, i recettori FGF 1-3…
Dati preclinici hanno suggerito che Nintedanib ( Ofev ), un inibitore intracellulare della tirosin-chinasi, inibisce i processi coinvolti nella progressione…
La malattia polmonare interstiziale ( ILD ) è una manifestazione comune di sclerosi sistemica e una delle principali cause di…
L’efficacia e la sicurezza di Nintedanib ( Ofev ), un inibitore della tirosin-chinasi intracellulare, in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica…
Sia la combinazione Nintedanib e Docetaxel sia le immunoterapie anti-PD-1 / PD-L1 hanno dimostrato efficacia come trattamento di seconda linea…
L’efficacia e la sicurezza di Nintedanib ( Ofev ), un inibitore della tirosin-chinasi intracellulare, in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica…
I pazienti con malattia polmonare interstiziale associata a sclerosi sistemica trattata con l’inibitore della tirosin-chinasi Nintedanib ( Ofev ) hanno…
Nintedanib ( Ofev ) è un trattamento approvato per la fibrosi polmonare idiopatica ( IPF ). Una analisi di sottogruppi…
LUME-Meso è uno studio randomizzato in doppio cieco di fase II/III, progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza di Nintedanib…
I vantaggi di usare Efavirenz ( Sustiva ) come parte del trattamento per i bambini con infezione da virus dell’immunodeficienza…
La terapia antiretrovirale basata su Nevirapina [ Viramune ] è il principale ( e spesso l‘unico ) regime disponibile per…
Nevirapina ( Viramune ), somministrata una volta al giorno per le prime 6, 14 o 28 settimane di vita a…
L’allattamento al seno è essenziale per la salute e lo sviluppo del bambino in contesti con basse risorse; tuttavia porta…
Nevirapina ( Viramune ) in singola dose è il caposaldo del regime per la prevenzione della trasmissione da madre a…
La somministrazione peri-parto di una singola dose di Nevirapina ( Viramune ) riduce la trasmissione da madre a figlio del…
Il farmaco antivirale Nevirapina ( Viramune ) può causare grave epatotossicità quando impiegato off-label per prevenire la trasmissione di HIV…
In Africa, la Nevirapina ( Viramune ) a singola dose, regimi di breve durata di Zidovudina ( Retrovir ) o…
Aggiornamento in Medicina
L’epidemia di SARS-CoV-2 è iniziata alla fine di dicembre 2019 a Wuhan, in Cina, e da allora ha avuto un impatto su gran parte della Cina, e ha sollevato importanti preoccupazioni a livello globale. …
Lo scopo di uno studio è stato quello di descrivere i risultati della tomografia computerizzata ( CT ) attraverso diversi punti temporali durante il decorso della infezione con il coronavirus SARS-CoV …
Da dicembre 2019, quando la malattia da Coronavirus 2019 ( Covid-19 ) è emersa nella città di Wuhan e si è diffusa rapidamente in Cina, si sono resi necessari dati sulle caratteristiche cliniche dei p …
I coronavirus ( CoV ) sono stati rilevati in tutto il mondo in diverse specie di pipistrelli, che sono considerati il serbatoio principale. L’attenzione riguardo all’elevata diversità dei coronaviru …
Lo screening universale dei pazienti con tumore di nuova diagnosi per il virus dell’epatite B ( HBV ), il virus dell’epatite C ( HCV ) e il virus dell’immunodeficienza umana ( HIV ) non è di routine n …
Le infezioni croniche da virus dell’epatite C ( HCV ) e da virus dell’immunodeficienza umana ( HIV ) sono molto diffuse negli Stati Uniti e concentrate nelle persone che fanno uso di droghe. Il tratt …
I dati sulla carcinogenicità dei tipi di papillomavirus umano ( HPV ) all’ano sono necessari per la prevenzione del carcinoma anale attraverso la vaccinazione e lo screening. Questo è particolarmente …
