Vaccini
Aggiornamento in Medicina
L’uso di Aspirina per la profilassi primaria degli eventi cardiovascolari, cioè in soggetti che non hanno mai avuto problematiche di questo tipo, è associato a un rischio di emorragia maggiore stimabile nell’ordine di 23 casi /10.000 pazienti/anno, pari a 88 casi di emorragia maggiore per milione di pazienti in un arco temporale di 14 giorni, che corrisponde a quello in cui si è verificata la maggioranza degli eventi avversi trombotici segnalati a seguito della vaccinazione con Vaxzevria.
La vaccinazione per fasce d’etàNel corso dell’età adulta ( 19-64 anni ) è opportuna la …
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FocusLe novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali attenuati.
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Le vaccinazioni per fascia dLe novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali attenuati.
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Primo semestre 2021Le novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali attenuati.
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VirusLe novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali attenuati.
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Immunogenicità e sicurezza diImmunogenicità e sicurezza di un vaccino contro il meningococco …
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Vaccino bivalenteLe novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali attenuati.
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“Sono assolutamente contrario alla vaccinazione degli under 12“. Lo ha detto su Sky TG24 Francesco Vaia, direttore sanitario dell’Istituto Spallanzani di Roma. “ Nei bambini è statisticamente irrilevante non solo il contagio ma anche la malattia. In questo caso quindi la bilancia rischio-beneficio penderebbe tutta sulla parte del rischio. Il problema non è l’Rna messaggero. Il problema è che comunque noi possiamo avere degli effetti collaterali. Io dico alle industrie: fermiamoci rispetto alla terza dose per la quale non dobbiamo accelerare ma pensare alla memoria immunologica e ai linfociti T, e per le popolazioni che non sono statisticamente rilevanti rispetto alla malattia non facciamo pendere la bilancia verso il rischio ” ( Fonte: Il Fatto; LINK: https://www.ilfattoquotidiano.it/2021/08/11/vaia-spallanzani-contrario-alla-vaccinazione-degli-under-12-la-malattia-e-il-contagio-sono-statisticamente-irrilevanti-nei-bambini/6289121/ )
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Primo semestre 2021Reazioni avverse con il vaccino anti-COVID Vaxzevria: primo …
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Le vendite di Keytruda ( Pembrolizumab ) nel 2020 hanno raggiunto 14.38 miliardi di dollari. Keytruda trova indicazione in: melanoma, cancro del polmone non-a-piccole cellule, cancro del polmone a piccole cellule, cancro della testa e del collo, linfoma di Hodgkin, linfoma a grandi cellule B, cancro della vescica, cancro del colon-retto, cancro dello stomaco, cancro dell’esofago, cancro della cervice uterina, cancro del fegato, carcinoma a cellule di Merkel, cancro del rene ( in combinazione con Inlyta [ Axitinib ] ), cancro dell’endometrio ( in combinazione con Lenvima [ Lenvatinib ] ).
Più di dieci anni fa, quando un approccio mirato al sistema immunitario che utilizzava anticorpi monoclonali per curare il cancro fu considerato per la prima volta possibile, si presentò un’enorme opportunità per le aziende biofarmaceutiche. Merck & Co ( MSD ) ha colto questa opportunità con Keytruda, che ora sembra destinato a diventare il primo farmaco per fatturato al mondo.
Keytruda potrebbe rivendicare il primo posto entro il 2023 quando Humira di AbbVie dovrà affrontare la concorrenza dei biosimilari. Humira è il bestseller mondiale dal 2012.
Ma il mercato relativamente nuovo e in rapida evoluzione dell’immuno-oncologia ( I-O ) è imprevedibile, come dimostra Opdivo ( Nivolumab ) di Bristol Myers Squibb, che seppur approvato per primo è stato superato nelle vendite da Keytruda.
Negli ultimi 10 mesi, Keytruda ha ottenuto sette approvazioni dalla Agenzia regolatoria statunitense FDA ( Food and Drug Administration ).
Recentemente Keytruda ha ottenuto approvazioni per il trattamento di forme di linfoma di Hodgkin e cancro al seno, e per il trattamento dei pazienti con carcinoma esofageo o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato o metastatico.
Tuttavia, ci sono state anche battute d’arresto per Keytruda. Merck & Co ha dovuto ritirare l’indicazione approvata dalla FDA nel carcinoma polmonare a piccole cellule di terza linea. Poche settimane dopo, Merck ha ricevuto una lettera di risposta completa dalla FDA per la sua domanda di approvazione del farmaco nei pazienti ad alto rischio con carcinoma mammario triplo negativo in fase iniziale.
Merck & Co nutre grandi speranze per la combinazione Keytruda-Lenvima, inoltre continua a estendere la durata del brevetto del farmaco attraverso co-formulazioni, combinazioni e vie di somministrazione alternative. ( Fonte: Fierce Pharma )
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Axitinib associato a …Axitinib associato a Pembrolizumab promettente nel …
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L’Israele è uno degli Stati con più alto tasso vaccinale. Più di 5.8 milioni di israeliani hanno ricevuto il loro primo vaccino; 5.4 milioni hanno ricevuto il loro secondo vaccino. 577.899 israeliani hanno ricevuto il loro terzo vaccino contro il coronavirus.
Ci sono ancora oltre un milione di israeliani di età pari o superiore ai 12 anni che non hanno ancora ricevuto la prima dose di vaccino.
Il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) degli Stati Uniti ha elevato Israele al Livello 4: livello molto alto di COVID-19, consigliando agli statunitensi di essere completamente vaccinati se devono recarsi in Israele. Ha inoltre avvertito che a causa dell’attuale situazione in Israele, anche i viaggiatori completamente vaccinati potrebbero essere a rischio di contrarre e diffondere varianti di COVID-19.
Fonte: Haaretz ( https://lnkd.in/dCe_4sbT )
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L’edema maculare causa visione offuscata o distorta come conseguenza del rigonfiamento doloroso della macula. La condizione è relativamente comune ed è frequentemente associata a varie condizioni oc … leggi
Lumigan è una soluzione di collirio chiara contenente il principio attivo Bimatoprost; che trova indicazione nella riduzione della pressione intraoculare. Il farmaco è impiegato nei pazienti affetti … leggi
Il glaucoma è una neuropatia ottica progressiva, caratterizzata dalla perdita del campo visivo ed associata, in genere, ad un aumento patologico della pressione intraoculare. Anche se l’aumento del … leggi
L’UK Medicine Control Agency ha assegnato alla soluzione oculare a base di Latanoprost ( Xalatan ) l’indicazione di trattamento di prima scelta nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto ed ipertensi … leggi
Travatan è una soluzione chiara di collirio contenente il principio attivo Travoprost, che trova indicazione nella riduzione della pressione intraoculare. È usato in pazienti affetti da glaucoma ad a … leggi
Il glaucoma primario ad angolo aperto è una neuropatia ottica progressiva e, forse, la forma più comune di glaucoma. Poiché la malattia è curabile e il danno alla vista è irreversibile, è essenziale … leggi
Lo studio ha valutato la sicurezza e l’efficacia nell’abbassare la pressione intraoculare di 2 concentrazioni di Travoprost (0,0015% e 0,004%) rispetto al Latanoprost (0,005%) e al Timololo (0,5%) nei … leggi
Infettivologia
Aggiornamento in Medicina
E’ stata analizzata l’entità e il fenotipo della risposta immunitaria cellulare SARS-CoV-2 in 100 donatori a 6 mesi dall’infezione primaria, e correlati al profilo del livello di anticorpi contro la proteina spike, le nucleoproteine e il dominio legante il recettore ( RBD ) nei 6 mesi precedenti.
Le risposte immunitarie delle cellule T a SARS-CoV-2 erano presenti alle analisi ELISPOT o ICS in tutti i donatori, ed erano caratterizzate da risposte predominanti delle cellule T CD4+ con una forte espressione di citochine IL-2.
Le risposte mediane dei linfociti T erano del 50% più alte nei donatori che avevano avuto una infezione sintomatica iniziale, indicando che la gravità dell’infezione primaria stabilisce un punto di regolazione per l’immunità cellulare che dura per almeno 6 mesi.
Le risposte dei linfociti T sia alla proteina spike che alle nucleoproteine / proteine di membrana erano fortemente correlate con il livello massimo di anticorpi contro ciascuna proteina.
Il tasso di diminuzione del livello di anticorpi variava da individuo a individuo e i livelli più elevati di cellule T specifiche per nucleoproteine ( NP ) erano associati alla conservazione del livello di anticorpi specifici per NP, sebbene non fosse stata osservata tale correlazione in relazione a risposte specifiche per picchi.
In conclusione, i dati sono rassicuranti sul fatto che le risposte funzionali dei linfociti T specifiche per SARS-CoV-2 vengono mantenute 6 mesi dopo l’infezione, sebbene l’entità di questa risposta sia correlata alle caratteristiche cliniche dell’infezione primaria. ( Xagena2020 )
Zuo J et al, BMJ 2020; 371: m4257
Inf2020
Il tumore a cellule renali in stadio avanzato è una patologia che ha un impatto significativo sulla vita di questi pazienti.
Recentemente nell’Unione Europea è stata approvata la combinazione di Cabozantinib ( Cabometyx ) e Nivolumab ( Opdivo ).
L’approvazione si è basata sui risultati dello studio di fase 3 CheckMate -9ER, che ha dimostrato miglioramenti significativi e clinicamente importanti in termini di sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), sopravvivenza globale ( OS ) e tasso di risposta obiettiva ( ORR ) rispetto a Sunitinib ( Sutent ), con benefici di efficacia coerenti osservati in tutti i sottogruppi chiave dei pazienti.
Cabozantinib associato a Nivolumab è risultato tollerato, riflettendo i noti profili di sicurezza delle componenti immunoterapica e inibitrice tirosin-chinasica nel tumore a cellule renali avanzato in prima linea.
CheckMate -9ER è uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multinazionale, che ha valutato …. ( CONTINUA: https://xagenasalute.it/articolo/cancro-a-cellule-renali-avanzato-la-combinazione-cabometyx-e-opdivo-migliora-la-sopravvivenza-libera-da-progressione-la-sopravvivenza-globale-e-il-tasso-di-risposta-obiettiva-rispetto-a-sutent )
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Humira di Abbvie nel 2020 ha realizzato vendite per 20.39 miliardi di dollari. L’anticorpo monoclonale trova indicazione in: artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile poliarticolare, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, morbo di Crohn, idrosadenite suppurativa, colite ulcerosa, psoriasi a placche.
Dopo un atteso calo delle vendite del 3.9% nel 2019, Humira è rimbalzato con un aumento del 3.5% nel 2020. La caduta di Humira nel 2019 era prevista, poiché era il primo anno in cui il farmaco affrontava la concorrenza dei biosimilari in Europa. Di conseguenza, le vendite internazionali sono diminuite del 31%. Ma nel 2020, Humira ha resistito all’erosione internazionale ed è rimasta una forza in crescita negli Stati Uniti, che hanno rappresentato 16.1 miliardi di dollari delle sue vendite, rispetto ai 14.9 dollari del 2019.
Altri farmaci collaudati si sono comportati in modo simile nel 2020, poiché i pazienti erano riluttanti a visitare i medici e avevano meno probabilità di passare a trattamenti più recenti durante la pandemia.
Anche Humira dovrebbe rimanere dominante nell’immunologia per i prossimi anni. Il suo rivale più stretto è Stelara di Johnson & Johnson, che nel 2020 ha registrato vendite per 7.71 miliardi di dollari.
Negli Stati Uniti il brevetto di Humira è in scadenza nel 2023, la concorrenza dei biosimilari è in arrivo.
AbbVie sta facendo il possibile per prepararsi cercando di sostituire Humira con Skyrizi nella psoriasi a placche e con Rinvoq nel trattamento dell’artrite reumatoide. ( Fonte: Fierce Pharma )
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La Germania offrirà agli anziani e a tutte le persone a rischio una terza dose di vaccino anti-Covid a partire da settembre. Il nuovo richiamo sarà effettuato solo con Pfizer o Moderna, ma sarà offerto anche a chi ha già ricevuto due dosi di Astrazeneca o la singola di Johnson&Johnson. L’annuncio è arrivato dal ministro della Salute, Jens Spahn, che ha citato le preoccupazioni su “una ridotta o rapidamente indebolita risposta immunitaria“. ( Fonte: IlFatto: LINK https://lnkd.in/dd5UDRQC )
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Le schede tecniche di Chantix ( Vareniclina; in Italia: Champix ) e Zyban ( Bupropione ) sono state aggiornate per includere un Black Boxed Warning riguardo al rischio di cambiamenti del comportamento … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha chiesto ai produttori di inserire un box warning riguardo ai farmaci per la cessazione dell’abitudine al fumo Chantix ( Vareniclina; in Italia: Champix ) e Zy … leggi
I sintomi della depressione possono risultare diversi da persona a persona, anche in base all’età. I più noti sono: perdita di interesse per le attività quotidiane, sensazione di tristezza, senso di p … leggi
La Sibutramina è un inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina ( SNRI ) che trova indicazione nel trattamento del sovrappeso e dell’obesità. In Canada, la Sibutramina è ven … leggi
Secondo l’FDA ( Food and Drug Administration ), i pazienti di età compresa tra i 18 ed i 24 anni, che assumono antidepressivi, sono ad aumentato rischio di ideazioni suicidarie e di tentativi di suici … leggi
Secondo l’FDA ( Food and Drug Administration ), i pazienti d’età compresa tra 18 e 24 anni, che assumono antidepressivi, sono ad aumentato rischio di ideazioni suicidarie e di tentativi di suicidio. … leggi
Nel 2006 un Advisory Committee dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha raccomandato che il black box warning ( 2004 ) riguardo la suicidalità nei pazienti pediatrici trattati con antidepressivi, … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha proposto ai produttori di farmaci antidepressivi di aggiornare l’esistente black box warning della scheda tecnica di prodotto, inserendo l’aumentato rischio d … leggi
Nel marzo 2004, l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un Public Health Advisory riguardo al peggioramento della depressione e dell’ideazione suicidaria e comportamento suicidario nei pazie … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Wellbutrin XL ( Bupropione extended release ) nella prevenzione degli episodi di depressione maggiore nei pazienti con storia di disturbo affettivo … leggi
Health Canada sta avvisando le donne in trattamento con farmaci antidepressivi SSRI ( inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina ), e che sono in gravidanza o intendono intraprendere una … leggi
Secondo una meta-analisi, l’impiego dei farmaci antidepressivi nei pazienti pediatrici è associato ad un modesto aumento del rischio di suicidabilità. Sono stati analizzati i dati di 24 studi cli … leggi
Il disturbo bipolare è una malattia ricorrente con alti livelli di cronicità. In diversi casi si ha resistenza al trattamento a base di Litio e Valproato. Studi in aperto e retrospettivi hanno … leggi
