Le Nuove Frontiere dell’Oncologia: GSK sta sviluppando anticorpi diretti a 3 checkpoint immunitari

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LE NUOVE FRONTIERE DELL’ONCOLOGIA: COLLABORAZIONE TRA GSK & iTEOS THERAPEUTICS

L’accordo tra GSK e iTeos Therapeutics riguarda lo sviluppo e la commercializzazione di EOS-448, un anticorpo monoclonale ( mAb ) anti-TIGIT in fase 1 di valutazione nel trattamento antitumorale

TIGIT, parte dell’asse del checkpoint CD226, è un recettore proteico presente sulle cellule immunitarie che svolge un ruolo nella soppressione del sistema immunitario.

Grazie a questo accordo GSK sarà l’unico produttore ad avere anticorpi mirati a tutti e tre i checkpoint noti: TIGIT ( tramite EOS-448 ), CD96 ( tramite GSK’608 ) e PVRIG ( tramite GSK-562 ).

EOS-448 è attualmente in fase di valutazione in uno studio di fase 1 in aperto in pazienti con tumori solidi avanzati. Sono stati pianificati studi di combinazione di EOS-448 con l’inibitore PD-1 Jemperli ( Dostarlimab ) a partire dal 2022.

L’immuno-oncologia ha trasformato la cura del cancro, ma meno del 30% dei pazienti risponde al trattamento con gli attuali inibitori del checkpoint immunitario.

GSK ritiene che le combinazioni di un inibitore PD-1, TIGIT, CD96 e PVRIG potrebbero diventare importati approcci terapeutici per molti pazienti oncologici.

Altre aziende farmaceutiche hanno in sviluppo farmaci anti-TIGIT, tra queste Roche.

A gennaio 2021, la Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha emesso una designazione di terapia fortemente innovativa ( BTD ) per l’anticorpo monoclonale anti-TIGIT Tiragolumab in combinazione con l’inibitore PD-L1 Atezolizumab ( Tecentriq ) nel setting di prima linea nel trattamento dei pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) metastatico, con un’elevata espressione di PD-L1 e nessuna mutazione di EGFR o ALK. ( Xagena )

Fonte. GSK

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Tumore al polmone non a piccole cellule: Tecentriq come prima linea

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TECENTRIQ APPROVATO COME PRIMA LINEA NEL CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE METASTATICO CON ALTA ESPRESSIONE DI PD-L1, SENZA ABERRAZIONI DI EGFR O ALK

L’inibitore del checkpoint Tecentriq ( Atezolizumab ) ha ottenuto una nuova approvazione dalla Commissione Europea, per il trattamento di prima linea dei pazienti con NSCLC metastatico, la quarta indicazione in questo tipo di cancro.

Tecentriq è ora la prima e unica immunoterapia in monoterapia con tre opzioni di dosaggio: può essere somministrato ogni 2, 3 o 4 settimane. ( LINK: https://lnkd.in/dgzpMZb )

 

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Cancro alla vescica: il Panel degli Esperti della FDA ha confermato le indicazioni di Tecentriq e di Keytruda in attesa di conferme

 

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Carcinoma uroteliale: il Panel degli Esperti della FDA ha votato a favore del mantenimento delle approvazioni accelerate per Tecentriq e Keytruda

 

Il Comitato consultivo sui farmaci oncologici ( ODAC ) della FDA ( Food and Drug Administration ) negli Stati Uniti ha votato a favore del mantenimento delle approvazioni accelerate concesse alcuni anni fa a Tecentriq ( Atezolizumab ) e Keytruda ( Pembrolizumab ).

Tecentriq, un immunoterapico anti-PD-L1, aveva ottenuto l’approvazione accelerata dalla FDA nel 2017 per l’uso in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico non-idonei alla chemioterapia contenente Cisplatino. La decisione si era basata sui dati dello studio IMvigor210. Tuttavia, nello studio di conferma IMvigor130, Tecentriq aveva ridotto significativamente il rischio di peggioramento della malattia o di morte rispetto alla sola chemioterapia, ma una analisi ad interim non aveva mostrato alcun beneficio statistico in termini di sopravvivenza globale. Il Panel degli Esperti della FDA ha votato 10 a 1 per il mantenimento dell’approvazione accelerata per Tecentriq in questa indicazione in attesa dei risultati finali dallo studio IMvigor130 sulla sopravvivenza globale.

L’approvazione del 2017 di Keytruda, un immunoterapico anti-PD-1, si basava sui risultati del tasso di risposta obiettiva dello studio di fase II KEYNOTE-052. Tuttavia, il successivo studio di fase III KEYNOTE-361 non ha raggiunto gli endpoint primari di sopravvivenza globale e di sopravvivenza libera da progressione, rispetto alla sola chemioterapia standard. Il Panel degli Esperti della FDA ha votato 5 a 3 per il mantenimento delle indicazioni di Keytruda come prima linea nei pazienti con carcinoma uroteliale non-idoneo al Cisplatino e non-idoneo al Carboplatino, localmente avanzato o metastatico, richiedendo il completamento degli studi.

 

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Novità nel trattamento del Tumore alla Vescica metastatico

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FDA: TRODELVY APPROVATO NEL CANCRO DELLA VESCICA IN FASE AVANZATA

Il coniugato anticorpo – farmaco ( ADC ) Trodelvy ( Sacituzumab govitecan-hziy; Sacituzumab govitecan ) ha ricevuto l’approvazione accelerata da parte della Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense per il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, la forma più comune di cancro della vescica.

L’approvazione copre l’indicazione di Trodelvy nei pazienti con carcinoma uroteliale avanzato che avevano in precedenza ricevuto una chemioterapia contenente Platino e un inibitore PD-1 o PD-L1. CONTINUA https://lnkd.in/dmtB4-Z

XAGENA 20 ANNI IN ONCOLOGIA – LE NOTIZIE CHE FANNO OPINIONE

 

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Studio PETACC8: la aggiunta di Cetuximab alla chemioterapia …

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Cancro al polmone non a piccole cellule ALK+: trattamento di prima linea con Lorbrena

 

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FDA: Lorbrena, trattamento di prima linea nel tumore al polmone non-a-piccole cellule positivo per ALK

Le indicazioni per Lorbrena ( Lorlatinib ) sono state ampliate per includere il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con cancro al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ALK-positivo.

Lorbrena era stato inizialmente autorizzato negli Stati Uniti nel 2018 per il trattamento di seconda o terza linea dei pazienti con tumore NSCLC che avevano ricevuto una precedente terapia per ALK.
Tale indicazione era stata concessa in base a un’approvazione accelerata basata sul tasso di risposta del tumore e sulla durata della risposta.

L’estensione delle indicazioni segue una revisione dei dati dello studio di fase III CROWN, che ha dimostrato che Lorlatinib CONTINUA: https://xagena.it/articolo/fda-lorbrena-trattamento-di-prima-linea-nei-tumori-al-polmone-non-a-piccole-cellule-positivi-per-alk

XAGENA 20 ANNI IN ONCOLOGIA – LE NOTIZIE CHE FANNO OPINIONE

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Il carcinoma a cellule squamose del canale anale ( SCCA ) è un …

 

 

Tumore al polmone non a piccole cellule operabile: benefici dal trattamento precoce con Tecentriq

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Tecentriq è la prima immunoterapia oncologica ad aiutare persone con carcinoma polmonare, resecabile, in fase iniziale a vivere più a lungo senza che il tumore si ripresenti, in particolare nella popolazione PD-L1-positiva

Trattare precocemente il cancro del polmone, prima che si sia diffuso, può aiutare a prevenire la ricomparsa della malattia e quindi fornire la migliore opportunità di cura

Tecentriq has become the first cancer immunotherapy to help many people with resectable early lung cancer live longer without their cancer returning, particularly in the PD-L1-positive population.

Treating lung cancer early, before it has spread, may help prevent the disease from returning and therefore provide the best opportunity for a cure

Xagena News ->  

IMpower010: Atezolizumab migliora la sopravvivenza libera da malattia nelle persone con carcinoma polmonare resecabile, in stadio iniziale, rispetto alla migliore terapia di supporto

Lo studio di fase III IMpower010 che sta valutando Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da mala …

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Decision Making in Oncologia: OncoBase.it

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ERA COVID: DECISION MAKING IN ONCOLOGIA – L’IMPORTANZA DEI CONTENUTI NELL’ASSUNZIONE DELLE DECISIONI TERAPEUTICHE

Xagena propone all’oncologo un Sistema Easy & Fast di AGGIORNAMENTO ONLINE ON DEMAND SU SPECIFICI TEMI

L’ONCOLOGO ha sempre meno tempo da dedicare alla lettura delle Riviste scientifiche. Xagena propone i propri DATABASE consultabili come un classico motore di Ricerca: es OncoBase.it

Esempi:

1) Alectinib https://lnkd.in/dZ9psAv

2) Apalutamide https://lnkd.in/dEaSfjy

3) Atezolizumab https://lnkd.in/du6MYRD

4 ) Avelumab https://lnkd.in/dsAhzDS

5) Capmatinib https://lnkd.in/d-9ZrZS

6 ) Darolutamide https://lnkd.in/d_K9cxK

7) Ipilimumab https://lnkd.in/dCyZxxx

8) Nivolumab https://lnkd.in/dnaW5Sv

9 ) Osimertinib https://lnkd.in/dT-DJS8

10) Pembrolizumab: https://lnkd.in/dcKjeCM

11 ) Ribociclib https://lnkd.in/dCVjgMJ

 

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Cancro al polmone non a piccole cellule con fusione di RET: Pralsetinib

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Identificazione di mutazioni driver nel carcinoma al polmone non-a-piccole cellule mediante biopsia liquida: fusione di RET e terapia con Pralsetinib

 

I progressi nella conoscenza della biologia tumorale hanno portato all’identificazione di nuovi driver molecolari nel cancro al polmone non-a-piccole cellule.

La ricerca di queste alterazioni dovrebbe essere effettuata soprattutto in pazienti giovani e non fumatori, al fine di garantire l’accesso a terapie a bersaglio molecolare.

In particolare, le mutazioni di RET si verificano nell’1-2% degli adenocarcinomi polmonari e sono il bersaglio terapeutico di farmaci innovativi come il Pralsetinib ( Gavreto ).

Le nuove metodiche di diagnostica molecolare come la Next Generation Sequencing ( NGS ) consentono di effettuare una profilazione genomica completa sia su campioni tissutali sia su prelievo ematico.

La biopsia liquida può essere estremamente vantaggiosa, trattandosi di un test semplice, non-invasivo e ripetibile.

E’ stato riportato il caso di una donna non-fumatrice, affetta da adenocarcinoma polmonare metastatico non-responsivo a chemioterapia e immunoterapia. Mediante biopsia liquida è stata riscontrata mutazione di RET ( RET-KIF5B fusion ). La paziente è stata dunque avviata a terapia con Pralsetinib, ottenendo una risposta radiologica precoce e un significativo beneficio clinico. ( Fonte: Recenti Progressi, 2020 )

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Novità nel Trattamento dei Tumori solidi con deficit di riparazione dei mismatch

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Dostarlimab, un inibitore di PD-1, appare promettente nei tumori solidi con deficit di MMR

 

Dostarlimab è un inibitore di PD-1, in fase sperimentale, con risultati promettenti nei pazienti con tumori solidi fortemente pretrattati. Dostarlimab è in fase di studio nei tumori solidi con deficit di riparazione dei mismatch.

I dati aggiornati provengono dalla coorte F dello studio GARNET, che ha arruolato pazienti con tumori solidi avanzati non-endometriali con deficit di riparazione ( dMMR ).
La maggior parte di questa coorte soffriva di un cancro gastrointestinale, con la più alta prevalenza di cancro del colon-retto, tumore gastrico e dell’intestino tenue.
La maggior parte dei pazienti in questo studio erano stati anche pesantemente pretrattati, con due o più linee precedenti di terapia sistemica.

I risultati di questa coorte hanno mostrato un tasso di risposta obiettiva ( ORR ) del 38.7% tra i pazienti trattati con Dostarlimab, con risposte che sono rimaste durevoli tra i tipi di tumore. CONTINUA:  https://www.medicinanews.it/articolo/dostarlimab-un-inibitore-di-pd-1-appare-promettente-nei-tumori-solidi-con-deficit-di-mmr


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CANCRO ALLA MAMMELLA HER+ METASTATICO: PHESGO, COMBINAZIONE A DOSE FISSA DI PERJETA ED HERCEPTIN

La Commissione Europea ha approvato Phesgo, una combinazione a dose fissa di Perjeta e Herceptin con Ialuronidasi, somministrata mediante iniezione sottocutanea per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo precoce e metastatico. CONTINUA:  https://www.medicinanews.it/articolo/phesgo-a-base-di-pertuzumab-trastuzumab-ialuronidasi-per-le-persone-con-carcinoma-mammario-her2-positivo

Phesgo riduce significativamente il tempo che le persone trascorrono a ricevere la terapia standard di cura con Perjeta ed Herceptin, contribuendo a ridurre al minimo l’impatto del trattamento sulla loro vita quotidiana. Affronta anche la crescente domanda da parte dei sistemi sanitari di soluzioni di trattamento più veloci e flessibili.

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