Imbruvica ( Ibrutinib ) trova indicazione in: linfoma mantellare, leucemia linfatica cronica, macroglobulinemia di Waldenstrom, linfoma della zona marginale, malattia cronica del trapianto contro l’ospite

Nel 2020 le vendite di Imbruvica sono state pari a 8.43 miliardi di dollari, con un netto dominio nel mercato degli inibitori BTK.

Le vendite del 2020 di Imbruvica sono suddivise tra AbbVie ( 5.31 miliardi di dollari ) e Johnson & Johnson ( 4.13 miliardi di dollari ).

J&J nel 2011 aveva pagato meno di 1 miliardo di dollari per acquisire una quota del 50% del farmaco. Quattro anni dopo, il valore del farmaco è considerevolmente aumentato in quanto AbbVie ha acquistato Pharmacyclics, e il suo unico prodotto commercializzato ( Imbruvica ), per 21 miliardi di dollari.

Il prezzo elevato per l’acquisizione di Pharmacyclics era stato criticato da alcuni analisti. Ma un anno dopo, Imbruvica ha contribuito a giustificare il prezzo, ottenendo un’approvazione chiave come primo trattamento senza chemioterapia nei pazienti con leucemia linfatica cronica come prima linea. Da allora, Imbruvica ha ottenuto altre sei approvazioni, le ultime tre in combinazione con altri farmaci.

Ora sono in arrivo due seri sfidanti.

Calquence ( Acalabrutinib ) di AstraZeneca, che ha ottenuto l’approvazione della FDA nel novembre del 2019, è altrettanto efficace e ha mostrato un tasso significativamente più basso di fibrillazione atriale.

Calquence sta guadagnando slancio mentre continua a conquistare una quota crescente di nuovi pazienti. L’anno scorso, Calquence ha rivelato dati significativi a lungo termine: i pazienti con linfoma mantellare precedentemente trattati hanno trascorso in media 22 mesi senza un peggioramento delle proprie condizioni. Dopo tre anni, più della metà era ancora in vita.

L’altra minaccia di Imbruvica viene da Brukinsa ( Zanubrutinib ) di BeiGene, che ha l’approvazione solo negli Stati Uniti per il linfoma mantellare.

Alla fine dell’anno scorso, BeiGene ha mostrato che contro il linfoma della zona marginale, Brukinsa potrebbe provocare una risposta nel 74% dei pazienti e eliminare completamente il cancro nel 24% in 1 anno. Le cifre corrispondenti per Imbruvika sono state, rispettivamente, del 48% e del 5%, sebbene non ci siano stati studi head-to-head.

Per mantenere alte le vendite di Imbruvica, AbbVie ha costruito un muro di brevetti attorno al farmaco, estendendone l’esclusività di 9 anni. Questi brevetti aggiuntivi, se confermati in sede legale, potrebbero proteggere Imbruvica dalla concorrenza dei biosimilari e, naturalmente, mantenere i prezzi alti.

La cosiddetta strategia del “bosco di brevetti” ha permesso ad esempio ad Abbvie di estendere la vita ad Humira come farmaco più venduto al mondo. ( Fonte: Fierce Pharma )

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