Artrosi: Tanezumab, un inibitore di NGF, bocciato da un Panel di Esperti dell’FDA a causa di problemi di sicurezza

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FDA: UN PANEL DI ESPERTI HA VOTATO 19 A 1 CONTRO L’APPROVAZIONE DI TANEZUMAB, UN ANTICORPO MONOCLONALE PER L’OSTEOARTROSI MODERATA-GRAVE, A CAUSA DI PROBLEMI DI SICUREZZA

Negli studi, una piccola percentuale di partecipanti ha visto il proprio danno articolare peggiorare più velocemente, a volte richiedendo la sostituzione dell’anca o del ginocchio. Altri hanno manifestato gonfiore o danni ai nervi. In alcuni, le articolazioni sane sono state danneggiate. CONTINUA: https://lnkd.in/diYmnsh

XAGENA, 20 ANNI IN REUMATOLOGIA – LE NOTIZIE CHE FANNO OPINIONE

 

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Stelara

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Sarilumab

Esiti del paziente nell’artrite reumatoide: Sarilumab …

Lupus eritematoso sistemico

Studio BLISS-52: Belimumab nel trattamento del lupus …

Usketinumab

Efficacia e sicurezza di Usketinumab in pazienti con …

IL-6

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Focus

Nel corso del Congresso Europeo di Reumatologia ( EULAR 2016 …

Farmaci

Guselkumab nei pazienti con artrite psoriasica attiva naive-ai …

Risankizumab

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Artrite reumatoide

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WARNING FDA – Artrite reumatoide: Xeljanz associato a maggior rischio cardiovascolare e oncologico rispetto agli inibitori del TNF

Reumatologia.net

REUMATOLOGIA: STUDIO DI SICUREZZA DI XELJANZ VERSUS INIBITORI DEL TNF NEI PAZIENTI CON ARTRITE REUMATOIDE

WARNING FDA: più alta incidenza di reazioni avverse cardiovascolari maggiori ( soprattutto, infarto miocardico ) e di cancro ( soprattutto, tumore al polmone ) con Xeljanz ( Tofacitinib ) versus inibitori del TNF nell’artrite reumatoide

L’obiettivo principale dello studio era valutare la sicurezza di Tofacitinib ( Xeljanz ) a due dosi ( 5 mg due volte al giorno e 10 mg due volte al giorno ) rispetto a un inibitore del TNF ( TNFi ) in pazienti con artrite reumatoide di età pari o superiore a 50 anni che avevano almeno un fattore di rischio cardiovascolare aggiuntivo. ( Fonte: Pfizer, Link: https://lnkd.in/dz9BxJ8 )

Versione in italiano: https://reumatologia.net/articolo/i-risultati-degli-endpoint-co-primari-dello-studio-post-marketing-sulla-sicurezza-di-xeljanz-in-pazienti-con-artrite-reumatoide

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Artrite reumatoide

Sicurezza di Baricitinib per il trattamento dell’artrite …

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Sarilumab

Risultati ricerca per “Sarilumab”. Esiti del paziente nell’artrite …

L’uveite associata al …

Sebbene l’uveite sia un effetto indesiderato raro con l’uso di …

Usketinumab

Efficacia e sicurezza di Usketinumab in pazienti con …

Artrite psoriasica

Tra le donne con artrite psoriasica periferica durante e dopo la …

 

 

Novità nel Trattamento della Artrite psoriasica & Spondilite anchilosante: Rinvoq inibitore di JAK

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Approvato nell’Unione Europea Rinvoq per il trattamento delle forme attive di artrite psoriasica e spondilite anchilosante

 

L’inibitore orale di JAK Rinvoq ( Upadacitinib ) è ora indicato nel trattamento della artrite psoriasica attiva in pazienti adulti che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia ( DMARD ).
Rinvoq è stato approvato anche per il trattamento della spondilite anchilosante attiva in pazienti adulti che hanno risposto in modo inadeguato alla terapia convenzionale.

Le nuove approvazioni sono state supportate dai dati di tre studi clinici: SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2 e SELECT-AXIS 1.

In SELECT-PsA 1 e SELECT-PsA 2, Rinvoq ha raggiunto l’endpoint primario della risposta ACR20 alla settimana 12 rispetto al placebo nei pazienti con artrite psoriasica attiva. ( CONTINUA:  https://xagena.it/articolo/approvato-nellunione-europea-rinvoq-per-il-trattamento-delle-forme-attive-di-artrite-psoriasica-e-spondilite-anchilosante )

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Sindrome di Churg-Strauss

Manifestazioni cutanee della sindrome di Churg-Strauss. La …

Artrite reumatoide

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Rituximab nell’artrite reumatoide

Rituximab nell’artrite reumatoide. Il Rituximab ( in USA Rituxan …

 

DMARD – MedFocus.it: Aggiornamenti e Novità in Medicina da Xagena

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Nimesulide – FarmaExplorer.it: Aggiornamenti e Novità in Farmacologia da Xagena

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Nimesulide

Nimesulide: restrizione delle indicazioni terapeutiche

Agli operatori sanitari è stata inviata una lettera, concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), per fornire importanti…

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I medicinali contenenti Nimesulide non devono essere impiegati nel trattamento della osteoartrosi

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso…

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Antinfiammatori: Nimesulide e rischio epatico

In questi ultimi anni, a livello europeo sono state condotte due valutazioni sulla epatotossicità della Nimesulide.In entrambe le occasioni il…

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Informazioni di sicurezza per ridurre il rischio di danno epatico durante trattamento con Nimesulide per uso sistemico

Nel maggio 2007 l’EMA ( European Medicines Agency ) diede avvio a una revisione complessiva della sicurezza epatica di Nimesulide…

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Nimesulide: la grave epatotossicità è un evento raro

La Nimesulide è un farmaco antinfiammatorio non steroideo ( FANS ) indicato per il trattamento del dolore acuto, della dismenorrea…

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IMB: sospensione immediata dell’antinfiammatorio Nimesulide

L’Irish Medicines Board ( IMB ) ha annunciato la sospensione della commercializzazione dei farmaci contenenti la Nimesulide. I marchi più…

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XagenaNewsletter

Nimesulide: sospeso l’antinfiammatorio in Irlanda a causa della tossicità epatica

L’Irish Medicines Board ( IMB ) ha annunciato la sospensione della commercializzazione dei farmaci contenenti la Nimesulide in seguito alle…

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Antinfiammatori: la Nimesulide non deve essere assunta per più di 15 giorni

L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMEA ) ha concluso il processo di revisione dei prodotti medicinali a base di Nimesulide,…

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Epatotossicità: sospensione della commercializzazione dei farmaci contenenti Nimesulide in Irlanda

L’AIFA è stata informata della immediata sospensione della commercializzazione dei farmaci contenenti Nimesulide da parte dell’Agenzia del Farmaco Irlandese.La decisione…

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Antinfiammatori: la storia della Nimesulide

La sospensione dal commercio in Irlanda per tutti i prodotti a base di Nimesulide ripropone il tema sicurezza per questo…

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MedFocus.it: Aggiornamenti e Novità in Medicina da Xagena

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Leflunomide

Terapia di associazione Leflunomide – Idrossiclorochina nei pazienti con sindrome di Sjögren primaria: studio RepurpSS-I

La sindrome di Sjögren primaria è una malattia autoimmune sistemica caratterizzata da disfunzione della ghiandola secretoria, per la quale non…

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Grave malattia polmonare durante trattamento con Leflunomide

L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) continua a ricevere segnalazioni di grave malattia polmonare, tra cui malattia polmonare…

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Leflunomide nell’artrite reumatoide: 10 anni dopo

La Leflunomide ( Arava ) è stata approvata nel trattamento dell’artrite reumatoide nel 1998.Studi di estensione, in aperto, hanno mostrato…

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Fattori associati ad esito fatale dopo danno polmonare indotto da Leflunomide nei pazienti con artrite reumatoide

E’ stata effettuata una ricerca per chiarire i fattori associati a prognosi infausta da danno polmonare indotto da Leflunomide (…

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Maggiore incidenza di pancitopenia quando la Leflunomide è associata al Metotrexato

Ricercatori del TGA ( Therapeutic Goods Administration ) hanno valutato l’incidenza di pancitopenia nei pazienti che assumono Leflunomide ( Arava…

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Leflunomide associata a neuropatia periferica

L’obiettivo dei Ricercatori dell’Université Victor Segalen a Bordeaux in Francia, è stato quello di monitorare, nella pratica quotidiana, i potenziali…

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La Leflunomide può causare malattia polmonare interstiziale

Leflunomide ( Arava ) è un farmaco antireumatico modificante la malattia ( DMARD ), impiegato nel trattamento dell’artrite reumatoide. Su…

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Immunoterapia OncologicaNuovi farmaci in oncologia

Sindrome di Sjogren primaria: modesta efficacia della Leflunomide

Ricercatori olandesi hanno valutato la sicurezza e l’efficacia della Leflunomide ( Arava ) nei pazienti con sindrome di Sjogren primaria….

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Chirurgia ortopedica: Leflunomide aumenta il rischio di complicanze legate alla guarigione delle ferite nei pazienti con artrite reumatoide

L’obiettivo di uno studio compiuto in Germamia è stato quello di verificare se il trattamento con Leflunomide ( Arava )…

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Neuropatia periferica nei pazienti trattati con Leflunomide

La Leflunomide ( Arava ) è un farmaco impiegato nel trattamento dell’artrite reumatoide.Ricercatori del CDER / Drug Safety dell’FDA negli…

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Aggiornamento in Reumatologia by Xagena

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Arterite a cellule giganti: Tocilizumab induce remissione …

Gestione del dolore nella

Gestione del dolore nella artrite infiammatoria e comorbilità …

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Importante ruolo dell’elevata attivazione della via di …

Artrite reumatoide

Nell’artrite reumatoide, vi è un marcato aumento della …

Stelara

Risultati ricerca per “Stelara”. Inibizione dei pathway IL-12 …

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Ixekizumab nella spondilite anchilosante: risultati positivi da …

Neuromodulatori per

Neuromodulatori per la gestione del dolore nella artrite reumatoide.

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Aggiornamento in Medicina

Trapianto di cellule staminali autologhe mieloablative per sclerodermia grave

Nonostante le attuali terapie, la sclerosi sistemica cutanea diffusa ( sclerodermia ) ha spesso un esito devastante. È stato confrontato il trapianto di cellule staminali ematopoietiche autologhe CD3 …


Fibrillazione atriale più comune negli uomini con lupus eritematoso sistemico rispetto alle donne

Facendo uso di studi di associazione sull’intero fenoma ( PheWAS ) è stato scoperto che gli uomini con lupus eritematoso sistemico sono ad aumentato rischio di fibrillazione atriale rispetto alle donn …

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Gotta: l’aumento della dose di Allopurinolo non sembra ridurre la mortalità

L’incremento graduale del dosaggio di Allopurinolo ( Zyloric ) per i pazienti con gotta non ha prodotto miglioramenti riguardo alla sopravvivenza rispetto ad aumenti limitati. La gotta è la forma p …


Infezioni e rischio di arterite a cellule giganti

Si sospetta che le alterazioni nel sistema immunitario e le infezioni possano aumentare la suscettibilità all’arterite a cellule giganti ( GCA ). Recentemente l’herpes zoster è stato direttamente coi …

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Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e gli oppiacei aumentano il rischio di fratture osteoporotiche nei pazienti con artrite reumatoide

I pazienti con artrite reumatoide presentano un più alto rischio di fratture osteoporotiche se prendono oppiacei o inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina. Il motivo è da ricercarsi p …


Rischio di linfoma nei pazienti esposti alla terapia anti-TNF per artrite reumatoide

I pazienti affetti da artrite reumatoide sono a maggior rischio di linfoma rispetto alla popolazione generale. C’è preoccupazione che gli inibitori del fattore di necrosi tumorale ( TNF ) possano esa …

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Sicurezza a lungo termine di Adalimumab: infezioni, risposta alla vaccinazione ed esiti di gravidanza nei pazienti con artrite reumatoide

Adalimumab ( Humira ) trova impiego nei pazienti con artrite reumatoide moderatamente grave da più di 10 anni e presenta un profilo di sicurezza ben consolidato in molteplici indicazioni. Sono stat …


Rischio di melanoma invasivo in pazienti con artrite reumatoide trattati con farmaci biologici

Alcuni studi hanno riportato una possibile associazione tra esposizione a inibitori del fattore di necrosi tumorale ( TNF ) e aumento del rischio di melanoma. È stata esaminata l’incidenza di melanom …

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