La terapia CAR-T Tecartus ha ottenuto l’Autorizzazione Europea all’Immissione in Commercio per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria ( LLA r/r )

Questa approvazione è la quarta indicazione di Tecartus in Europa e la prima nella leucemia.

Nello studio ZUMA-3 è stata dimostrata una remissione completa complessiva del 71% e una sopravvivenza globale mediana di oltre 2 anni per tutti i pazienti e quasi 4 anni per i pazienti responder.

“ Questa approvazione rende Tecartus la prima e unica terapia con linfociti CAR T indicata per questa popolazione di pazienti. Questa è anche la quarta indicazione in Europa per la quale è stata approvata una terapia cellulare Kite “

“ Gli adulti con leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria sono spesso sottoposti a molteplici trattamenti tra cui chemioterapia, terapia mirata e trapianto di cellule staminali, creando un carico significativo sulla qualità di vita del paziente. Tecartus ha dimostrato risposte durature per una remissione a lungo termine e un nuovo approccio alla cura ”.

CAR T-cell therapy Tecartus granted European Marketing Authorization for the treatment of relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia ( r/r ALL )

This approval marks Kite’s fourth indication in Europe for its two cell therapies and first in leukemia

Overall complete remission of 71% and a median overall survival of more than two years for all patients and almost four years for responders has demonstrated in ZUMA-3 trial

“ This approval makes Tecartus the first and only CAR T-cell therapy indicated for this population of patients, addressing a significant unmet medical need. This is also the fourth indication in Europe for which a Kite cell therapy is approved, clearly demonstrating the benefits they offer to patients, especially those with limited treatment options. ”

“ Adults with relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia often undergo multiple treatments including chemotherapy, targeted therapy and stem cell transplant, creating a significant burden on a patient’s quality of life. Tecartus has demonstrated durable responses, suggesting the potential for long-term remission and a new approach to care.”

FORUM EMATOLOGICO 2023-2024

Percorso di Formazione ECM e di aggiornamento scientifico in formato digitale condotto via Web