Tag: Teclistamab
Forum Ematologico: Headlines in Ematologia by Xagena
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Anemia
Daprodustat nel trattamento dell’anemia nei pazienti con insufficienza renale cronica e in quelli sottoposti a dialisi
Anemia falciforme
Pfizer ha acquistato Global Blood Therapeutics, società specializzata nelle terapie contro l’anemia falciforme
Leucemia
Leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi con mutazione IDH1: approvato negli USA Tibsovo
Novità nel trattamento della leucemia mieloide cronica: Asciminib
EHA Hybrid Congress – Terapia CAR-T: Kymriah nella leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Linfoma
Linfoma follicolare recidivante o refrattario dopo 2 o più linee di terapia sistemica: Kymriah, una terapia CAR-T
Trattamento dei linfomi: i coniugati ADC e gli anticorpi bispecifici – L’opinione di Zelenetz del Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario: Tafasitamab + Lenalidomide nei pazienti non-idonei al trapianto ASCT
Linfoma di Hodgkin: benefici sulla sopravvivenza globale aggiungendo Brentuximab vedotin alla chemioterapia
Linfoma a grandi cellule B recidivante / refrattario: in sviluppo clinico Epcoritamab, un nuovo anticorpo bispecifico
Linfoma diffuso a grandi cellule B R/R: Sobi ha acquisito Loncastuximab Tesirina da ADC Therapeutics
Linfoma follicolare recidivante / refrattario: competizione tra Lunsumio e le terapie CAR-T
Dallo studio SHINE indicazioni per l’impiego di Imbruvica come prima linea nel linfoma a cellule mantellari
FDA: approvata la terapia CAR-T Breyanzi nel linfoma a grandi cellule B recidivante / refrattario come seconda linea
Linfoma non-Hodgkin indolente associato a infezione di HCV: l’eradicazione del virus produce risultati rilevanti
Linfoma mantellare recidivante / refrattario: risultati a 3 anni di Tecartus una terapia CAR-T
Novità nella Terapia dei Linfomi – Terapia CAR-T: Breyanzi
Approvato nell’Unione Europea Lunsumio a base di Mosunetuzumab, il capostipite degli anticorpi bispecifici CD20xCD3, per il trattamento dei linfomi follicolari
Polivy in combinazione nel trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B non precedentemente trattato
Terapia CAR-T: Yescarta come prima linea nel linfoma a grandi cellule B ad alto rischio
Unione Europea: approvato Kymriah, terapia CAR-T, nel trattamento degli adulti con linfoma follicolare recidivante o refrattario
Mielofibrosi
Dati promettenti per Navitoclax più Ruxolitinib nei pazienti con mielofibrosi non-trattati con inibitori di JAK
Novità nella terapia della Mielofibrosi: Inrebic a base di Fedratinib
Mieloma
Quarta linea di trattamento nel mieloma multiplo – Gli anti-BCMA: da Blenrep a Elranatamab
Mieloma multiplo: l’uso precoce dei farmaci innovativi potrebbe produrre migliori risposte
Nexpovio in associazione con Bortezomib e Desametasone per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia
Mieloma multiplo recidivante o refrattario: miglioramento dell’efficacia clinica con Teclistamab associato a Daratumumab per via sottocutanea
2022 ASCO Annual Meeting – Mieloma multiplo recidivante / refrattario: Belamaf
ASCO22: Il punto sugli anticorpi bispecifici con target BCMA nel mieloma multiplo recidivante – refrattario
Novità nella terapia del mieloma multiplo refrattario – recidivato: Teclistamab
Mieloma multiplo recidivato / refrattario: approvata in Europa una nuova terapia CAR-T Carvykti a base di Ciltacabtagene Autoleucel
Mieloma multiplo recidivato – Isatuximab in aggiunta a Carfilzomib e Desametasone: un nuovo standard di cura ?
Policitemia vera
Novità nel trattamento della policitemia vera: Ropeginterferone alfa-2b
Terapia
EHA 2022 Hybrid Congress: Anticorpi bispecifici ( Glofitamab &Teclistamab più Daratumumab per via sottocutanea ) – Inibitori del proteasoma ( Carfilzomib )
Forum Ematologico: Mieloma multiplo recidivante o refrattario: miglioramento dell’efficacia clinica con Teclistamab associato a Daratumumab per via sottocutanea
Teclistamab, un anticorpo bispecifico BCMAxCD3, associato a Daratumumab per via sottocutanea, ha migliorato l’efficacia clinica nei pazienti pesantemente pretrattati con mieloma multiplo recidivante o refrattario
I responder alla combinazione di Teclistamab più Daratumumab per via sottocutanea ( Darzalex Faspro ) hanno incluso pazienti con precedente esposizione a BCMA o ad agenti mirati a CD38.
Questi dati sono incoraggianti e suggeriscono che questo regime di risparmio di steroidi può portare a un trattamento clinicamente efficace nei pazienti altamente refrattari.
ENGLISH VERSION
Teclistamab, a BCMAxCD3 bispecific antibody, plus Daratumumab and hyaluronidase has improved clinical efficacy in heavily pretreated patients with relapsed or refractory multiple myeloma
Responders to the combination of Teclistamab plus subcutaneous Daratumumab have included patients with prior exposure to BCMA or anti-CD38 targeted agents.
These data are encouraging and suggest this steroid-sparing regimen may lead to a clinically efficacious regimen in highly refractory patients.
Paula Rodríguez-Otero, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain
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Forum Ematologico – Novità nella terapia del mieloma multiplo refrattario – recidivato: Teclistamab
Anticorpi bispecifici diretti contro BCMA e CD3 per il mieloma multiplo: Teclistamab
Teclistamab è un anticorpo bispecifico sperimentale che reindirizza le cellule T, e ha come bersaglio sia BCMA che CD3.
Il BCMA ( antigene di maturazione delle cellule B ) è espresso ad alti livelli sulle cellule di mieloma multiplo.
Teclistamab reindirizza le cellule T positive al CD3 verso le cellule di mieloma che esprimono BCMA inducendo l’eliminazione delle cellule tumorali.
Teclistamab è in fase di sperimentazione sia in monoterapia che in combinazione.
Nel 2020 l’EMA ( European Medicines Agency ) e la FDA ( Food and Drug Administration ) hanno concesso a Teclistamab la designazione di farmaco orfano per il trattamento del mieloma multiplo.
A gennaio 2021 Teclistamab ha ottenuto la designazione PRIME ( PRIority MEdicines ), da parte dell’EMA. La designazione PRIME velocizza l’iter di approvazione condizionale del farmaco.
A giugno 2021 Teclistamab ha poi ottenuto la designazione Breakthrough Therapy ( BTD ) da parte della Agenzia statunitense FDA. La FDA conferisce la designazione BTD per velocizzare lo sviluppo e la revisione normativa di un farmaco sperimentale volto a trattare una malattia grave o mortale. Si basa su prove cliniche preliminari del fatto che il farmaco garantisca un miglioramento sostanziale rispetto alla terapia standard in almeno un endpoint clinico significativo.
A dicembre 2021, l’EMA ha concesso a Teclistamab la procedura accelerata, con riduzione dei tempi di revisione della richiesta di AIC da parte del Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ). La procedura accelerata viene concessa quando un farmaco rappresenta un’innovazione terapeutica di interesse per la salute pubblica.
La richiesta all’EMA è sostenuta dallo studio multicentrico in aperto MajesTEC-1, che ha valutato la sicurezza e l’efficacia di Teclistamab negli adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario.
Gli ultimi risultati dello studio MajesTEC-1 sono stati presentati al congresso ASH 2021.
I dati di efficacia, valutati sulla base dei criteri IMWG, sono stati: tasso di risposta complessivo ( ORR ), risposta parziale molto buona ( VGPR ), risposta completa ( CR ).
I dati di sicurezza valutati come indicatori di sicurezza e di tollerabilità sono stati: tossicità dose limitante; numero di partecipanti che ha riscontrato eventi avversi.
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SITI IN EMATOLOGIA by XAGENA
AnemiaOnline.net | Ematologia.it | Ematologia.net | LeucemiaOnline.net | LinfomaOnline.net | Mieloma.net | TrombosiOnline.net |
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LINK VIDEO: https://medvideo.it/video/15
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