Vaccinazione anti-COVID pediatrica in Israele – Su 40.000 vaccinati 400 bambini di 5-11 anni hanno necessitato di intervento medico

Vaccinazione COVID Bambini

Jerusalem Post – Vaccinazione COVID nei bambini di 5-11 anni: il 20% dei genitori ha riferito reazioni avverse da vaccino, 400 bambini ( 1% ) ha richiesto intervento medico su 40.000 vaccinati

Il vaccino COVID di Pfizer-BioNTech sembra causare meno effetti collaterali nei bambini più piccoli rispetto ai bambini più grandi e agli adulti, secondo un nuovo sondaggio condotto dai Maccabi Health Services, il secondo più grande HMO ( Health Maintenance Organization ) d’Israele.

Il Maccabi HS ha finora vaccinato più di 40.000 bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni. Un sondaggio pubblicato ha mostrato che l’1% dei genitori ha riferito di aver richiesto consulenza o cure mediche dopo che i propri figli sono stati vaccinati.

I risultati del sondaggio hanno anche mostrato che il 20% circa dei genitori ha riferito che i propri figli hanno avuto effetti collaterali come debolezza, affaticamento o mal di testa, e la maggior parte ha riferito che questi effetti collaterali sono passati entro un giorno.

Mentre circa il 7% degli intervistati ha segnalato un certo dolore nel sito di iniezione, circa un terzo ha affermato di non aver avuto reazioni nel sito.

In generale, secondo il sondaggio, i bambini più piccoli hanno meno effetti collaterali rispetto ai bambini più grandi, anche se il Maccabi HS ha affermato che non ci sono ancora dati sufficienti per affermare che la vaccinazione anti-COVID sia sicura.

Se si considerano debolezza e affaticamento, ad esempio, solo il 7% dei bambini di 5 anni ha manifestato questo sintomo contro il 14% dei bambini di 11 anni. La metà dei bambini di 5 anni ( 5% ) ha manifestato mal di testa rispetto ai bambini di 11 anni ( 10% ).

Secondo l’ultimo rapporto fornito dal Ministero della Salute israeliana, circa il 5% dei bambini di 5 anni e il 9% dei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni sono vaccinati contro il COVID.

Fonte: The Jerusalem Post

https://www.jpost.com/health-and-wellness/coronavirus/covid-vaccine-side-effects-in-kids-5-11-only-1-percent-seek-medical-attention-688428

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Riflessioni sulle strategie di contrasto al virus SARS-CoV-2 dopo le parole del CEO di Pfizer

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Albert Bourla, CEO di Pfizer: presto potremmo aver bisogno di una quarta dose di vaccino contro il COVID a causa dell’epidemia della variante Omicron

Considerazioni:

A) Gli attuali vaccini a mRNA di prima generazione hanno un’efficacia che si riduce rapidamente nel tempo, c’è la necessità di vaccini con un’effetto più prolungato

B) La capacità neutralizzante delle 2 DOSI di vaccino è nulla dopo 5-6 mesi nei confronti della variante Omicron [ -> la TERZA DOSE dovrebbe essere somministrata dopo 3 mesi dalla seconda ]

C) La terza dose produce risposte immediate contro la variante Omicron, seppur inferiori rispetto alla variante Delta, ma non si conosce ad oggi la durata della protezione

D) Dalle parole del CEO di Pfizer è emersa la NECESSITA’ di vaccinare le persone con un nuovo vaccino, che potrebbe essere pronto tra 90-100 giorni [ più complesso sarà vaccinare miliardi di persone in tempi brevi ]

E) La variante Omicron potrebbe essere più benigna rispetto alla Delta e quindi potrebbe essere gestita anche mediante un approccio medico ( Terapia Medica nelle fasi iniziali e post-ricovero )

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Panorama – Effetti avversi da vaccini: dati da EudraVigilance

Panorama Effetti Collaterali

La rivista Panorama ha presentato i dati riguardo alle reazioni avverse derivanti dalla vaccinazione anti-COVID, segnalati in tutta l’Unione Europea. Gli effetti indesiderati hanno coinvolto organi come il cuore, la pelle, il cervello, gli occhi, etc.

VIDEO PANORAMA

European database for suspected adverse drug reaction reports: LINK:  https://www.adrreports.eu/it/index.html

NOTA: Le informazioni presenti sul sito web EUDRAVIGILANCE non rappresentano una conferma di un potenziale nesso tra il medicinale e l’effetto o gli effetti osservati.

Database dei singoli vaccini ( cliccare sui rispettivi vaccini per accedere a EudraVigilance – La BancaDati Europea sulle reazioni avverse ai farmaci e vaccini ):

COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414)
COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN)
COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)
COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S)

Panorama: Effetti collaterali dai vaccini COVID

I casi di sospette reazioni avverse ai vaccini COVID sono migliaia in tutta Europa, segnalati sul sito Eudravigilance dell’Agenzia del farmaco EMA.

Questi effetti avversi hanno coinvolto vari organi, dal cuore al cervello, dagli occhi alla pelle.

Angela Camuso su Panorama ha provato a fare ordine e a raccogliere i dati di queste sospette reazioni avverse da vaccini COVID.

Ora a 47 anni sono cieca”, racconta Caterina Santangelo, di Catania, titolare di un’azienda agricola. “Due giorni dopo la seconda dose Pfizer non ci vedevo più. Forse per un trombo o un’ischemia al cervello di cui ho trovato traccia negli esami. Un medico ospedaliero mi ha certificato la correlazione con il vaccino, ma altri medici mi dicono che non c’è legame. Già dopo la prima dose avevo avuto dolori dal gomito sinistro fino al torace ma pensavo fosse normale. Ora ho la vita rovinata ”.

Gli eventi avversi “gravi” segnalati in Europa dopo il vaccino Pfizer, spesso causa di ricovero con prognosi riservata, sono 219.960 secondo i dati Eudravigilance del 20 novembre scorso.

Di questi, 12.218 interessano il sistema linfatico e la circolazione, 28.917 il cuore; 11.883 le persone danneggiate agli occhi, 10.942 quelle con problemi al sistema immunitario, 1.068 i tumori benigni e maligni, 1.748 gli effetti su donne in gravidanza e nascituri, 12.869 quelli per sistema riproduttivo e allattamento.

Dopo il vaccino Moderna gli eventi gravi segnalati sono stati 69.024 di cui 10.262 al cuore; 2.388 a sistema riproduttivo e allattamento, 499 quelli dermatologici e sottocutanei, 32.143 gli effetti gravi al sistema nervoso.

Per AstraZeneca ne vengono segnalati 203.685, tra cui: 113.981 al sistema nervoso, 17920 a quello vascolare, 12.168 agli occhi, 19.470 le infezioni.

Per Johnson & Johnson sono 13.164, dei quali 1219 al cuore, 5.543 al sistema nervoso, 2.271 alla respirazione e 2.517 al sistema vascolare”.

In totale per tutti e quattro i vaccini, gli effetti gravi ( anche mortali ) sono 505.833, quelli non-gravi 675.288. “ Riguardano soprattutto persone tra 18 e 64 anni, più le donne, e il trend è in crescita. Dal terzultimo aggiornamento, del 19 ottobre, all’ultimo, 20 novembre, sono stati segnalati 40.252 effetti gravi in più, 26.094 solo per Pfizer, e quelli cardiaci sono quasi il triplo di quelli non-gravi: nelle schede di segnalazione, si legge che dopo Pfizer, l’ultimo adolescente è morto per arresto cardio-respiratorio il 17 novembre, un altro per miocardite il 3 novembre; il 2 novembre un altro minorenne ha avuto un arresto cardiaco e il 18 ottobre è morta una ragazzina ”.

Alessandro Capucci, cardiologo e medico dello sport ( vaccinato come tutti i medici, per i quali sussiste l’obbligo ), ha rivelato: “ Su 40 pazienti che vedo a settimana, 7-8 hanno problemi, presumibilmente legati alla vaccinazione. Ci sono anche donne di 30 anni che non riescono più a camminare ”.

Stesso allarme da un altro cardiologo, Fabrizio Salvucci, fino a un anno fa nei reparti COVID: “ Sto vedendo molte perimiocarditi da vaccino. Fino al 1° ottobre, in 30 anni non avevo mai fatto segnalazioni alla Farmacovigilanza, ora ne ho dovute fare 9 in 21 giorni. Soprattutto per la terza dose ”.

Fonte: Panorama, 2021 [ LINK: https://www.panorama.it/abbonati/Inchieste/eventi-avversi-vaccino ]

 

 

COVID: il nuovo vaccino proteico Vidprevtyn di Sanofi Pasteur – GSK

Vidprevtyn

I vaccini proteici, a differenza dei vaccini a RNA messaggero [ Pfizer – BioNTech & Moderna ], utilizzano la tecnologia impiegata per i vaccini antinfluenzali

Vaccino Vidprevtyn di Sanofi Pasteur – GSK – Approvazione a breve nell’Unione Europea

Il Comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) sta revisionando Vidprevtyn, vaccino anti-COVID-19 sviluppato da Sanofi Pasteur.

I dati dei primi studi clinici negli adulti hanno indicato che il vaccino innesca la produzione di anticorpi che prendono di mira la proteina spike di SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19, e può aiutare a proteggere dalla malattia.

Vidprevtyn è un vaccino a base proteica che contiene una versione coltivata in laboratorio della proteina spike trovata sulla superficie del Sars-CoV-2. Contiene anche un adiuvante, una sostanza per aiutare a rafforzare le risposte immunitarie al vaccino.

Quando a una persona viene somministrato il vaccino, il suo sistema immunitario identifica la proteina spike come estranea e produce anticorpi contro di essa. Se, in seguito, la persona vaccinata entra in contatto con SARS-CoV-2, il sistema immunitario riconoscerà la proteina virale e sarà pronto a difendere il corpo dal virus.

 

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COVID: è appena iniziata la somministrazione della terza dose che già si parla della quarta

Locatelli Franco

 

COVID, LOCATELLI: “QUARTA DOSE ? È UNA POSSIBILITÀ CONCRETA” … …. SI E’ APPENA INIZIATO A SOMMINISTRARE LA TERZA E GIA’ SI PARLA DELLA QUARTA DOSE

A FINE DICEMBRE I RISULTATI DEI TEST ATTI A VERIFICARE SE LA VARIANTE OMICRON E’ IN GRADO DI BUCARE LA PROTEZIONE OFFERTA DAI VACCINI PFIZER – BIONTECH & MODERNA

OLTRE AD AGGIORNARE I VACCINI A mRNA DISEGNATI SUL VIRUS DI WUHAN 2019, SAREBBE ANCHE OPPORTUNO INDIVIDUARE VACCINI CON PIU’ LUNGA PROTEZIONE

A BREVE NELL’UNIONE EUROPEA VERRANNO INTRODOTTI I VACCINI A PROTEINE RICOMBINANTI ( SANOFI-GSK & NOVAVAX ) E IL VACCINO CON VIRUS INATTIVATO ( VALNEVA )

“Una quarta dose del vaccino ? È una possibilità concreta“. A dirlo, ospite di Sky Tg24 Live in Courmayeur, è stato il coordinatore del Comitato tecnico-scientifico, Franco Locatelli. “Abbiamo ancora 1,3 milioni di over 60 senza la prima inoculazione – ha aggiunto – e ciò significa che sono esposti al rischio di contrarre una malattia grave. Di contro, più del 50% di ultra ottantenni hanno già ricevuto la terza dose”.

VIDEO: https://lnkd.in/dThSeCt6

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Sito di iniezione e il rischio di

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ECDC: tra 6 mesi la variante Omicron sarà responsabile della metà dei casi di COVID nell’Unione Europea

ECDC CovidECDC: rischio variante Omicron molto alto – Entro 6 mesi causerà metà dei casi nell’Unione Europea – La variante Omicron produrra’ un calo della protezione tra i vaccinati e i guariti 

Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie ( ECDC ) ha rivisto al rialzo il rischio della variante Omicron da ALTO a MOLTO ALTO, e ha previsto che peserà per oltre metà delle infezioni attese in Europa nei prossimi mesi.

Attualmente, i casi di variante Omicron accertati in 27 Paesi del mondo sono 352, 70 casi in 13 Stati europei.

C’è un’ALTA PROBABILITA’ che la variante Omicron riduca la protezione delle persone guarite o vaccinate.

I dati preliminari dal Sudafrica sulla variante Omicron suggeriscono che potrebbe avere un sostanziale vantaggio di crescita rispetto alla Delta e, in tal caso, i modelli matematici indicano che Omicron dovrebbe causare oltre la metà di tutte le infezioni da virus SARS-CoV-2 nell’Unione Europea / Spazio Economico Europeo entro i prossimi mesi.

Intanto dalla mappa aggiornata dell’ECDC si evidenzia che solo Italia e Spagna, nell’Unione Europea, presentano aree di colore giallo, quindi a rischio ancora non-elevato di contagio. Il resto dell’Unione è rossa o rosso scura.

Per quanto riguarda l’Italia sono gialle Piemonte, Toscana, Umbria, Puglia, Basilicata, Sicilia e Sardegna. Le restanti Regioni sono rosse, nessuna in rosso scuro.

La massima incidenza dei contagi, secondo l’ECDC si concentra in Germania, Benelux, Irlanda, Grecia e nell’Europa dell’Est. ( Fonte: Huff )

LINK: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/covid-19-threat-assessment-spread-omicron-first-update

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Vaccino bivalente

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Bambini di 5-11 anni: la vaccinazione con il vaccino COVID di Pfizer prenderà avvio il 16 dicembre 2021

Draghi Figliuolo

FIGLIUOLO ACCELERA SUL VACCINO AI BAMBINI DI 5-11 ANNI: SI PARTE IL 16 DICEMBRE

Il generale Figliuolo ha accelerato i tempi sui vaccini anti-COVID ai bambini. La vaccinazione pediatrica partirà dal prossimo 16 dicembre, ha reso noto la struttura commissariale dopo la recente approvazione dell’Aifa circa l’utilizzo del vaccino per la fascia di età 5-11 anni.

Secondo Paola Trotta, coordinatrice Unità di crisi dell’Aifa dedicata al COVID, i dati di sicurezza si riferiscono alla sperimentazione effettuata su 3000 bambini ( studio controllato: vaccino versus placebo ).
Ai dati dello studio registrativo, si sono aggiunti “quelli inclusi nel database di farmacovigilanza degli Usa, dove si è partiti il 29 ottobre e sono stati vaccinati oltre 3 milioni bambini. Seppure il follow-up non sia molto lungo, non si sono evidenziati particolari problemi di sicurezza”. ( Fonte: Il Tempo )

 

IN SEGUITO VERRANNO VACCINATI I BAMBINI DI 6 MESI-4 ANNI CON IL VACCINO PFIZER 3 MICROG DI MATERIALE GENETICO ( mRNA )


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AIFA ha approvato il vaccino Pfizer per i bambini di 5-11 anni senza limitazioni

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Vaccino Comirnaty ( Pfizer – BioNTech ) per la fascia di età 5-11 anni – Formulazione pediatrica 10 microg – Somministrazione di 2 dosi a distanza di 3 settimane

La Commissione Tecnico Scientifica di AIFA ( CTS ), nella riunione del 1° dicembre 2021, ha approvato l’estensione di indicazione di utilizzo del vaccino Comirnaty ( Pfizer – BioNTech ) per la fascia di età 5-11 anni, con una dose ridotta ( un terzo del dosaggio autorizzato per adulti e adolescenti ) e con formulazione specifica.
La vaccinazione avverrà in 2 dosi a 3 settimane di distanza l’una dall’altra. I dati disponibili – rileva la Commissione Tecnico Scientifica – dimostrano un elevato livello di efficacia e non si evidenzino al momento segnali di allerta in termini di sicurezza.
Al fine di evitare possibili errori di somministrazione la Commissione Tecnico Scientifica ha raccomandato, per la fascia di età in oggetto, l’uso esclusivo della formulazione pediatrica ad hoc suggerendo quando possibile l’adozione di percorsi vaccinali adeguati all’età.
Nel parere, la Commissione Tecnico Scientifica ha osservato che “sebbene l’infezione da SARS-CoV-2 sia sicuramente più benigna nei bambini, in alcuni casi essa può essere associata a conseguenze gravi, come il rischio di sviluppare la sindrome infiammatoria multisistemica ( MIS-c ), che può richiedere anche il ricovero in terapia intensiva”.
Infine, la Commissione Tecnico Scientifica ha sottolineato che “la vaccinazione comporta benefici quali la possibilità di frequentare la scuola e condurre una vita sociale connotata da elementi ricreativi ed educativi che sono particolarmente importanti per lo sviluppo psichico e della personalità in questa fascia di età”. ( Fonte: AIFA )

MODIFICA DELL’EUA ( AUTORIZZAZIONE PER L’USO D’EMERGENZA ) PER IL VACCINO COVID-19 DI PFIZER-BIONTECH PER IMPIEGO NEI BAMBINI DI 5-11 ANNI DI ETÀ

Pfizer e BioNTech hanno ottenuto una modifica dell’Autorizzazione per l’Uso d’Emergenza ( EUA ) per includere uso di una serie primaria a 2 dosi del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 ( 10 microg per ciascuna dose, con somministrazione a distanza di 3 settimane ) in individui di età compresa tra 5 e 11 anni per l’immunizzazione attiva per prevenire la forma grave di COVID-19 causata dal virus SARS-CoV-2.

E’ stata approntata una formulazione modificata del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech. Ogni dose di questa formulazione contiene 10 microg di un RNA messaggero ( mRNA ) modificato a livello dei nucleosidi che codifica per la glicoproteina virale spike ( S ) di SARS-CoV-2 che è formulata in particelle lipidiche ed è fornita come sospensione congelata in flaconcini a dose multipla.

Per fornire un vaccino con un profilo di stabilità migliorato, il vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per l’uso nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni utilizza il tampone trometamina ( Tris ) anzichè il tampone fosfato salino ( PBS ) come utilizzato nella precedente formulazione ed esclude il cloruro di sodio e il cloruro di potassio.

Le fiale confezionate per la nuova formulazione sono conservate congelate a -90°C a –

60°C. Le fiale congelate possono essere scongelate e conservate in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C fino a 10 settimane.

Il vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech non contiene conservanti.

Dopo la diluizione, le fiale devono essere conservate a una temperatura compresa tra 2°C e 25°C e devono essere utilizzate entro 12 ore.

 

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Efficacia del vaccino

L’RNA messaggero modificato nel vaccino BNT162b2 ( mRNA di …

 

Francia: vaccinazione anti-COVID solo per i bambini di 5-11 anni fragili

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BAMBINI FRAGILI: Bambini che rischiano di sviluppare una forma grave della malattia o se vivono con persone vulnerabili o immunodepresse

L’Alta Autorità per la Salute in Francia ha raccomandato la vaccinazione anti-COVID 19 solo per i bambini di 5-11 anni a rischio di sviluppare una forma grave della malattia, ed è in attesa di nuove informazioni per un possibile allargamento a tutti i bambini.

L’Autorità ha raccomandato il vaccino Pfizer/BioNTech ai bambini di 5-11 anni “che rischiano di sviluppare una forma grave della malattia e di morire”, così come “quelli che vivono nell’entourage di persone immunocompromesse o vulnerabili non protette dalla vaccinazione”. ( Fonte: RAInews )

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Moderna & Pfizer: la variante Omicron potrebbe ridurre l’efficacia dei vaccini anti-COVID

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Moderna & Pfizer hanno dichiarato che la variante Omicron potrebbe ridurre l’efficacia dei propri vaccini anti-COVID. A fine dicembre si saprà di quantoL’aggiornamento degli attuali vaccini per contrastare la variante Omicron è un business da 50 miliardi di dollari

Il produttore di vaccini contro il coronavirus Moderna ha lanciato campanelli d’allarme nei mercati finanziari avvertendo che i vaccini attuali potrebbero essere meno efficaci nel combattere la variante Omicron rispetto ai ceppi precedenti.

Penso che ci sarà un calo. Solo non sappiamo di quanto perché dobbiamo aspettare i dati. Ma tutti gli scienziati con cui ho parlato hanno confermato questo scenario'”, ha detto al Financial Times in un’intervista Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna.

Bancel ha anche affermato che la variante potrebbe comportare modifiche sostanziali agli attuali vaccini già a partire dal prossimo anno ( 2022 ).

La tedesca BioNTech e il suo partner Pfizer hanno affermato che stanno lavorando per capire quale livello di protezione offra l’attuale vaccino e come adattarlo.

Regeneron Pharmaceuticals, che ha sviluppato il cocktail di anticorpi monoclonali REGN-COV2 ( Casirivimab / Imdevimab ), utilizzato come trattamento sui pazienti che hanno contratto il COVID-19, potrebbe anche essere meno efficace contro la variante Omicron.

Fonte: Washington Post 

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