Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
–
Xtandi ( Enzalutamide ) è stato approvato dalla Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense per il trattamento dei pazienti affetti da cancro alla prostata sensibile alla castrazione ( nmCSPC ) non-metastatico con recidiva biochimica ( BCR ) e ad alto rischio di metastasi.
La decisione dell’Agenzia regolatoria rende Xtandi, che è stato autorizzato per l’uso con o senza una terapia con analogo dell’ormone di rilascio delle gonadotropine ( GnRH ), il primo inibitore della segnalazione del recettore degli androgeni ( ARI ) approvato per l’uso in questo sottogruppo di pazienti.
Il trattamento è già approvato negli Stati Uniti per il cancro alla prostata resistente alla castrazione e per il cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione.
Rispetto a queste indicazioni, il tumore alla prostata sensibile alla castrazione non-metastatico rappresenta uno stadio precoce della malattia, in cui non vi è alcuna evidenza rilevabile della diffusione del cancro a parti distanti del corpo ( metastasi ) e risponde ancora ai trattamenti che abbassano il testosterone.
Tuttavia, tra il 20% e il 40% dei pazienti sottoposti a trattamento per il cancro alla prostata andranno incontro a recidiva biochimica ( aumento dei livelli di PSA ) entro dieci anni, e circa nove su dieci di quelli con recidiva biochimica ad alto rischio svilupperanno una malattia metastatica.
La domanda supplementare è stata supportata dai risultati positivi dello studio di fase 3 EMBARK, che ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo nella sopravvivenza libera da metastasi ( MFS ) per i pazienti con carcinoma della prostata sensibile alla castrazione non-metastatico ad alto rischio di recidiva biochimica trattati quotidianamente con Xtandi più l’agonista del GnRH Leuprolide rispetto a placebo più Leuprolide.
Lo studio ha inoltre raggiunto un endpoint secondario chiave, dimostrando che i pazienti trattati con Xtandi come agente singolo hanno presentato una riduzione statisticamente significativa del rischio di metastasi o morte rispetto al placebo più Leuprolide.
Fonte: Pfizer & Astellas, 2023
MelanomaOnline.net | OncoGinecologia.net | OncoImmunoterapia.net | OncologiaMedica.net | OncologiaOnline.net | TumoriOnline.net | TumoriRari.net
Lutezio ( 177Lu ) vipivotide tetraxetan ha inoltre dimostrato una migliore qualità di vita rispetto alla dose giornaliera orale di farmaci ARPI ( Abiraterone, Enzalutamide, Darolutamide o Apalutamide ), insieme ad altri endpoint di efficacia clinicamente rilevanti.
L’interpretazione dei dati di sopravvivenza globale ( OS ) alla seconda analisi ad interim è stata inficiata dall’84% di crossover. PSMAfore continuerà a raccogliere dati di sopravvivenza globale.
La terapia con radioligandi è in valutazione su un ampio portfolio di tumori avanzati quali tumore al seno, al colon, neuroendocrino, al polmone, pancreatico, oltre alla prostata.
Grazie anche alla terapia con radioligandi, il tumore alla prostata sta entrando nell’era delle terapie mirate.
Nello studio PSMAfore, la terapia con radioligando con Lutezio ha evidenziato un’azione antitumorale selettiva nei pazienti con malattia metastatica resistente alla castrazione. I dati relativi alla sopravvivenza mediana libera da progressione radiografica sono di evidente impatto e più che raddoppiati.
Nello studio PSMAfore è stato confermato il beneficio del trattamento, che era già stato osservato nello studio VISION.
Più dell’80% dei tumori della prostata esprime in quantità elevate un biomarcatore fenotipico PSMA, rendendolo un promettente target diagnostico e un potenziale target terapeutico per la terapia con radioligandi.
Fonte: Novartis 2023
MelanomaOnline.net | OncoGinecologia.net | OncoImmunoterapia.net | OncologiaMedica.net | OncologiaOnline.net | TumoriOnline.net | TumoriRari.net
Aggiornamento in Medicina
FocusDiagnosi di tumore alla prostata. Per diagnosi precoce del …
|
Esiti riferiti dai pazienti dopo …Esiti riferiti dai pazienti dopo monitoraggio, chirurgia, o …
|
Sorveglianza attiva per il …Sorveglianza attiva per il tumore alla prostata: revisione narrativa …
|
radioterapia ipofrazionata …… prostata: radioterapia ipofrazionata versus frazionata …
|
More LinksCarcinoma a cellule renali metastatico · Carcinoma della …
|
Cancro alla prostata: alte dosi …Cancro alla prostata: alte dosi di radioterapia a intensità …
|
Sorveglianza attiva per il …Sorveglianza attiva per il cancro alla prostata clinicamente …
|
Urologia NewsSorveglianza attiva per il tumore alla prostata: revisione narrativa …
|
Sorveglianza attiva per la …Sorveglianza attiva per la gestione del tumore alla prostata …
|
Confronto tra agonisti dell …Confronto tra agonisti dell’ormone rilasciante la gonadotropina e …
|
Aggiornamento in Medicina
Lo studio 22991 della European Organisation for Research and Treatment of Cancer ( EORTC ) ha dimostrato che 6 mesi di soppressione degli androgeni concomitante e adiuvante migliorano la sopravvivenza …
È necessario identificare i biomarcatori prognostici per guidare l’intensificazione del trattamento nei pazienti con tumore prostatico resistente alla castrazione non-metastatico ( nmCRPC ). Si è d …
Lo studio prospettico randomizzato in un singolo centro precedentemente pubblicato non è riuscito a mostrare la superiorità nel tasso di fallimento biochimico e/o clinico ( BCDF ) a 5 anni con radiote …
La cistite tardiva da radiazioni è un effetto avverso del trattamento del tumore con radioterapia nella regione pelvica. I sintomi della cistite tardiva da radiazioni possono essere valutati con il …
C’è un dibattito in corso sull’efficacia e la tossicità dell’irradiazione dei linfonodi pelvici ( PLN ) per il trattamento di uomini con tumore alla prostata ad alto rischio. Uno studio ha confronta …
La radioterapia ipofrazionata per il tumore della prostata ha attirato maggiore attenzione grazie alla sua elevata sensibilità alle frazioni di radiazione. Recenti studi che hanno confrontato la rad …
L’esame delle cartelle cliniche del database dei Veterans Affairs ha mostrato che il trattamento con inibitori della 5-alfa-reduttasi ( 5-ARI ) è associato a tempi più lunghi alla diagnosi e a una mag …
Il tumore alla prostata è la terza causa di morte per neoplasia negli uomini negli Stati Uniti. Sebbene sia grave, la maggior parte di queste diagnosi non sono terminali. Il rischio ereditario di tu …
La terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) migliora gli esiti di sopravvivenza nei pazienti con tumore alla prostata ad alto rischio ( PCa ) trattati con radioterapia ( RT ). Non è chiaro se que …
PROSTVAC, una immunoterapia basata su vettore virale, ha prolungato la sopravvivenza globale ( OS ) mediana di 8.5 mesi rispetto al placebo nel tumore prostatico resistente alla castrazione metastatic …
Le mutazioni germinali nei geni di riparazione del danno del DNA ( DDR ) sono identificate in una proporzione significativa di pazienti con tumore della prostata metastatico, ma le implicazioni clinic …
Il trattamento ottimale per il cancro alla prostata con punteggio Gleason di 9-10 non è noto. Sono stati confrontati gli esiti clinici dei pazienti con cancro alla prostata con punteggio di Gleason 9 …
Sulla base di precedenti scoperte, si è ipotizzato che la radioterapia alla prostata migliori la sopravvivenza globale negli uomini con cancro alla prostata metastatico e che il beneficio possa essere …
La prostatectomia radicale riduce la mortalità tra gli uomini con tumore alla prostata localizzato clinicamente rilevato, ma le evidenze da studi randomizzati con follow-up a lungo termine sono scarse …
Lo sviluppo di farmaci per il cancro prostatico resistente alla castrazione metastatico è stato limitato dalla mancanza di endpoint brevi clinicamente rilevanti di sopravvivenza globale ( OS ). La so …
I pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione non-metastatico ( nmCRPC ) ad alto rischio trattati con Abiraterone acetato ( Zytiga ) ( 1.000 mg ) più Prednisone ( 5 mg ) hanno presen … leggi
Dallo studio di fase III PROfound è emerso come Olaparib ( Lynparza ) sia l’unico inibitore di PARP a dimostrare un beneficio di sopravvivenza globale ( OS ) nei pazienti con cancro alla prostata resi … leggi
Dallo studio COU-AA-302 è emerso che l’aggiunta di Abiraterone acetato ( Zytiga ) a Prednisone come terapia di prima linea per il tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione migliora … leggi
La terapia di deprivazione androgenica è da diversi decenni il trattamento iniziale standard per gli uomini affetti da adenocarcinoma della prostata metastatico e si ottiene mediante castrazione chi … leggi
I risultati di uno studio di fase III hanno mostrato un miglioramento significativo nella sopravvivenza libera da progressione radiologica e una tendenza verso un aumento della sopravvivenza globale n … leggi
L’aggiunta di Abiraterone acetato ( Zytiga ) alla terapia ormonale tradizionale per il tumore alla prostata, nei pazienti con cancro metastatico ad alto rischio riduce il rischio di mortalità del 38%. … leggi
In occasione del Congresso ASCO ( American Society of Clinical Oncology ) sono state presentate numerose analisi di real world evidence che hanno fatto emergere significativi dati della pratica clinic … leggi
In Europa il tumore della prostata è la neoplasia più diffusa nella popolazione maschile dopo i tumori cutanei. L’incidenza di questa neoplasia è elevata sia per numero reale dei casi che a causa di u … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zytiga ( Abiraterone ), un farmaco per os, in combinazione con Prednisone nel trattamento di uomini con carcinoma alla prostata resistente alla c … leggi
La Commissione Europea ha approvato Zytiga ( Abiraterone ), un nuovo inibitore della biosintesi degli androgeni. Il farmaco, assunto per bocca una volta al giorno, trova indicazione nella terapia de … leggi
La Commissione Europea ha approvato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Zytiga ( Abiraterone acetato ), inibitore della biosintesi degli androgeni da assumere una volta al giorno per vi … leggi
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zytiga ( Abiraterone acetato ) in combinazione con Prednisone ( uno steroide ) per il trattamento dei pazienti con cancro alla prostata resistent … leggi
Per molti anni, i risultati di grandi studi clinici randomizzati che hanno valutato i vaccini contro il cancro non sono stati positivi. Questo fatto è stato recentemente esemplificato da due studi cli … leggi
È stato condotto uno studio per valutare l’attività antitumorale di Abiraterone acetato ( Zytiga ), un inibitore orale specifico e irreversibile di CYP17 in pazienti trattati con Docetaxel ( Taxoter … leggi
Uno studio di fase III, condotto su 1195 soggetti, ha dimostrato che Abiraterone ( Zytiga ) può migliorare la sopravvivenza dei pazienti con tumore della prostata di oltre 4 mesi (14.8 mesi per il tra … leggi
I pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione non-metastatico ( nmCRPC ) ad alto rischio trattati con Abiraterone acetato ( Zytiga ) ( 1.000 mg ) più Prednisone ( 5 mg ) hanno presen … leggi
Dallo studio COU-AA-302 è emerso che l’aggiunta di Abiraterone acetato ( Zytiga ) a Prednisone come terapia di prima linea per il tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione migliora … leggi
La terapia di deprivazione androgenica è da diversi decenni il trattamento iniziale standard per gli uomini affetti da adenocarcinoma della prostata metastatico e si ottiene mediante castrazione chi … leggi
I risultati di uno studio di fase III hanno mostrato un miglioramento significativo nella sopravvivenza libera da progressione radiologica e una tendenza verso un aumento della sopravvivenza globale n … leggi
L’aggiunta di Abiraterone acetato ( Zytiga ) alla terapia ormonale tradizionale per il tumore alla prostata, nei pazienti con cancro metastatico ad alto rischio riduce il rischio di mortalità del 38%. … leggi
In Europa il tumore della prostata è la neoplasia più diffusa nella popolazione maschile dopo i tumori cutanei. L’incidenza di questa neoplasia è elevata sia per numero reale dei casi che a causa di u … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zytiga ( Abiraterone ), un farmaco per os, in combinazione con Prednisone nel trattamento di uomini con carcinoma alla prostata resistente alla c … leggi
La Commissione Europea ha approvato Zytiga ( Abiraterone ), un nuovo inibitore della biosintesi degli androgeni. Il farmaco, assunto per bocca una volta al giorno, trova indicazione nella terapia de … leggi
La Commissione Europea ha approvato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Zytiga ( Abiraterone acetato ), inibitore della biosintesi degli androgeni da assumere una volta al giorno per vi … leggi
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zytiga ( Abiraterone acetato ) in combinazione con Prednisone ( uno steroide ) per il trattamento dei pazienti con cancro alla prostata resistent … leggi
Per molti anni, i risultati di grandi studi clinici randomizzati che hanno valutato i vaccini contro il cancro non sono stati positivi. Questo fatto è stato recentemente esemplificato da due studi cli … leggi
È stato condotto uno studio per valutare l’attività antitumorale di Abiraterone acetato ( Zytiga ), un inibitore orale specifico e irreversibile di CYP17 in pazienti trattati con Docetaxel ( Taxoter … leggi
Uno studio di fase III, condotto su 1195 soggetti, ha dimostrato che Abiraterone ( Zytiga ) può migliorare la sopravvivenza dei pazienti con tumore della prostata di oltre 4 mesi (14.8 mesi per il tra … leggi
