Financial Times: a metà 2022 Pfizer / BioNTech introdurrà un vaccino aggiornato per la 4a dose, e poi vaccino anti-COVID a cadenza annuale

Sahin Ugur

A metà 2022 sarà sul mercato un vaccino Pfizer-BioNTech aggiornato per la somministrazione della 4a dose – Il virus SARS-CoV-2 muterà in continuazione, rimanendo con noi a lungo. Questo obbligherà a vaccinarsi almeno 1 volta l’anno

 

Ugur Sahin, amministratore delegato di BioNTech, partner di Pfizer, ha dichiarato al Financial Times che con il passare del tempo emergeranno mutazioni in grado di eludere le difese immunitarie.

Secondo Sahin le varianti di COVID-19 attualmente in circolazione, in particolare il ceppo Delta, sono più contagiose ma non abbastanza diverse dal ceppo originario da minare l’efficacia degli attuali vaccini.

I richiami appaiono in grado di affrontare le varianti principali, ha detto Sahin. Ma il virus alla fine svilupperà mutazioni che possono sfuggire alla risposta immunitaria conferita dal vaccino, ha affermato, rendendo necessaria una versione “su misura” per colpire specificamente il nuovo ceppo.

“Questo virus rimarrà nel tempo e il virus si adatterà ulteriormente”, ha detto. “Non abbiamo motivo di presumere che il virus di prossima generazione sarà più facile da gestire per il sistema immunitario rispetto alla generazione esistente. Questa è un’evoluzione continua e quell’evoluzione è appena iniziata”.

Entro il prossimo anno, ci saranno due flussi principali per i programmi di vaccinazione, ha previsto Sahin. Ci saranno iniezioni di richiamo per coloro che sono stati vaccinati, nonché una spinta continua per vaccinare le persone che finora hanno avuto un accesso minimo.

Gli Stati Uniti hanno annunciato a settembre che avrebbero acquistato altri 500 milioni di dosi del vaccino BioNTech/Pfizer a tariffe senza scopo di lucro da dare ai Paesi a basso reddito. ( Fonte: Financial Times )

LINK: https://www.ft.com/content/d88457da-6bbc-4f07-82a6-4738aa845492

 

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CORRIERE DELLA SERA: Il ritorno del COVID – La tragedia del Meir Medical Center in Israele

Medical staff work at the COVID-19 isolation ward of Meir Medical Center in Kfar Saba, near the Israeli coastal city of Tel Aviv, on September 9, 2020. (Photo by GIL COHEN-MAGEN / AFP)

ISRAELE: 1 PAZIENTE VACCINATO MA POSITIVO HA DATO IL VIA A UN FOCOLAIO CHE HA INFETTATO 41 PERSONE CHE ERANO TUTTE VACCINATE CON PFIZER ( TRANNE 3 NON-VACCINATI ) – 5 PAZIENTI CON MALATTIE PREGRESSE SONO MORTI, GLI OPERATORI SANITARI INVECE SONO RISULTATI POSITIVI MA ASINTOMATICI

Mascherine e vaccini anti Covid non sono bastati a evitare un importante focolaio che si è verificato nel luglio 2021 in un ospedale in Israele. A raccontarlo è uno studio pubblicato su Eurosurveillance, la rivista europea sulla sorveglianza, l’epidemiologia, la prevenzione e il controllo delle malattie infettive.

Quel che è successo al Meir Medical Center è emblematico: un anziano paziente in dialisi, non testato per Covid al suo ingresso, ma poi risultato positivo, ha contagiato altre 41 persone tra pazienti, personale ospedaliero (che indossava la mascherina) e familiari. Ben 39 dei contagiati (il 96%) erano completamente vaccinati, tutti da oltre cinque mesi.

Il Meir Medical Center è un ospedale di Kfar Saba, in Israele. È il settimo complesso ospedaliero più grande del paese e fa parte di una rete di ospedali di proprietà e gestiti da Clalit Health Service.

Sui pazienti è stata condotta un’analisi filogenetica e quattro casi avevano una sequenza genetica diversa pertanto è stato riconosciuto un unico focolaio composto da 42 casi: 38 completamente vaccinati con doppia dose di Pfizer, 1 con singola dose dopo la guarigione dal Covid e 3 non-vaccinati.

«Nonostante la popolazione esposta al virus fosse altamente vaccinata l’infezione si è diffusa molto rapidamente – scrivono gli autori – e molti casi sono diventati sintomatici entro due giorni dall’esposizione , con carica virale elevata». Dal momento che sembra ormai confermato che il vaccino sia meno efficace contro l’infezione da Delta e l’immunità cali nel tempo è allo stesso tempo opinione diffusa che il mix tra vaccini e mascherine possa bastare per proteggersi dalla malattia da Covid. Tuttavia, nel caso del’ospedale di Israele tutte le trasmissioni tra pazienti e personale si sono verificate tra individui con mascherina e vaccinati. ( Fonte: Corriere della Sera )

APPROFONDIMENTI SU CORRIERE DELLA SERA ( DAGOSPIA ): https://www.dagospia.com/rubrica-29/cronache/ritorno-covid-israele-paziente-vaccinato-ma-positivo-ha-dato-285314.htm

 

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Germania: STIKO ha raccomandato una seconda dose con vaccini a mRNA per le persone vaccinate con Johnson & Johnson

Koch Institut.2

STIKO: il vaccino Johnson & Johnson è meno efficace contro la variante delta. Raccomandata una seconda vaccinazione con vaccini a mRNA [ Pfizer o Moderna ]

STIKO ha raccomandato che alle persone che hanno ricevuto il vaccino monodose di Johnson & Johnson, indipendentemente dalla loro età, venga offerta una seconda dose di vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) [ Pfizer o Moderna ] a causa della ridotta efficacia del vaccino J&J contro la variante delta del coronavirus.

Circa 3.2 milioni di persone in Germania hanno ricevuto il vaccino J&J. I dati hanno dimostrato che più persone che hanno ricevuto questo vaccino hanno continuato a contrarre il virus rispetto a quelle che hanno ricevuto altri vaccini.

La vaccinazione di richiamo per questi individui può essere offerta a partire da quattro settimane dopo l’immunizzazione di base.

Le raccomandazioni di STIKO saranno oggetto di discussione tra esperti e politici tedeschi prima di poter entrare in vigore.

STIKO: Comitato permanente per la vaccinazione presso il Robert Koch Institute

In italia sono quasi 1,5 milioni le persone che hanno ricevuto il vaccino di Johnson & Johnson

Fonte: DW ( https://www.dw.com/en/germany-recommends-booster-shots-for-over-70s/a-59440188 )

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BREAKING NEWS – Svezia e Danimarca stop al vaccino Moderna nei giovani a causa dell’aumentata incidenza di miocardite

Moderna vaccino

Svezia, Danimarca stop al vaccino contro il Covid di Moderna nei giovani – Aumento del rischio di miocardite – In sostituzione viene raccomandato il vaccino di Pfizer-BioNTech

Svezia e Danimarca hanno deciso di interrompere le vaccinazioni con il vaccino COVID-19 di Moderna nei giovani a causa di potenziali effetti collaterali.

L’Autorità sanitaria svedese ha presentato nuovi dati sull’aumento del rischio di infiammazione cardiaca ( miocardite ) come motivo dello stop alla vaccinazione per le persone di età pari o inferiore ai 30 anni. La Danimarca ha cessato la vaccinazione con Moderna nelle persone di età inferiore a 18 anni.

” Stiamo monitorando da vicino la situazione e stiamo agendo rapidamente per garantire che le vaccinazioni contro il COVID-19 siano costantemente il più sicure possibile, fornendo allo stesso tempo protezione “, ha affermato Anders Tegnell, capo epidemiologo svedese.

I due Paesi hanno raccomandato di sostituire Moderna con il vaccino di Pfizer – BioNTech.

Entrambi i vaccini sono a base di RNA messaggero.

L’Autorità svedese per la salute pubblica ha affermato che una nuova analisi preliminare ha indicato che l’associazione tra vaccinazione e infiammazione del miocardio è più evidente con il vaccino Moderna, specialmente dopo la seconda dose.

Il rischio più elevato arriva entro 4 settimane dalla vaccinazione e di solito nelle prime 2 settimane.

Secondo l’amministratore delegato di Moderna, Stephane Bancel, i dati degli studi clinici indicano che il rischio di miocardite è simile tra il vaccino Moderna e il vaccino Pfizer. Inoltre, ha affermato che il rischio di contrarre la miocardite è maggiore in coloro che contraggono direttamente l’infezione del virus da SARS-CoV-2, rispetto alla vaccinazione.

L’Istituto norvegese di sanità pubblica ha citato nuovi dati dell’Ontario ( Canada ), della Norvegia, della Svezia e di altri Paesi nel raccomandare agli uomini sotto i 30 anni di prendere in considerazione la scelta del vaccino Pfizer.

LINK: https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-10-06/sweden-halts-moderna-s-covid-vaccine-for-people-aged-30-or-under

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COVID: ok dell’EMA alla terza dose del vaccino Pfizer, anche se i rischi della terza dose non sono noti

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COVID: L’EMA HA DATO L’OK ALLA TERZA DOSE DEL VACCINO PFIZER AGLI OVER 18ENNI E AGLI IMMUNODEPRESSI, MA NEGLI ADULTI I DATI ESAMINATI SI RIFERISCONO ALLA FASCIA D’ETA’ 18-55 ANNI ( ? ) – NON SONO NOTI I RISCHI ASSOCIATI ALLA TERZA DOSE

L’Agenzia europea del farmaco ( EMA ) ha dato il via libera alla somministrazione di un richiamo del vaccino Pfizer-Biontech ( Comirnaty ), in quanto contribuisce all’aumento della produzione di anticorpi nelle persone di età compresa tra i 18 e i 55 anni quando viene somministrato ad almeno 6 mesi di distanza dalla seconda dose.

Gli Esperti dell’EMA hanno anche deciso che la terza dose può essere somministrata agli immunodepressi almeno 28 giorni dopo la somministrazione della seconda dose. SEBBENE NON CI SIANO PROVE DIRETTE CHE LA CAPACITÀ DI PRODURRE ANTICORPI NEI PAZIENTI IMMUNODEPRESSI SIA PROTETTIVA CONTRO IL COVID-19, SI PREVEDE CHE LA DOSE EXTRA POTREBBE AUMENTARE LA PROTEZIONE ALMENO IN ALCUNI PAZIENTI.

Il rischio di condizioni infiammatorie cardiache ( miocardite / pericardite ) o di altri effetti collaterali molto rari dopo un richiamo di vaccino anti-COVID non è noto e viene attentamente monitorato.

Fonte: EMA, 2021


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Poche informazioni sulla miocardite da vaccini a mRNA di Pfizer e di Moderna: gli USA aspettano i dati di Israele

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REUTERS: Rischio di miocardite nei giovani associato ai vaccini a mRNA: l’FDA sta attendendo i dati dei militari israeliani vaccinati per definire la sicurezza del booster del vaccino COVID-19 di Pfizer

I funzionari sanitari degli Stati Uniti sperano che i dati sul personale militare israeliano possano aiutare a chiarire il rischio di infiammazione del muscolo cardiaco ( miocardite ) nei giovani che hanno ricevuto la dose di richiamo del vaccino COVID-19 Pfizer/BioNTech. Questo dato attuamente mancante permetterebbe all’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti di concedere la piena approvazione di questi booster.

La miocardite è stata collegata ai vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) di Pfizer / BioNTech e di Moderna, principalmente nei giovani maschi, ma i funzionari sanitari USA sono cercando di comprendere meglio l’incidenza del rischio e quali conseguenze nel medio-lungo periodo.

” La domanda ancora senza risposta riguarda la sicurezza dei vaccini a mRNA nei giovani nei confronti della miocardite”, ha detto Anthony Fauci, capo consigliere medico del presidente Joe Biden e massimo esperto di malattie infettive degli Stati Uniti, in un colloquio telefonico a Reuters.

“Gli israeliani avranno a breve questi dati perché perchè stanno vaccinando tutte le persone in Israele, credo, dai 12 anni in su, comprese le reclute militari”, ha aggiunto Fauci.

Ad agosto, l’FDA negli Stati Uniti aveva concesso la piena approvazione per il vaccino Pfizer/BioNTech per le persone di età pari o superiore a 16 anni, ma l’Agenzia non ha ancora dato la piena approvazione per il suo utilizzo come dose di richiamo. L’FDA ha autorizzato il richiamo di Pfizer solo per uso emergenziale.

Nella revisione dei dati presentati da Pfizer relativa al richiamo, i consulenti della FDA avevano sottolineato la mancanza di dati sulla miocardite negli individui più giovani.

Fauci ha affermato che i dati militari israeliani dovrebbero aiutare a colmare il gap nelle informazioni sulla sicurezza dei vaccini a mRNA. ( Fonte: Reuters )

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-eyes-israeli-military-data-pfizer-covid-19-booster-safety-2021-10-01/

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Sanofi: stop allo sviluppo del vaccino COVID-19 a RNA messaggero

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Sanofi: stop allo sviluppo del vaccino COVID-19 a mRNA. Per fine anno il vaccino proteico adiuvato in collaborazione con GSK

Sanofi ha annunciato risultati provvisori positivi dallo studio di fase 1/2 del suo vaccino COVID-19 a base di RNA messaggero ( mRNA ), ma ha deciso di non portare il proprio candidato vaccino in fase 3.

Sanofi ha dichiarato che fornitura di vaccini COVID-19 a mRNA è sufficiente, come principale ragione per la sua decisione di abbandonare il programma di sviluppo clinico del vaccino mRNA COVID.

I dati iniziali dello studio di fase 1/2 hanno mostrato la produzione di anticorpi neutralizzanti nel 91-100% dei partecipanti 2 settimane dopo una seconda iniezione in tutti e tre i dosaggi, senza che venissero segnalati problemi di sicurezza.

Sanofi, ora concentrerà le proprie risorse nel suo nuovo Centro di eccellenza per l’mRNA con l’obiettivo di affrontare future pandemie e altre malattie infettive dove c’è un forte bisogno insoddisfatto.

A giugno, Sanofi aveva lanciato uno studio di fase 1 per valutare un vaccino contro l’influenza stagionale a base di RNA messaggero, mirato al ceppo A/H3N2 del virus dell’influenza attraverso due formulazioni ( MRT5400 e MRT5401 ) con diverse nanoparticelle lipidiche.

Sanofi continuerà i suoi sforzi nella lotta contro la pandemia da COVID-19 concentrandosi sulla sua partnership con GSK con un candidato vaccino adiuvato con proteine ricombinanti, che è attualmente in studio di efficacia e di sicurezza di fase 3.

Sanofi ha anche ampliato il programma di sviluppo del vaccino con uno studio di richiamo per affrontare le mutevoli esigenze di salute pubblica, dopo che i dati preclinici hanno mostrato il suo potenziale nel rafforzamento delle risposte immunitarie dopo la vaccinazione primaria. I primi risultati sono attesi entro la fine del 2021.

La partnership con GSK vede Sanofi fornire l’antigene ricombinante e GSK l’adiuvante. ( Fonte: Sanofi )

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COVID: La ridotta copertura dei vaccini obbliga alla terza dose ma non si conosce l’effetto di questa somministrazione

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ITALIA: VACCINO, OK ALLA TERZA DOSE: SI PARTE CON ULTRA-FRAGILI, OVER 80, OSPITI DELLE RSA E OPERATORI SANITARI

LA RIDOTTA COPERTURA DEI VACCINI ANTI-COVID HA INDOTTO IL CTS A DARE CON URGENZA IL VIA LIBERA ALLA TERZA SOMMINISTRAZIONE.
QUANTO DURERA’ L’IMMUNITA’ CON LA TERZA DOSE ? AD OGGI NON CI SONO CONOSCENZE, LO SAPREMO TRA QUALCHE MESE ….

Nei piani della Commissione tecnica dell’Aifa, la prima platea di molto fragili ( tra cui oncologici, trapiantati … ) è composta da circa 500mila persone, da immunizzare tra settembre e ottobre. A dicembre potrebbe essere il turno dei 4,2 milioni di over 80 e i 350mila ospiti delle Rsa. A gennaio toccherà a 1,85 milioni di operatori sanitari ( Fonte: Il Fatto )

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Vaccino Johnson & Johnson: protezione aumentata dopo 2 somministrazioni

Vaccino Johnson & Johnson

Johnson & Johnson ha annunciato che gli studi di fase 3 e gli studi real world hanno confermato la protezione forte e duratura della singola-dose – I dati aggiuntivi hanno mostrato che un booster ( richiamo ) aumenta la protezione
La protezione è del 94% negli Stati Uniti con booster somministrato a 2 mesi. Aumento di 4 volte degli anticorpi quando somministrato a 2 mesi; aumento di 12 volte degli anticorpi quando il richiamo viene somministrato a 6 mesi

I nuovi dati diffusi da J&J arrivano sia da studi clinici di fase 3 sia studi dal mondo reale, su persone vaccinate negli Stati Uniti.

Il più grande studio sul campo condotto finora per un vaccino Covid-19 negli Usa ha mostrato un’efficacia stabile al 79% contro le infezioni correlate al virus SARS-CoV-2, e dell’81% contro i ricoveri associati all’infezione.

Per tutta la durata della ricerca non sono emerse evidenze di un calo di efficacia, nemmeno quando la variante Delta di Sars-CoV-2 è diventata dominante negli Stati Uniti.

Lo studio ha incluso 390mila persone che hanno ricevuto il vaccino J&J e come controllo un campione confrontabile di oltre un milione e mezzo di persone non-vaccinate.

SECONDA SOMMINISTRAZIONE

Riguardo al richiamo lo studio di fase 3 ENSEMBLE 2 ha indicato che una seconda iniezione del vaccino, somministrata 56 giorni dopo la prima, ha prodotto ad almeno 14 giorni dal booster una protezione del 100% contro la forma grave / critico di COVID; del 75% contro COVID sintomatico ( da moderato a grave / critico ); del 94% contro COVID sintomatico ( moderato-grave / critico ) negli USA.

Con questo richiamo dato 2 mesi dopo la prima dose, i livelli di anticorpi sono aumentati da 4 a 6 volte. Mentre un booster somministrato a 6 mesi ha incrementato gli anticorpi di 9 volte passata una settimana dal richiamo, con livelli che crescevano progressivamente fino a essere 12 volte superiori trascorse 4 settimane dal richiamo. Tutti gli aumenti erano indipendenti dall’età.

Fonte: Johnson & Johnson

 

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Israele: nell’ultimo mese 703 morti per COVID, 381 vaccinati e 322 non-vaccinati

Israel Health

Israele – Ministero della Salute: nell’ultimo mese 703 morti per COVID, 381 vaccinati e 322 non-vaccinati – Oltre 3 milioni di persone hanno ora ricevuto la terza dose di vaccino Pfizer

Secondo il Ministero della Salute, più di 3 milioni di persone in Israele hanno ricevuto una terza vaccinazione contro il COVID.

Sono 658 i pazienti in gravi condizioni, rispetto ai 654 del giorno prima. Gli israeliani non-vaccinati, che rappresentano il 17% della popolazione ammissibile a un vaccino, rappresentano circa i due terzi del numero totale di casi gravi.

La differenza è ancora più pronunciata quando si prendono in considerazione le vaccinazioni di richiamo. Nella fascia di età superiore ai 60 anni, 222 dei pazienti in gravi condizioni sono non-vaccinati, mentre 147 sono i vaccinati ( 101 hanno ricevuto due dosi del vaccino e 46 hanno ricevuto una terza dose ).

Tra gli under 60 che sono in gravi condizioni, 200 sono non-vaccinati, 56 sono i vaccinati ( 49 hanno ricevuto due dosi e 7 hanno ricevuto una terza dose )

Il bilancio delle vittime in Israele ha raggiunto 7.465 unità, con 703 persone morte nell’ultimo mese, di cui 381 vaccinate e 322 non-vaccinate. ( Fonte: Haaretz )

https://www.haaretz.com/israel-news/covid-in-israel-severe-cases-remain-stable-1.10216067

 

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