ALERT ! I PAZIENTI TRATTATI CON IMMUNOSOPPRESSORI & IMMUNOMODULANTI POTREBBERO NON AVER RISPOSTO AL VACCINO ED ESSERE AD ALTO RISCHIO DI FORME GRAVI DI COVID E DI MORTALITA’

ELENCO DEI PRINCIPALI FARMACI AD ATTIVITÀ IMMUNOSOPPRESSIVA DA CONSIDERARE AI FINI DELL’IDENTIFICAZIONE DEI SOGGETTI PER I QUALI PUÒ ESSERE INDICATA LA DOSE ADDIZIONALE ( TERZA DOSE ) DI VACCINO ANTI-COVID-19

Terza dose del vaccino anti-COVID per chi assume alcune classi di farmaci ad azione immunosoppressiva

L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha pubblicato la lista dei farmaci che agiscono sul sistema immunitario che devono essere considerati per la selezione dei pazienti per i quali è indicata la somministrazione della terza dose di vaccino anti-COVID ( o la seconda qualora la prima inoculazione sia stata fatta con il vaccino monodose Janssen di Johnson & Johnson ).

L’elenco dei medicinali ad attività immunosoppressiva non è da ritenersi esaustivo, ma offre un quadro per i medici di base e i pazienti stessi.

L’assunzione dei farmaci immunosoppressori, contemporaneamente o nei 6 mesi antecedenti la somministrazione delle prime due dosi di vaccino, può aver compromesso l’efficacia dello stesso, riducendo la risposta anticorpale.

La lista deve essere utilizzata per un’attenta valutazione specifica di caso in caso, che deve comunque tenere conto anche della diagnosi del paziente, della sua storia clinica e dello stato di salute attuale.

L’AIFA sottolinea che la decisione del medico non deve essere presa in base alla concentrazione di anticorpi contro la proteina Spike presente nell’organismo, considerando che non è disponibile attualmente uno standard di riferimento.

Terza dose di vaccino per chi prende questi farmaci immunosoppressori: la lista

FARMACI ALCHILANTI: Ciclofosfamide, Clorambucile, Melfalan, Clormetina, Ifosfamide, Bendamustina, Busulfano, Treosulfan, Tiotepa, Carmustina, Fotemustina, Pipobromano, Temozolomide, Dacarbazina;

ANTIMETABOLITI: Metotrexato, Raltitrexed, Pemetrexed, Mercaptopurina, Tioguanina, Cladribina ( solo per uso oncologico ), Fludarabina, Clofarabina, Nelarabina, Citarabina, Fluorouracile ( solo per uso sistemico ), Gemcitabina, Capecitabina, Azacitidina, Decitabina, Tegafur / Gimeracil / Oteracil, Trifluridina / Tipiracil

ALCALOIDI: Vinblastina, Vincristina, Vindesina, Vinorelbina, Vinflunina, Etoposide, Paclitaxel ( anche Nab-Paclitaxel ), Docetaxel, Cabazitaxel, Topotecan, Irinotecan, Trabectedina;

CITOTOSSICI: Dactinomicina, Doxorubicina ( anche Liposomiale e Liposomiale Pegilata ), Daunorubicina, Epirubicina, Idarubicina, Mitoxantrone, Pixantrone, Bleomicina, Mitomicina ( esclusi gli usi topici per disturbi vescicali e oculari );

INIBITORI DELLE PROTEIN CHINASI: Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib, Crizotinib, Ceritinib, Alectinib, Palbociclib, Ribociclib, Abemaciclib, Temsirolimus, Everolimus, Ruxolitinib, Fedratinib, Ibrutinib, Idelalisib, Duvelisib, Sunitinib, Sorafenib, Pazopanib, Regorafenib, Cabozantinib, Lenvatinib, Nintedanib, Midostaurina, Larotrectinib, Gilteritinib, Avapritinib, Selpercatinib;

ALTRI AGENTI ANTINEOPLASTICI: Cisplatino, Carboplatino, Oxaliplatino, Procarbazina, Rituximab, Gemtuzumab Ozogamicin, Ofatumumab, Ipilimumab, Brentuximab Vedotin, Trastuzumab Emtansine, Obinutuzumab, Dinutuximab beta, Nivolumab, Pembrolizumab, Blinatumomab, Ramucirumab, Elotuzumab, Daratumumab, Mogamulizumab, Inotuzumab Ozogamicin, Durvalumab, Avelumab, Atezolizumab, Cemiplimab, Polatuzumab Vedotin, Isatuximab, Balantamab Mofodotin, Dostarlimab, Trastuzumab Deruxtecan, Nintedanib, Brigatinib, Entrectinib, Tretinoina, Bexarotene, Bortezomib, Carfilzomib, Ixazomib, Vismodegib, Sonidegib, Glasdegib, Olaparib, Rucaparib, Amsacrina, Asparaginasi, Crisantaspasi ( farmaco per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta che non tollerano il trattamento di prima linea con Asparaginasi da E. Coli e/o Pegaspargasi ), Idrossicarbamide, Pentostatina, Estramustina, Mitotano, Pegaspargase, Arsenico Triossido, Anagrelide, Eribulina, Panobinostat, Aflibercept, Venetoclax, Niraparib, Talazoparib, Alpelisib, Selinexor, Tagraxofusp, Axicabtagene Ciloleucel, Tisagenlecleucel, Citarabina / Daunorubicina:

IMMUNOSOPPRESSORI SELETTIVI: Immunoglobulina anti linfocitaria (equina), Immunoglobulina antitimocitaria (di coniglio), Micofenolato, Sirolimus, Leflunomide, Everolimus, Abatacept, Eculizumab, Belimumab, Fingolimod, Belatacept, Tofacitinib, Alemtuzumab, Ocrelizumab ( la somministrazione della dose addizionale di vaccino anti-COVID può avvenire dopo 3 mesi dall’ultima dose di Ocrelizumab. Nei pazienti in cui l’uso del farmaco è stato interrotto, in via prudenziale, tenuto conto del forte impatto sul sistema immunitario di tale farmaco, la somministrazione della dose addizionale può essere presa in considerazione se al momento della vaccinazione Ocrelizumab era stato somministrato da meno di 1 anno ), Baricitinib, Ozanimod, Cladribina, Siponimod, Upadacitinib;

INIBITORI DEL TNF-ALFA: Etanercept, Infliximab, Adalimumab, Certolizumab Pegol, Golimumab;

INIBITORI DELLE INTERLEUCHINE: Daclizumab, Basiliximab, Anakinra, Ustekinumab, Tocilizumab, Canakinumab, Secukinumab, Siltuximab, Brodalumab, Ixekizumab, Sarilumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Risankizumab;

INIBITORI DELLA CALCINEURINA: Ciclosporina, Tacrolimus;

ALTRI IMMUNOSOPPRESSORI: Azatioprina, Talidomide, Metotrexato, Lenalidomide, Pomalidomide, Dimetilfumarato ( limitatamente ai pazienti che al momento della somministrazione delle prime due dosi di vaccino presentavano una linfopenia di grado superiore a 2. La somministrazione della terza dose del vaccino anti-COVID può avvenire senza limitazioni temporali rispetto all’ultima somministrazione del farmaco );

FARMACI CORTICOSTEROIDI

Per quanto riguarda i farmaci corticosteroidei, è necessario considerare il dosaggio utilizzato come criterio per prendere una decisione sulla somministrazione della terza dose. Questa parte della lista non è da ritenersi vincolante, ma da intendersi a supporto della valutazione clinica.

La dose addizionale deve essere considerata se, al momento della precedente somministrazione di vaccino anti-COVID, il corticosteroide è stato somministrato in monoterapia a una dose maggiore di 20 mg al giorno per almeno 2 settimane: Fludrocortisone, Betametasone, Desametasone, Metilprednisolone, Prednisone, Idrocortisone, Cortisone. [ Fonte: AIFA ]