Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
I dati dello studio CONFIRM, il secondo studio clinico di fase 3 relativo al farmaco orale BG-12 ( Dimetil fumarato ) in soggetti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente ( RRMS ), sono sta … leggi
BG-12 ( Dimetilfumarato ) è in fase di sviluppo come trattamento orale della sclerosi multipla recidivante-remittente, che è normalmente trattata con farmaci per via parenterale ( Interferone o Glatir … leggi
Nel corso del ECTRIMS ( European Committee for Research and Treatment in Multiple Sclerosis ) Meeting, sono stati presentati i dati preliminari dello studio di estensione ENDORSE, che hanno conferma … leggi
Tecfidera, noto in precedenza come BG-12, ha come principio attivo il Dimetilfumarato, una formulazione che è stata sviluppata appositamente per l’utilizzo da parte di persone con sclerosi multipla. … leggi
Uno studio di fase II ha valutato l’efficacia e la sicurezza di BG-12 ( Fumarato per os ) nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente. Lo studio ha raggiunto il suo end point primar … leggi
Uno studio clinico di fase II ha dimostrato che il trattamento con BG-12 ( Fumarato ) ha ridotto in modo statisticamente significativo il numero totale di lesioni cerebrali captanti il gadolinio alla … leggi
Secondo Bear Stearns, il ritorno sul mercato di Tysabri ( Natalizumab ) non creerà grossi problemi a Serono che commercializza Rebif ( Interferone-beta 1a ). Avonex ( Interferone … leggi
Uno studio clinico di fase II che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di BG-12, un fumarato per os, nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ha raggiunto l’end point primario. … leggi
Uno studio clinico di fase III, disegnato per valutare l’efficacia e la sicurezza di BG-12, un farmaco per os nel trattamento della psoriasi moderata-grave, ha incontrato l’end-point primario. I pa … leggi
A) Possibile teratogenicità fetale correlata alla Teriflunomide dimostrata in studi sugli animali.
B) Esiti a seguito di esposizione sia materna che paterna a Teriflunomide.
C) Nessun aumento della prevalenza di malformazioni maggiori nei neonati esposti a Teriflunomide.
D) Nessun aumento del rischio di aborto spontaneo nelle donne.
FONTE: Multiple Sclerosis and Related Disorders, 2022
https://www.sclerosionline.net
Sclerosi Multipla – Terapia della Sclerosi Multipla. SclerosiOnline.net fornisce informazioni e aggiornamenti sulla Sclerosi multipla. Terapia della Sclerosi multipla.
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Ci sono state segnalazioni di pancreatite acuta associata a farmaci antidiabetici della classe degli inibitori della dipeptidil-peptidasi 4 ( DPP-4; anche noti come gliptine ). Gli inibitori DPP-4 son …
Per quantificare l’importanza delle interazioni farmacologiche nella comparsa di reazioni avverse riportate con l’uso di inibitori della ricaptazione della serotonina ( SSRI ) in un database di farmac …
L’European Medicines Agency ( EMA ) ha avviato una revisione della sicurezza e dell’efficacia di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn, medicinali contenenti gli stessi principi attivi, che sono …
Aubagio ( Teriflunomide ) è un farmaco che viene assunto per os; inibisce la funzione delle cellule immunitarie specifiche, implicate nella sclerosi multipla. La Teriflunomide è correlata alla Lefluno …
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato una serie di misure per minimizzazione il rischio associato ai sigillanti a base di Fibrina, Evicel e Quix …
Uno studio ha cercato di determinare se la terapia con Isotretinoina possa provocare effetti deleteri a livello oculare, come precedentemente descritto in case report.Lo studio di coorte retrospettivo …
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha aggiornato la scheda tecnica di Victrelis ( Boceprevir ), un inibitore della proteasi HCV, impiegato nel trattamento dei pazienti adulti affetti da epatite c …
Fingolimod ( FTY-720; Gilenya ), un modulatore del recettore della sfingosina-1-fosfato, è il primo agente orale approvato dalla Food and Drug Administration ( FDA ) per il trattamento delle fo …
L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha completato una revisione delle informazioni recentemente pubblicate sulla sicurezza cardiovascolare dei farmaci anti-infiammatori non-steroidei ( FANS ).Il …
Gli operatori sanitari sono stati informati di segnalazioni di grave tossicità epatica associata all’uso di Agomelatina ( Valdoxan, Thymanax ).A partire dall’immissione in commercio nel febbraio 2009, …
Il Comitato scientifico, CHMP, dell’EMA ( European MEdicines Agency ) aveva condotto nel 2010 una revisione scientifica dei dati di sicurezza e di efficacia dei medicinali contenenti Ketoprofene per u …
L’European Medicines Agency ( EMA ) ha avviato una revisione sui medicinali contenenti Codeina quando sono utilizzati nei bambini per il dolore post-operatorio.La Codeina è un analgesico …
I fluorochinoloni sono una classe di antibiotici comunemente prescritti.Nonostante i numerosi report di casi di tossicità oculare, non è stato effettuato uno studio farmacoepidemiologico …
Eklira Genuair ( Aclidinio bromuro ) è un anticolinergico, impiegato nel controllo dei sintomi della malattia polmonare cronica ostruttiva ( BPCO ).Le reazioni avverse segnalate più freq …
L’ototossicità indotta da Carboplatino ( Paraplatin ) resta poco definita, ma può potenzialmente portare a gravi conseguenze nei bambini con retinoblastoma.Uno studio ha valutato i …
Tutti i prodotti a base di Ferro somministrati per via endovenosa ( IV ) sono associati ad anafilassi, ma la relativa sicurezza di ciascun prodotto non è stata ben definita. E’ stato confrontato il r …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha emanato nuove raccomandazioni per medici e pazienti sui potenziali rischi correlati all’effetto immunosoppressivo del medicinale Gilenya ( Fingolimod ) nella s …
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha deciso di eliminare la strategia di valutazione e mitigazione del rischio, anche conosciuta come REMS, per il farmaco antidiabetico Rosiglitazone, che è il …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha emanato una nuova raccomandazione per medici e pazienti al fine di minimizzare i rischi di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ) nei pazienti con sc …
Sono state riportate importanti informazioni di sicurezza per un corretto uso della Quetiapina nel trattamento della depressione bipolare e per evidenziare come i cambiamenti dei parametri metabolici …
Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo a nuove raccomandazioni per l’uso di Betmiga ( Mirabegron ). Sono stati segnalati gravi casi di ipertensione e aumento della pressione arteriosa …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una rivalutazione degli spray per uso nasale e orale contenenti l’antibiotico Fusafungina, utilizzato per trattare le infezioni delle vie respiratorie su …
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rafforzato il Warning ( avvertenza ) per il farmaco per il diabete mellito di tipo 2 Canagliflozin ( Invokana, Invokamet ) relativo al maggiore rischio di fr …
L’European Medicines Agency ( EMA ) con la collaborazione di Amgen ha informato gli operatori sanitari della nuova controindicazione in pazienti con lesioni non-guarite da chirurgia dentale o orale, d …
Case report e analisi di studi clinici e dei dati di farmacovigilanza hanno indicato che i nuovi anticoagulanti orali ( NOAC ) sono associati a un piccolo rischio di epatotossicità. L’obiettivo di …
La FDA ( Food and Drug Administration ) sta rafforzando l’avvertenza riguardo all’aumentato rischio di infarto del miocardio o di ictus dall’assunzione di farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS …
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito che un caso di leucoencefalopatia progressiva multifocale ( PML ) conclamato e un caso di probabile PML sono stati riportati nei pazienti trattati …
L’EMA ( European Medicines Agency ) L’Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una revisione dei vaccini per il papillomavirus ( HPV ) per chiarire ulteriormente degli aspetti del loro profilo di si …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione di Canagliflozin, Dapagliflozin ed Empagliflozin, medicinali noti come inibitori SGLT2, impiegati nel trattamento del diabete mellito di ti …
Con tassi di guarigione dalla leucemia linfoblastica acuta ( ALL ) superiori all’85%, vi è la necessità di ridurre la tossicità del trattamento che può compromettere la qualità di vita, tra cui la neu …
Il Comitato per la valutazione dei rischi di farmacovigilanza dell’ EMA ( PRAC ) ha concluso che non vi è alcuna evidenza di modifica delle informazioni sul rischio noto di enterocolite neutropenica d …
L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha dato avvio a una revisione del medicinale Zinbryta ( Daclizumab ), utilizzato per trattare adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla. La revisione è …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato modifiche alle informazioni del prodotto per gli antibiotici a base di Vancomicina al fine di garantire un uso appropriato nel trattamento delle inf …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso la revisione di Uptravi ( Selexipag ), avviata a seguito del decesso in Francia di 5 pazienti. L’EMA ha confermato che il medicinale può continuare ad e …
L’EMA ( European Medicines Agency ) sta investigando il medicinale anticancro Docetaxel a seguito di casi di enterocolite neutropenica che si sono verificati in Francia, e che hanno interessato molte …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha iniziato una revisione relativa all’uso dei medicinali contenenti Valproato nel trattamento di donne e ragazze in età fertile o in gravidanza. Questi farmaci s …
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all’immissione in commercio di quattro …
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un alert su Eluxadolina ( USA: Viberzi; Europa: Truberzi ) riguardo al rischio di grave pancreatite nei pazienti …
Viene raccomandato alle donne che desiderano ricorrere alla contraccezione di emergenza e che hanno usato un medicinale che induce gli enzimi epatici nelle ultime 4 settimane l’uso di un contraccettiv …
Hoffmann-La Roche, in accordo con l’Agenzia Europea dei medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), hanno informato gli operatori sanitari riguardo all’importanza delle informazioni ri …
L’ EMA ( European Medicines Agency ) sta informando sul potenziale aumento del rischio di amputazione degli arti inferiori ( che riguarda soprattutto le dita del piede ) nei pazienti che assumono gli …
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha avvertito che è stato osservato un aumento dei casi di amputazione degli arti inferiori …
L’EMA ( European Medicines Agency ) sta esaminando la sicurezza dei Uptravi ( Selexipag ), a seguito del decesso in Francia di 5 pazienti che assumevano il farmaco. Uptravi è usato per trattare l’ …
L’European Medicines Agency ( EMA ) ha avviato una revisione sugli antibiotici fluorochinoloni e chinoloni per via sistemica e inalatoria al fine di valutare la persistenza di gravi effetti indesidera …
Una diminuzione della attività della amide idrolasi degli acidi grassi ( FAAH ) aumenta i livelli di analoghi endogeni di cannabinoidi, o endocannabinoidi. Gli inibitori di FAAH hanno mostrato attiv …
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Lo studio OPTIMUM ( Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing Multiple Sclerosis ) è il primo studio di fase 3 di confronto tra due terapie orali modificanti la malattia per la sclerosi multipl …
Dosi di Fingolimod ( Gilenya ) inferiori a 0.5 mg al giorno non sono state studiate durante il programma di sviluppo clinico di Fingolimod. Non è noto se più basse dosi di Fingolimod possano mantene …
Sono state valutate l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Laquinimod in pazienti con sclerosi multipla primariamente progressiva ( PPMS ). Nello studio di fase 2 randomizzato, in doppio c …
Sono stati valutati in 3 anni di follow-up gli effetti del mantenimento o del passaggio alla terapia con Ocrelizumab ( Ocrevus ) sugli esiti clinici e di risonanza magnetica e sulle misure di sicurezz …
La sicurezza e l’efficacia di Ocrelizumab ( Ocrevus ) nella sclerosi multipla primaria progressiva sono state dimostrate nello studio di fase 3 ORATORIO. Sono stati valutati gli effetti del manten …
Siponimod ( Mayzent ) è un modulatore selettivo del recettore della sfingosina-1-fosfato ( S1P1 e S1P5 ), approvato negli Stati Uniti per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla ( SM …
Il cambiamento del volume talamico è una misura della progressione della malattia nella sclerosi multipla recidivante ( RMS ); la relazione tra volume talamico e qualità di vita ( QOL ) non è stata an …
È stata confrontata l’efficacia di Teriflunomide ( Aubagio ) e Dimetilfumarato ( Tecfidera ) sugli esiti sia clinici che di risonanza magnetica nei pazienti seguiti prospetticamente nell’Observatoire …
Ozanimod, un modulatore del recettore della sfingosina 1-fosfato ( S1P ), si lega selettivamente ai sottotipi recettoriali 1 e 5 con elevata affinità. Lo studio di fase 2 RADIANCE ha mostrato che Oz …
La tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ) regola le funzioni delle cellule B e delle cellule mieloidi che sono implicate nella patogenesi della sclerosi multipla. Evobrutinib è un inibitore selettivo ora …
Sono stati confrontati l’efficacia del trattamento e gli esiti dell’interruzione di Teriflunomide ( Aubagio ) e Dimetilfumarato ( DMF; Tecfidera ) nel trattamento della sclerosi multipla recidivante-r …
Ocrelizumab ( Ocrevus ) è un anticorpo monoclonale selettivo per linfociti B CD20+ approvato per il trattamento della sclerosi multipla recidivante ( RMS ) e della sclerosi multipla primariamente prog …
Lo studio di fase IIIb ASSESS ha mostrato che Fingolimod ( Gilenya ) è superiore a Glatiramer acetato ( Copaxone ) nel ridurre le recidive e l’attività di malattia nei pazienti con sclerosi multipla …
Lo scopo dello studio era quello di valutare se Fingolimod [ Gilenya ] ai dosaggi di 0.5 mg e 0.25 mg, fosse più efficace di Glatiramer acetato 20 mg nel ridurre l’attività di malattia nell’arco di 12 …
È stato descritto che il trattamento dei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ( RRMS ) con Alemtuzumab ( Lemtrada ) dopo Fingolimod ( Gilenya ) potrebbe essere meno efficace a causa d …
Il Dimetilfumarato ( DMF ) è un estere dell’Acido Fumarico ( FAE ) con proprietà antinfiamm
atorie e immuno-modulanti raccomandato dalle linee guida europee sia per l’induzione che per il trattamento a … leggi
Tecfidera, noto in precedenza come BG-12, ha come principio attivo il Dimetilfumarato, una formulazione che è stata sviluppata appositamente per l’utilizzo da parte di persone con sclerosi multipla. … leggi
La pitiriasi rubra pilare è un raro disordine papulosquamoso cronico di eziologia sconosciuta che spesso progredisce a cheratoderma palmoplantare ed eritroderma. Ad oggi non esiste nessun trattame … leggi
Gli esteri dell’Acido Fumarico offrono un’ efficace alternativa ai pazienti con psoriasi, in cui altri farmaci sistemici sono controindicati o hanno fallito. I ricercatori dello Skin and Cancer Ho … leggi
Uno studio clinico di fase III, disegnato per valutare l’efficacia e la sicurezza di BG-12, un farmaco per os nel trattamento della psoriasi moderata-grave, ha incontrato l’end-point primario. I pa … leggi
Un gruppo di Ricercatori del Dipartimento di Dermatologia dell’Università di Roma Tor Vergata ha valutato l’efficacia e la sicurezza degli esteri dell’acido fumarico, ed in particolare del dimetilfuma … leggi
Roche Pharmaceuticals ha informato riguardo a cambiamenti nella scheda tecnica di Zenapax ( Daclizumab ). Sono state aggiunte due nuove avvertenze ( Warning ): aumentata mortalità osservata in uno stu … leggi
Sussistono molti dubbi sull’uso dell’anticorpo anti-CDC25 Daclizumab ( Zenapax ) nel trattamento della sclerosi multipla. Uno studio ha cercato di valutare l’efficacia di Daclizumab nei pazienti con … leggi
Uno studio di fase II ha dimostrato una significativa riduzione nelle lesioni captanti il Gadolinio con Daclizumab ( Zenapax ), in aggiunta alla terapia con Interferone beta nei pazienti con sclerosi … leggi
Uno studio di fase II, denominato CHOICE, sta valutando la sicurezza e l’efficacia di Daclizumab ( Zenapax ). Sono stati arruolati 230 pazienti ( di età compresa tra 18 e 55 anni ) con una diagnosi … leggi
Daclizumab ( Zenapax ), un anticorpo monoclonale umanizzato contro il recettore dell’interleuchina-2, ha ridotto il rischio di rigetto senza aumentare il rischio di infezione tra coloro che si sono s … leggi
Negli Usa l’FDA ha inserito due “warning” nella scheda tecnica del Daclizumab ( Zenapax ). L’impiego del Daclizumab, come parte di un regime di immunosoppressione comprendente la Ciclosporina, il … leggi
Il Daclizumab ( Zenapax ) è un anticorpo monoclonale umanizzato ad azione immunosoppressiva. Il farmaco trova indicazione nella prevenzione del rigetto del trapianto renale. Ricercatori del Mas … leggi
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A) L’85% dei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ( RRMS ) in stadio iniziale naïve al trattamento, trattati con Ocrelizumab non ha ottenuto alcuna evidenza di attività della malattia nello studio di fase IIIb ENSEMBLE
B) Ocrelizumab ha rallentato in modo significativo la perdita di tessuto cerebrale nelle lesioni T2 alla MRI nella sclerosi multipla primariamente progressiva ( PPMS ) nell’analisi post-hoc dello studio di fase III ORATORIO
New data on Ocrevus ( Ocrelizumab ) in multiple sclerosis
A ) 85% of treatment-naïve, early-stage relapsing-remitting multiple sclerosis ( RRMS ) patients achieved no evidence of disease activity in open-label phase IIIb ENSEMBLE study
B) has significantly slowed loss of brain tissue within T2 MRI lesions in primary progressive multiple sclerosis ( PPMS ) in post-hoc analysis of phase III ORATORIO study
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Il CHMP ha adottato un parere positivo, raccomandando l’immissione in commercio per il medicinale Kesimpta, per il trattamento dei pazienti adulti con forme recidivanti attive di sclerosi multipla.
Kesimpta sarà disponibile come soluzione iniettabile da 20 mg per somministrazione sottocutanea. Il principio attivo di Kesimpta è Ofatumumab, un anticorpo monoclonale completamente umano che ha come bersaglio il recettore CD20 espresso sui linfociti B.
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