Notizie di Farmacovigilanza da EMA & FDA

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La FDA ha inserito avvertenze sull’aumento del rischio di gravi eventi cardiaci, cancro, coaguli di sangue e morte per gli inibitori di JAK che trattano determinate condizioni infiammatorie croniche

Sulla base di una revisione completa della Food and Drug Administration ( FDA ) di un ampio studio clinico randomizzato sulla sicurezza, l’Agenzia regolatoria statunitense ha concluso che esiste un au …


 

FDA: lo studio OCEAN ha mostrato un aumento del rischio di morte associato a Pepaxto nei pazienti con mieloma multiplo

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvisato i pazienti e gli operatori sanitari che uno studio clinico ( OCEAN, Studio OP-103 ) che stava valutando Pepaxto ( Melfalan flufenamide ) con Desamet …


 

EMA: nessuna evidenza di rischio di leucemia mieloide acuta con il vettore virale di Zynteglo, una terapia genica per la beta-talassemia

Il Comitato di sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha concluso che non ci sono prove che Zynteglo causi leucemia mieloide acuta ( AML ). Zynteglo, una terapia genica per la beta talassemia, una patologia d …


 

Leucemia linfatica cronica: Venclyxto e sindrome da lisi tumorale

Sono stati segnalati casi a esito fatale di sindrome da lisi tumorale ( TLS ) in pazienti che hanno assunto la dose di Venclyxto ( Venetoclax ) più bassa usata nello schema di titolazione della dose. …


 

FDA: i risultati dello studio ORAL Surveillance hanno evidenziato un aumento del rischio di gravi eventi cardiaci e di cancro con Tofacitinib nei pazienti con artrite reumatoide

La FDA ( US Food and Drug Administration ) sta allertando il pubblico che i risultati preliminari di uno studio clinico sulla sicurezza hanno mostrato un aumento del rischio di gravi problemi cardiaci …


 

Xeljanz: aumentato rischio di tromboembolismo venoso e aumentato rischio di infezioni gravi e ad esito fatale

L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha informato gli operatori sanitari di quanto segue: a) Nei pazienti che assumono Tofacitinib ( Xeljanz ) è stat …


 

Tecfidera, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente: casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva nell’ambito della linfopenia lieve

L’Agenzia Europea per i Medicinali ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), hanno informato gli operatori sanitari di importanti aggiornamenti per contribuire a ridurre al minimo il rischio …


 

Contraccettivi per uso sottocutaneo – Nexplanon: aggiornamento delle istruzioni di inserimento e di rimozione al fine di minimizzare i rischi di danno neurovascolare e migrazione dell’impianto

Sono stati riportati casi di danno neurovascolare e migrazione dell’impianto dal sito di inserimento nel braccio o in rari casi nell’arteria polmonare, che possono essere correlati ad un inserimento i …


 

PRAC – Raccomandata la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Ulipristal acetato per il trattamento dei sintomi dei fibromi uterini

Una revisione del Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha confermato che Ulipristal acetato da 5 mg ( Esmya e medicinali generici ), utilizzato per il trattamento dei sintomi dei fibromi uterin …


 

Ulipristal acetato 5 mg nel trattamento del fibroma uterino, no all’utilizzo mentre è in corso la procedura di revisione del rischio epatico

Gedeon Richter in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha informato gli operatori sanitari che l’EMA sta rivalutando il rapporto rischio / be …


 

EMA, sospeso a scopo precauzionale il medicinale Picato per il possibile rischio di carcinoma cutaneo

L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha raccomandato ai pazienti di cessare l’uso del medicinale Picato ( Ingenolo mebutato ), un gel per il trattamento della cheratosi attinica della pelle, mentr …


 

Elmiron a base di Polisolfato di Pentosano sodico associato a maculopatia pigmentosa

Sono stati segnalati rari casi di maculopatia pigmentosa con il Polisolfato di Pentosano sodico ( Elmiron ), soprattutto in seguito all’utilizzo a lungo termine. Durante il trattamento, i pazient …


 

Medicinali per l’ipertensione contenenti sartani: presenza di impurezze di nitrosammina, un cancerogeno

Il 31 gennaio 2019 l’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato alle ditte produttrici di medicinali per l’ipertensione contenenti sartani ( denominati anche bloccanti dei recettori dell’angiot …


 

Revisione dei dati sul carcinoma cutaneo con l’uso del medicinale Picato per il trattamento della cheratosi attinica

L’EMA ( European Medicines Agency ) sta rivedendo i dati sul carcinoma cutaneo nei pazienti che utilizzano Picato ( Ingenolo mebutato ), un gel per il trattamento della cheratosi attinica, una lesione …


 

Gilenya, un farmaco per la sclerosi multipla, può causare difetti alla nascita

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato che il medicinale per la sclerosi multipla Gilenya ( Fingolimod ) non deve essere usato in donne in gravidanza e in donne fertili che non usano misu …

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Farmacovigilanza, effetti indesiderati da Farmaci – Adverse Drugs Reactions, ADR. … Farmacovigilanza.net. Farmacovigilanza …

Paracetamolo

Farmacovigilanza, effetti indesiderati da Farmaci …

Dronedarone

Farmaci antiaritmici: meccanismi di tossicità epatocellulare …

Risultati ricerca per “Idrossizina”

PRAC: nuove misure per minimizzare il rischio cardiaco …

Erlotinib

Farmaci antitumorali: casi di eritrodisestesia palmo-plantare …

Apremilast

Artrite psoriasica e psoriasi a placche: Otezla associato a …

News

Farmaci antidiabetici: Saxagliptin e rischio di insufficienza cardiaca …

Trastuzumab

Farmacovigilanza, effetti indesiderati da Farmaci …

Risultati ricerca per “Codeina”

Farmacovigilanza, effetti indesiderati da Farmaci …

Denosumab

Misure per la minimizzazione del rischio di osteonecrosi della …

Zofran

Farmacovigilanza, effetti indesiderati da Farmaci …

Tiotropio – Xagena Search:le novità sui farmaci da Xagena.it

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Tiotropio














FDA sulla sicurezza di Spiriva

La malattia polmonare cronica ostruttiva ( BPCO ) è una delle principali cause di morte nel mondo, e il tasso di mortalità è in aumento. Nessuna terapia farmacologica attualmente interrompe il prog … leggi


Ranibizumab – Xagena Search: Aggiornamenti e Novità sui Farmaci da Xagena

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Ranexa – Xagena Search: Aggiornamenti e Novità sui Farmaci da Xagena

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Trauma cranico ed effetto di Acido Tranexamico

E’ stato valutato l’effetto dell’Acido Tranexamico ( Tranex ) ( che riduce il sanguinamento nei pazienti chirurgici e riduce la mortalità dovuta a emorragie nei pazienti con trauma ) sull’emorragia … leggi










Lysteda nel trattamento della menorragia

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Lysteda ( Acido Tranexamico ) nel trattamento dell’abbondante sanguinamento mestruale ( menorragia ). Lysteda agisce stabilizzando una proteina ch … leggi



Osteoporosi: Aggiornamenti e Novità sui Farmaci da Xagena

Progesterone – Xagena Search: Aggiornamenti e Novità sui Farmaci da Xagena

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Esmya nel trattamento dei fibromi uterini

A conclusione della procedura di valutazione, la Commissione Europea ha adottato il parere positivo espresso dal Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) … leggi



Trattamento dei sintomi della menopausa

La riduzione degli estrogeni endogeni nelle donne in post-menopausa è associata alla comparsa di diversi sintomi. I più comuni sono: sintomi vasomotori, disturbi del sonno e dell’umore, atrofia vulvo- … leggi






Fibromi uterini e trattamento con Mifepristone

I fibromi uterini sono i più comuni tumori benigni uterini presenti nelle donne in età riproduttiva. Il Mifepristone ( RU-486; Mifegyne ) si lega ed inibisce competitivamente i recettori del progester … leggi






Procrit – Xagena Search: Aggiornamenti e Novità sui Farmaci da Xagena

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Dal Vioxx ad Acomplia, il nuovo volto dell’FDA

Rimonabant ( Acomplia ) era stato approvato nel 2006 dall’EMEA ( European Medicines Agency ) senza particolari restrizioni d’impiego, e l’approvazione negli Stati Uniti sembrava fino a poco tempo fa, … leggi

Pregabalin – Xagena Search: Aggiornamenti e Novità sui Farmaci da Xagena

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Dolore nei pazienti con infezione da HIV

Su Clinical Infectious Diseases sono state pubblicate le raccomandazioni dell’IDSA ( Infectious Diseases Society of American ) per identificare e ridurre il dolore acuto e cronico nei pazienti con inf … leggi


Pregabalin nel trattamento della fibromialgia

Sono stati presentati i risultati di due studi di fase 3, controllati verso placebo, condotti con l’anticonvulsivante Pregabalin ( Lyrica ) in capsule in pazienti affetti, rispettivamente, da fibromia … leggi














Prednisolone – Xagena Search: Aggiornamenti e Novità sui Farmaci da Xagena

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Nuove lineeguida per la mielite trasversa

Alcuni reperti clinici, immagini diagnostiche e risultati di laboratorio possono aiutare a determinare l’eziologia e la prognosi nei pazienti affetti da mielite trasversa. Una caratteristica clinic … leggi









Nuove lineeguida AAN per la mielite traversa

L’American Academy of Neurology ( AAN ) ha rilasciato le nuove linee guida sulla mielite trasversa. E’ stata focalizzata l’attenzione sulla distinzione tra mielite trasversa acuta completa ( caratt … leggi


Pradaxa – Xagena Search: Aggiornamenti e Novità sui Farmaci da Xagena

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Anticoagulanti orali diretti

Gli anticoagulanti orali diretti sono molecole di sintesi e bloccano uno specifico fattore della cascata coagulativa. Si tratta di farmaci maneggevoli, con notevole facilità di impiego, in quanto ve … leggi

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Agenti che antagonizzano l’anticoagulazione

L’introduzione degli anticoagulanti orali ad azione diretta ha reso più complesso il trattamento per l’antagonizzazione dell’anticoagulazione. Agenti nuovi ( come il concentrato di complesso protrom … leggi











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