L’EMA ( European Medicines Agency ) ha riesaminato i medicinali a base di Aliskiren, raccomandando che tali medicinali siano controindicati nei pazienti con diabete mellito o con insuffiicienza rena … leggi
L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha completato una rivalutazione dei medicinali a base di Aliskiren, a seguito della interruzione prematura di un studio che stava valutando Aliskiren. Il Co … leggi
Sono stati pubblicati i dati del programma di monitoraggio AIFA su Aliskiren ( Rasilez ), un inibitore diretto della renina, sottoposto, in Italia, a un programma di controllo delle prescrizioni e di … leggi
Aliskiren ( Rasilez, Tekturna ) è un inibitore non-peptidico diretto della renina somministrato per via orale, indicato per il trattamento dell’ipertensione. Aliskiren è risultato efficace in grand … leggi
Rasilez, il cui principio attivo è Aliskiren, trova indicazione nel trattamento dell’ipertensione essenziale. Durante la terapia con Aliskiren, il rischio di iperkaliemia aumenta nei pazienti che … leggi
Rasilez, il cui principio attivo è Aliskiren, trova indicazione nel trattamento dell’ipertensione essenziale. Durante la terapia con Aliskiren, il rischio di iperkaliemia aumenta nei pazienti che a … leggi
L’aldosterone svolge un ruolo chiave nella patofisiologia dello scompenso cardiaco. In circa il 50% dei pazienti, l’aldosterone fugge dall’inibizione da parte dei farmaci che bloccano l’asse renina-a … leggi
Aliskiren ( Rasilez ) è il capostipite degli inibitori diretti della renina; trova indicazione nel trattamento dell’ipertensione, al dosaggio raccomandato di 150 mg, una volta die; nei pazienti in cui … leggi
L’ipertrofia ventricolare sinistra, un marcatore di danno cardiaco, è associata a un aumento del rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare, e gli inibitori del sistema renina-angiotensina-aldos … leggi
I Ricercatori dell’University of British Columbia a Vancouver in Canada, hanno compiuto una revisione sistematica e una meta-analisi di studi clinici controllati randomizzati, in doppio cieco, con l’o … leggi
L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di aggiungere nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel Foglio Illustrativo dei medicinali contenenti Aliskiren una controindicazion … leggi
L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di aggiungere nel riassunto delle caratteristiche di prodotto e nel foglio illustrativo dei medicinali contenenti Aliskiren una controindicazione a … leggi
La nefropatia diabetica è la principale causa della malattia renale terminale nei Paesi sviluppati. Ricercatori dello studio AVOID ( Aliskiren in the eValuation of prOteinuria In Diabetes ) hanno v … leggi
Il trattamento dell’ipertensione arteriosa si basa sui farmaci antipertensivi di provata efficacia riguardo agli endpoint di morbidità e/o mortalità. Aliskiren ( Rasilez, Tekturna ) è il primo ini … leggi
I tentativi per inibire direttamente la renina negli esseri umani si sono rivelati complessi. Aliskiren ( Rasilez, Tekturna ) è il primo inibitore diretto della renina ad entrare in commercio. … leggi
Aggiornamento in Medicina
È stata discussa la relazione tra il trattamento con statine ( inibitori della HMG-CoA reduttasi ) e la mortalità della malattia da Coronavirus 2019 ( COVID-19 ) a causa degli effetti pleiotropici delle statine sulla coagulazione e sui meccanismi immunitari.
Tuttavia, gli studi osservazionali disponibili sono ostacolati da difetti di progettazione dello studio, con conseguente sostanziale eterogeneità e ambiguità.
Lo scopo di uno studio è stato quello di determinare la relazione tra il trattamento con statine e la mortalità da COVID-19.
Lo studio di coorte ha incluso tutti i residenti di Stoccolma di età pari o superiore a 45 anni ( N = 963.876 ), seguiti dal 1 marzo 2020 fino all’11 novembre 2020. …….
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L’iniezione a basso dosaggio del vaccino Pfizer – BioNTech non ha provocato una risposta immunitaria adeguata nei bambini tra i 2 e i 5 anni.
Pfizer – BioNTech hanno valutato 3 microgrammi del vaccino nei bambini che vanno da 6 mesi a meno di 5 anni di età.
Dopo due dosi, i bambini tra i 6 mesi e i 2 anni, hanno prodotto una risposta immunitaria che era paragonabile a quella delle persone di età compresa tra 16 e 25 anni, mentre la risposta è stata insufficiente nei bambini tra i 2 e i 5 anni.
Pfizer – BioNTech ha annunciato che ora verrà valutata una terza dose nella stessa fascia tra i 6 mesi e i 5 anni.
L’obiettivo di Pfizer è quello di chiedere l’autorizzazione per un vaccino con tre dosi per i bambini, invece delle due dosi originariamente previste per gli adulti. Se la strategia funzionerà, “si avrà un approccio con tre dosi di vaccino per tutte le età”.
Pfizer e BioNTech valuteranno una terza dose di 10 microgrammi nei bambini dai 5 ai 12 anni di età.
Fonte: CNN
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La direttrice di Ecdc ( European Centre for Disease Prevention and Control ) Andrea Ammon: ” Preoccupano i casi tra i vaccinati. Da telelavoro a mascherine, necessari interventi per ridurre rischio contagio ”
La diffusione della variante Omicron del virus SARS-CoV-2 nell’Unione Europea è molto alta e nella situazione attuale, la sola vaccinazione non consentirà di prevenirne l’impatto.
Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie invita a una rapida reintroduzione e rafforzamento di misure non-farmacologiche per ridurre la trasmissione di Delta in corso e per rallentare la diffusione della variante Omicron.
Secondo l’Ecdc,” E’ urgente intraprendere azioni forti per ridurre la trasmissione e alleviare il pesante carico sui sistemi sanitari e proteggere i più vulnerabili nei prossimi mesi. I Paesi hanno diverse opzioni di risposta in vista delle festività.
E’ prioritario utilizzare in modo appropriato le mascherine, il telelavoro, prevenire l’affollamento negli spazi pubblici, ridurre l’affollamento sui mezzi pubblici, rimanere a casa in caso di malattia, mantenere misure di igiene delle mani e delle vie respiratorie e garantire un’adeguata ventilazione negli spazi chiusi.
I Paesi possono aspettarsi una forte ripresa dei casi se revocano questi interventi.
PREOCCUPANO I CASI DI OMICRON TRA I VACCINATI
Andrea Ammon: ” l’emergere della variante Omicron ha sollevato serie preoccupazioni a causa di report preliminari su cluster di casi anche tra le persone che erano state completamente vaccinate “.
Fonte: AdnKronos
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Erlotinib ( Tarceva ), Docetaxel ( Taxotere ) e Pemetrexed ( Alimta ) sono approvati per il trattamento di seconda linea del tumore al polmone non-a-piccole cellule, ma non sono disponibili dati di … leggi
Lo studio di fase III AVAPERL, sulla combinazione di prima linea di Bevacizumab ( Avastin ) e chemioterapia nei pazienti con cancro al polmone non-squamoso non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in stadio av … leggi
Vandetanib ( Caprelsa ) è un inibitore del recettore del fattore di crescita del endotelio vascolare ( VEGFR ) e della via di segnalazione del recettore del fattore di crescita del epidermide ( EGFR … leggi
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Un importante obiettivo nel trattamento del tumore polmonare non-a-piccole cellule in stadio avanzato consiste nel migliorare gli esiti in pazienti che hanno raggiunto almeno la malattia stabile dop … leggi
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Una revisione postmarketing riguardante Pemetrexed ( Alimta ), un antimetabolita, ha identificato un’associazione del farmaco con il fenomeno di radiation recall. Pemetrexed è un antimetabolita che … leggi
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Gianfranco Buccheri, Pneumologia, Osp. di Cuneo Sono stati valutati farmaci, come l’antimetabolita Premetrexed (MTA, Alimta ®, Abstracts no. 36,102,123,189) ed i nuovi composti del platino, fra cui i … leggi
Aggiornamento in Medicina
Sono stati segnalati rari casi di infiammazione cardiaca a seguito della vaccinazione per SARS-CoV-2. Sono state riesaminate le cartelle cliniche dei soggetti vaccinati per identificare casi di miocardite o pericardite post-vaccinazione.
Sono stati inclusi 40 ospedali a Washington, Oregon, Montana e Los Angeles County, California, che facevano parte del sistema sanitario di Providence e utilizzavano la stessa cartella clinica elettronica.
Sono stati identificati tutti i pazienti con vaccinazioni documentate per COVID-19 fino al 25 maggio 2021.
Sono stati confrontati i tassi mensili di diagnosi ospedaliere per la prima volta ( esclusi i pazienti con diagnosi precedenti da gennaio 2018 a gennaio 2019 ) da gennaio 2019 a gennaio 2021 ( periodo pre-vaccino ) e da febbraio a maggio 2021 ( periodo del vaccino ).
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I dati presentati al Simposio sul Tumore alla mammella di San Antonio ( Stati Uniti ) hanno mostrato che gli inibitori dell’aromatasi hanno ridotto il rischio di recidiva del cancro al seno in alcune donne in premenopausa rispetto al Tamoxifene.
I ricercatori hanno osservato questo beneficio nelle donne trattate con soppressione ovarica per la malattia in fase iniziale positiva per ER ( recettore per gli estrogeni ).
Questa è stata la notizia più importante in ambito oncologico dalla scorsa settimana.
A – Gli inibitori dell’aromatasi avvantaggiano alcune donne in premenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale
Gli inibitori dell’aromatasi possono ridurre la recidiva del cancro al seno rispetto al Tamoxifene per alcune donne in premenopausa con cancro al seno, secondo i risultati di uno studio……
B – Il cambio precoce del trattamento può giovare ai pazienti con mutazioni del recettore degli estrogeni
Un approccio basato sulla biopsia liquida per la selezione del trattamento ha migliorato gli esiti tra i pazienti con cancro alla mammella metastatico positivo per il recettore ormonale e HER2-negativo…..
C – La Metformina non migliora gli esiti nel carcinoma mammario in fase iniziale
La Metformina non ha migliorato i risultati per la maggior parte dei pazienti con tumore mammario in fase iniziale……
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L’accordo tra Pfizer ed Arena Pharmaceuticals del valore di 6.7 miliardi di dollari comprende il principale candidato farmaco di Arena, Etrasimod, che è attualmente in sperimentazione per la colite ulcerosa, il morbo di Crohn e la dermatite atopica.
Arena sta attualmente sviluppando diverse potenziali terapie per le malattie immuno-infiammatorie. Il suo candidato principale, Etrasimod, un modulatore orale e selettivo del recettore della sfingosina 1-fosfato ( S1P ), è in fase di sviluppo in una serie di malattie immuno-infiammatorie tra cui la colite ulcerosa e la malattia di Crohn.
Il programma di sviluppo per Etrasimod si basa su due studi di fase 3 nella colite ulcerosa, un programma di fase 2/3 nella malattia di Crohn, un programma di fase 3 nella dermatite atopica e studi in corso di fase 2 nell’esofagite eosinofila e alopecia areata.
La pipeline di Arena include anche due candidati cardiovascolari in fase di sviluppo, Temanogrel e APD418. Temanogrel è in fase 2 per il trattamento dell’ostruzione microvascolare e del fenomeno di Raynaud secondario alla sclerosi sistemica, mentre APD418 è in fase 2 per lo scompenso cardiaco acuto.
È probabile che la colite ulcerosa sia la prima indicazione che Pfizer cercherà per Etrasimod a seguito dei risultati positivi dello studio di fase 2, randomizzato, controllato con placebo, OASIS, che ha esaminato il farmaco nei pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave.
I risultati dello studio sono incoraggianti, poiché rimane una significativa necessità insoddisfatta di terapie orali sicure ed efficaci nella colite ulcerosa per i pazienti con risposta inadeguata, perdita di risposta o intolleranza alle terapie convenzionali o avanzate.
Fonte: Pfizer
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