Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario: risposte durature con Tafasitamab – Dati a 5 anni

Incyte

Potenziale curativo visto con Tafasitamab nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario

I dati del follow-up finale a 5 anni dello studio di fase 2 L-MIND hanno dimostrato che Tafasitamab ( Monjuvi ) più Lenalidomide ( Revlimid ) seguito da Tafasitamab in monoterapia ha fornito risposte prolungate e durature nei pazienti adulti con malattia diffusa a grandi cellule B recidivante o refrattaria linfoma ( DLBCL ).

Questa conclusione si basa sui dati presentati al 2023 Annual Meeting dell’American Association for Cancer Research ( AACR ).

” Le risposte prolungate e durature osservate a 5 anni tra i pazienti con linfoma DLBCL recidivante o refrattario nello studio L-MIND hanno mostrato che il regime di trattamento con Tafasitamab può avere un potenziale curativo “, ha dichiarato Johannes Duell, University Hospital Würzburg Medical Clinic and Polyclinic ( Germania )

ENGLISH VERSION

The final five-year follow-up data from the phase 2 L-MIND study has demonstrated that Tafasitamab ( Monjuvi ) plus Lenalidomide ( Revlimid ) followed by Tafasitamab monotherapy provided prolonged, durable responses in adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma ( DLBCL ).

This conclusion is based on data were featured as a late-breaking oral presentation at the American Association for Cancer Research ( AACR ) 2023 Annual Meeting.

The prolonged and durable responses seen at five years among relapsed or refractory DLBCL patients in the L-MIND study show that the Tafasitamab treatment regimen may have curative potential ” said Johannes Duell, University Hospital Würzburg Medical Clinic and Polyclinic ( Germany )

MediExplorer.it: informazioni scientifiche su Tafasitamab

 

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Breyanzi per il linfoma a grandi cellule B recidivato o refrattario dopo una precedente terapia – Approvazione nell’Unione Europea

BMS

La Commissione Europea ha approvato Breyanzi ( Lisocabtagene maraleucel; Liso-cel ), una terapia CAR-T diretta contro CD19, per il linfoma a grandi cellule B recidivato o refrattario dopo una precedente terapia

La terapia CAR-T presenta un dominio costimolatorio 4-1BB che aumenta l’espansione e la persistenza delle cellule T CAR.

Breyanzi è stato approvato per gli adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ), linfoma a cellule B ad alto grado ( HGBCL ), linfoma primitivo del mediastio a grandi cellule B ( PMBCL ) e linfoma follicolare di grado 3B ( FL3B ) che sono incorsi in una ricaduta entro 12 mesi dal completamento della chemio-immunoterapia di prima linea o che hanno presentato refrattarietà.

L’approvazione della Commissione europea ( CE ) si è basata sui risultati dello studio di fase III TRANSFORM, in cui Breyanzi ha più che quadruplicato la sopravvivenza mediana libera da eventi ( EFS ) rispetto alla terapia standard con un follow-up mediano di 6,2 mesi.

Inoltre, il 73,9% dei pazienti ha ottenuto una risposta completa ( CR ) rispetto al 43,5% di quelli trattati con la terapia standard.

Breyanzi è approvato anche in Giappone per il trattamento di seconda linea dei linfomi a grandi cellule B ( LBCL ) recidivati o refrattari, e in Giappone, Europa, Svizzera e Canada per i linfomi LBCL recidivati o refrattari dopo due o più linee di terapia sistemica.

Fonte: BMS, 2023

 

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Linfoma a grandi cellule B recidivante / refrattario: Yescarta migliora la sopravvivenza globale

Kite Pharma

Yescarta ha migliorato la sopravvivenza globale nel linfoma a grandi cellule B nello studio ZUMA-7. Concorrenza tra Yescarta di Kite Pharma ( Gilead Sciences ) e Breyanzi di BMS

Nello studio ZUMA-7, Yescarta ( Axicabtagene ciloleucel; Axi-cel ) di Kite Pharma, una società di Gilead Sciences, ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza globale ( OS ).nei pazienti con linfoma a grandi cellule B ( LBCL ) recidivante o refrattario.

Yescarta aveva già dimostrato di poter prevenire la progressione della malattia nello stesso studio come trattamento per il linfoma LBCL dopo solo una precedente linea di terapia.

La terapia CAR-T diretta contro CD19 è stata contrapposta al trattamento tradizionale, che prevedeva la chemioimmunoterapia e il trapianto di cellule staminali

Nell’aprile 2022 l’FDA aveva assegnato a Yescarta la seconda linea nel trattamento del linfoma LBCL.

Yescarta era stato approvato sulla base dei dati di ZUMA-7, che avevano dimostrato che Yescarta aveva ridotto del 60.2% il rischio di progressione della malattia, morte o necessità di una nuova terapia rispetto alle cure standard.

Al momento dell’approvazione i dati sulla sopravvivenza globale dei pazienti erano immaturi.

Nell’Unione Europea, Yescarta è stato approvato come seconda linea nel linfoma a grandi cellule B nell’ottobre 2022,

Yescarta è in competizione con Breyanzi ( Lisocabtagene maraleucel; Liso-cel ), la terapia CAR-T anti-CD19 di Bristol Myers Squibb, che ha ottenuto nel giugno 2022 una indicazione di seconda linea nel linfoma LBCL, ma con il vantaggio di una più ampia popolazione.

La sperimentazione clinica a sostegno dell’approvazione di Breyanzi è ancora all’inizio del suo percorso e ci vorrà del tempo prima di avere i dati sulla sopravvivenza globale.

Yescarta, approvato 4 anni prima del suo rivale di BMS, è attualmente leader nelle vendite, dove nel 2022 ha ottenuto un fatturato globale di 1,16 miliardi di dollari. Breyanzi, approvato per la prima volta nel 2021, ha realizzato nel 2022 un fatturato di 182 milioni di dollari. ( Fonte: FiercePharma )

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Decision Making in Ematologia: l’importanza dei contenuti nell’assunzione delle decisioni terapeutiche

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EMATOBASE.it – DECISION MAKING IN EMATOLOGIAL’IMPORTANZA DEI CONTENUTI NELL’ASSUNZIONE DELLE DECISIONI TERAPEUTICHE

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3 – Belantamab mafodotin [ LINK: https://lnkd.in/eVFpP4MR ]
4 – Brentuximab vedotin [ LINK: https://lnkd.in/dNwZJNPj ]
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6 – Carfilzomib [ LINK: https://lnkd.in/eCYwd_ys ]
7 – Epcoritamab [ LINK: https://lnkd.in/dgBd2DNb ]
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11 – Isatuximab [ LINK: https://lnkd.in/epAgJuMu ]
12 – Lenalidomide [ https://lnkd.in/eFxf_aN3 ]
13 – Lisocabtagene maraleucel [ LINK: https://lnkd.in/dEXumKq2 ]
14 – Loncastuximab tesirina [ LINK: https://lnkd.in/djeMuBnC ]
15 – Momelotinib [ LINK: https://lnkd.in/dDndWwP5 ]
16 – Mosunetuzumab [ LINK: https://lnkd.in/dPpsCdHc ]
17 – Polatuzumab vedotin [ LINK: https://lnkd.in/dGG7b33t ]
18 – Pomalidomide [ LINK: https://lnkd.in/dx4zMt4M ]
19 – Ropeginterferone alfa-2b [ LINK: https://lnkd.in/dNuDaDFC ]
20 – Teclistamab [ LINK: https://lnkd.in/dGDZGe_6 ]
21 – Tisagenlecleucel [ LINK: https://lnkd.in/dvEhZvrB ]
22 – Daratumumab [ LINK: https://lnkd.in/dNipUqik ]

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Aggiornamento in Ematologia: Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale

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Aggiornamento in Medicina

Radioterapia o trapianto autologo di cellule staminali per linfoma primitivo del sistema nervoso centrale nei pazienti di età pari o inferiore a 60 anni: studio PRECIS

In precedenza sono stati riportati i risultati di uno studio randomizzato di fase II in pazienti con linfoma primitivo del sistema nervoso centrale di nuova diagnosi ( età 18-60 anni ).
I pazienti sono stati trattati con chemioterapia di induzione a base di Metotrexato ad alte dosi seguita da radioterapia dell’intero cervello ( WBRT ) o chemioterapia ad alte dosi ( Tiotepa-Busulfan-Ciclofosfamide ) con trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ).
Il follow-up mediano è stato di 33 mesi.
Sono stati forniti dati a lungo termine ( follow-up mediano, 8 anni ) riguardanti gli esiti e le tossicità.
53 e 44 pazienti hanno ricevuto rispettivamente la chemioterapia di induzione seguita da radioterapia dell’intero cervello o trapianto autologo di cellule staminali.
La sopravvivenza libera da eventi a 8 anni dall’assegnazione casuale è stata rispettivamente del 67% e del 39% nei bracci trapianto autologo di cellule staminali e radioterapia dell’intero cervello ( P=0.03 ), con un rischio significativamente inferiore di recidiva dopo trapianto autologo di cellule staminali ( hazard ratio, HR=0.13; P minore di 0.001 ).
Un terzo dei pazienti che ha presentato una ricaduta dopo radioterapia dell’intero cervello erano vivi dopo il trattamento di salvataggio.
5 e 4 pazienti sono deceduti rispettivamente per tossicità correlate a trapianto autologo di cellule staminali e radioterapia dell’intero cervello. [ CONTINUA: https://mediexplorer.it/articolo/radioterapia-o-trapianto-autologo-di-cellule-staminali-per-linfoma-primitivo-del-sistema-nervoso-centrale-nei-pazienti-di-et-pari-o-inferiore-a-60-anni-studio-precis ]

 

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Ematologia Update

FocusOn: Linfomi indolenti associati a infezione da HCV – Ruolo degli antivirali ad azione diretta

Antivirali ad azione diretta come trattamento primario per i linfomi non-Hodgkin indolenti associati al virus dell’epatite C: lo studio BArT della Fondazione Italiana Linfomi

Un gruppo di ricercatori della Fondazione Italiana Linfomi ha trattato in modo prospettico pazienti con linfomi indolenti associati al virus dell’epatite C ( HCV ) con antivirali ad azione diretta ( D …

Leucemia

Il mantenimento con Gilteritinib produce una remissione prolungata e una migliore sopravvivenza rispetto alla chemioterapia di salvataggio nella leucemia mieloide acuta FLT3+ recidivata / refrattaria

La terapia di mantenimento continuata e post-trapianto con Gilteritinib ( Xospata ) è stata associata a una remissione prolungata, ha portato a una migliore sopravvivenza a lungo termine rispetto alla …

Venetoclax più R-EPOCH con dosaggio aggiustato associato a elevate risposte durature nei pazienti con sindrome di Richter

L’associazione Venetoclax ( Venclyxto ) più Rituximab, Etoposide, Prednisone, Vincristina, Ciclofosfamide e Doxorubicina ( VR-EPOCH ) aggiustato per la dose ha portato a tassi elevati di risposte comp …  

Linfoma

Linfoma avanzato: la combinazione di cellule NK con anticorpo bispecifico ha mostrato una significativa attività

I risultati di uno studio di fase 1/2 hanno evidenziato che le cellule natural killer ( NK ) combinate con un anticorpo bispecifico sono state in grado di indurre una risposta in quasi il 90% dei pazi …

Efficacia di Tisagenlecleucel nel linfoma primitivo del sistema nervoso centrale, refrattario

I risultati di uno studio di fase I/II hanno evidenziato che la terapia CAR-T anti-CD19 con Tisagenlecleucel ( Kymriah ) è efficace e presenta un profilo di sicurezza accettabile nei pazienti con lin …

Utomilumab può migliorare l’efficacia della terapia CAR-T nel linfoma a grandi cellule B in fase avanzata

L’aggiunta di Utomilumab dopo l’infusione con Axicabtagene ciloleucel ( Axi-cel; Yescarta ) ha indotto un tasso di risposta del 75% tra gli adulti con linfoma a grandi cellule B recidivante o refratta … 

Mieloma

L’aggiunta di Isatuximab a Carfilzomib e Desametasone fornisce un beneficio di sopravvivenza libera da progressione nel mieloma multiplo recidivato

I dati aggiornati dello studio randomizzato di fase 3 IKEMA hanno mostrato che l’aggiunta di Isatuximab ( Sarclisa ) a Carfilzomib ( Kyprolis ) e Desametasone ha conferito un beneficio duraturo in ter …

EHA Hybrid Congress 2022

Studio ATLAS: Carfilzomib, Lenalidomide e Desametasone versus la sola Lenalidomide dopo trapianto di cellule staminali nel mieloma multiplo

Il trattamento dopo il trapianto di cellule staminali autologhe ( ASCT ) per il mieloma multiplo rimane un’area di ricerca attiva. E’ stato dimostrato che l’estensione del trattamento post-ASCT con …

Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario a due o più precedenti terapie: Glofitamab induce remissioni complete e durevoli con un favorevole profilo di sicurezza

Glofitamab è un anticorpo bispecifico che coinvolge le cellule T con una nuova configurazione 2:1 che conferisce bivalenza per CD20 ( cellule B ) e monovalenza per CD3 ( cellule T ). In uno studio d

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Forum Ematologico: Headlines in Ematologia by Xagena

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Percorso di Formazione ECM e di aggiornamento scientifico in formato digitale condotto via Web

 

Anemia

Daprodustat nel trattamento dell’anemia nei pazienti con insufficienza renale cronica e in quelli sottoposti a dialisi

Anemia falciforme

Pfizer ha acquistato Global Blood Therapeutics, società specializzata nelle terapie contro l’anemia falciforme

Leucemia

Leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi con mutazione IDH1: approvato negli USA Tibsovo

Novità nel trattamento della leucemia mieloide cronica: Asciminib

EHA Hybrid Congress – Terapia CAR-T: Kymriah nella leucemia linfoblastica acuta a cellule B

Linfoma

Linfoma follicolare recidivante o refrattario dopo 2 o più linee di terapia sistemica: Kymriah, una terapia CAR-T 

Trattamento dei linfomi: i coniugati ADC e gli anticorpi bispecifici – L’opinione di Zelenetz del Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario: Tafasitamab + Lenalidomide nei pazienti non-idonei al trapianto ASCT

Linfoma di Hodgkin: benefici sulla sopravvivenza globale aggiungendo Brentuximab vedotin alla chemioterapia

Linfoma a grandi cellule B recidivante / refrattario: in sviluppo clinico Epcoritamab, un nuovo anticorpo bispecifico

Linfoma diffuso a grandi cellule B R/R: Sobi ha acquisito Loncastuximab Tesirina da ADC Therapeutics

Linfoma follicolare recidivante / refrattario: competizione tra Lunsumio e le terapie CAR-T

Dallo studio SHINE indicazioni per l’impiego di Imbruvica come prima linea nel linfoma a cellule mantellari

FDA: approvata la terapia CAR-T Breyanzi nel linfoma a grandi cellule B recidivante / refrattario come seconda linea

Linfoma non-Hodgkin indolente associato a infezione di HCV: l’eradicazione del virus produce risultati rilevanti

Linfoma mantellare recidivante / refrattario: risultati a 3 anni di Tecartus una terapia CAR-T

Novità nella Terapia dei Linfomi – Terapia CAR-T: Breyanzi

Approvato nell’Unione Europea Lunsumio a base di Mosunetuzumab, il capostipite degli anticorpi bispecifici CD20xCD3, per il trattamento dei linfomi follicolari

Polivy in combinazione nel trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B non precedentemente trattato

Terapia CAR-T: Yescarta come prima linea nel linfoma a grandi cellule B ad alto rischio

Unione Europea: approvato Kymriah, terapia CAR-T, nel trattamento degli adulti con linfoma follicolare recidivante o refrattario

Mielofibrosi

Dati promettenti per Navitoclax più Ruxolitinib nei pazienti con mielofibrosi non-trattati con inibitori di JAK

Novità nella terapia della Mielofibrosi: Inrebic a base di Fedratinib

Mieloma

Quarta linea di trattamento nel mieloma multiplo – Gli anti-BCMA: da Blenrep a Elranatamab

Mieloma multiplo: l’uso precoce dei farmaci innovativi potrebbe produrre migliori risposte

Nexpovio in associazione con Bortezomib e Desametasone per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia

Mieloma multiplo recidivante o refrattario: miglioramento dell’efficacia clinica con Teclistamab associato a Daratumumab per via sottocutanea

2022 ASCO Annual Meeting – Mieloma multiplo recidivante / refrattario: Belamaf

ASCO22: Il punto sugli anticorpi bispecifici con target BCMA nel mieloma multiplo recidivante – refrattario

Novità nella terapia del mieloma multiplo refrattario – recidivato: Teclistamab

Mieloma multiplo recidivato / refrattario: approvata in Europa una nuova terapia CAR-T Carvykti a base di Ciltacabtagene Autoleucel

Mieloma multiplo recidivato – Isatuximab in aggiunta a Carfilzomib e Desametasone: un nuovo standard di cura ?

Policitemia vera

Novità nel trattamento della policitemia vera: Ropeginterferone alfa-2b

Terapia

EHA 2022 Hybrid Congress: Anticorpi bispecifici ( Glofitamab &Teclistamab più Daratumumab per via sottocutanea ) – Inibitori del proteasoma ( Carfilzomib )

 

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Forum Ematologico – Linfoma a grandi cellule B recidivante / refrattario: in sviluppo clinico Epcoritamab, un nuovo anticorpo bispecifico

AbbVie

Epcoritamab, un anticorpo bispecifico CD3xCD20, nei pazienti con linfoma a grandi cellule B recidivante / refrattario

Epcoritamab, un anticorpo bispecifico CD3xCD20 ha dimostrato un’efficacia clinicamente significativa nei pazienti con linfoma a grandi cellule B ( LBCL ) difficili da trattare e altamente refrattari.

La popolazione totale dei pazienti ha raggiunto un tasso di risposta globale ( ORR ) del 63% e una risposta completa ( CR ) del 39%; i pazienti naïve-alla terapia CAR-T hanno raggiunto il 69% di ORR e il 42% di CR; i pazienti precedentemente trattati con CAR-T hanno raggiunto un ORR del 54% e una CR del 34%.

Il profilo di sicurezza è risultato coerente con i precedenti risultati osservati.

I risultati sono stati riportati al Meeting EHA2022.

I dati di Epcoritamab hanno indicato un profilo clinico potenzialmente convincente per i pazienti con linfoma LBCL recidivante / refrattario, che attualmente hanno opzioni di trattamento limitate.

Epcoritamab è stato sviluppato in collaborazione da AbbVie e Genmab, per valutare l’anticorpo bispecifico come monoterapia e, in combinazione, attraverso linee terapeutiche per una varietà di neoplasie ematologiche, incluso uno studio randomizzato in aperto di fase 3 in corso che sta valutando Epcoritamab come monoterapia in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario ( DLBCL ).

English Version

Epcoritamab has shown clinically meaningful efficacy in challenging-to-treat, highly refractory large B-cell lymphoma ( LBCL ) patients.

Total patient population has achieved overall response rate ( ORR ) of 63% and complete response ( CR ) of 39%; CAR T-naïve patients have achieved 69% ORR and 42% CR; patients previously treated with CAR T have achieved a 54% ORR and 34% CR.

Safety profile was consistent with previous findings observed.

Results were reported at EHA2022

The Epcoritamab data have suggested a potentially compelling clinical profile for patients with relapsed / refractory LBCL, which currently have limited treatment options.

Epcoritamab is being co-developed by AbbVie and Genmab, evaluating bispecific antibody as monotherapy, and in combination, across lines of therapy for a variety of hematologic malignancies, including an ongoing phase 3, open-label, randomized trial evaluating Epcoritamab as a monotherapy in patients with relapsed / refractory diffuse large B-cell lymphoma ( DLBCL ).

Source / Fonte: Abbvie, 2022

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Forum Ematologico: Linfoma diffuso a grandi cellule B R/R: Sobi ha acquisito Loncastuximab Tesirina da ADC Therapeutics

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Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario: Sobi ha acquisito Loncastuximab Tesirina, un anticorpo-farmaco coniugato diretto contro CD19, da ADC Therapeutics

Sobi ha annunciato un accordo di licenza esclusivo con ADC Therapeutics SA per lo sviluppo e la commercializzazione di Loncastuximab Tesirina per l’impiego in ematologia.

Loncastuximab tesirina è un anticorpo-farmaco coniugato ( ADC ) diretto contro CD19, una proteina espressa sulla superficie dei linfociti B.

È attualmente approvato negli Stati Uniti, con il marchio Zynlonta, per i pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) recidivato o refrattario ( R/R ) dopo due o più linee di terapia sistemica.

Il medicinale ha la designazione di farmaco orfano nell’Unione Europea ed è in fase di revisione normativa con una decisione prevista nel primo trimestre del 2023.

L’accordo di licenza per Loncastuximab Tesirina mira ad aumentare la presenza di Sobi nelle malattie orfane in ambito ematologico, una delle due principali aree patologiche di Sobi.

Il linfoma diffuso a grandi cellule B è una malattia aggressiva, maligna, orfana, con un’incidenza in Europa di circa 4 casi ogni 100.000 adulti all’anno.

Il 40% di tutti i pazienti con linfoma DLBCL avrà bisogno di almeno un trattamento di seconda linea poiché la malattia è recidivante o refrattaria. Per questi pazienti, le opzioni terapeutiche efficaci sono limitate, il che rappresenta un’esigenza critica insoddisfatta.

Loncastuximab tesirina è un anticorpo coniugato anti-CD19. Una volta legato a una cellula che esprime CD19, Loncastuximab Tesirina viene interiorizzato dalla cellula, dove gli enzimi rilasciano un carico utile di Pirrolobenzodiazepina ( PBD ), che si lega al solco minore del DNA, con sussessivo arresto del ciclo cellulare e morte delle cellule tumorali.

Fonte: Sobi, 2022

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Forum Ematologico 2023-2024: Linfoma – Mieloma & Terapia CAR-T

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FORUM EMATOLOGICO 2023-2024

Il Forum Ematologico è stato progettato per soddisfare le esigenze di aggiornamento dell’ematologo in maniera agile e online ed è articolato nel biennio 2023-2024. La struttura è costituita dall’integrazione di attività formative e di aggiornamento scientifico.
Le attività formative sono caratterizzate dallo svolgimento di 4 WEBINAR ECM TEMATICI e da una FAD ASINCRONA.
Le attività di aggiornamento scientifico sono caratterizzate da 4 NEWSLETTER IN EMATOLOGIA, da 8 AUDIOSLIDE + ACCESSO AL PORTALE DI AGGIORNAMENTO IN EMATOLOGIA contenente circa 600 recenti news, aggiornato mensilmente.
Originalità ed unicità del Progetto: ECM & WEB.

COORDINATORE E RESPONSABILE SCIENTIFICO

Luca Arcaini

Direttore Universitario Unità Operativa Complessa di Ematologia della Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Professore Ordinario di Ematologia
Direttore della Scuola di Specializzazione in Ematologia dell’Università di Pavia

LA STRUTTURA DEL FORUM EMATOLOGICO 2023-24

WEBINAR n.1
Mieloma multiplo: profili di pazienti e prime linee di trattamento

WEBINAR n.2
Mieloma multiplo: profili del paziente refrattario/ ricaduto e trattamento

WEBINAR n.3
Focus sui linfomi: dai profili dei pazienti alle scelte terapeutiche

WEBINAR n.4
CAR-T in ematologia: per quali pazienti oggi ?

 

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