Aggiornamenti in Medicina by Xagena

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COVID: l’anticorpo monoclonale Sotrovimab può generare mutazioni resistenti

L’anticorpo monoclonale Sotrovimab ( Xevudy ), utilizzato nel trattamento dell’infezione da SARS-CoV-2, potrebbe causare mutazioni virali. Questo è un dato emerso in uno studio osservazionale su u …


 

Evrysdi, la prima terapia orale per l’atrofia muscolare spinale

Evrysdi, il cui principio attivo è Risdiplam, è un nuovo trattamento efficace nelle tipologie più diffuse di atrofia muscolare spinale ( SMA ) di tipo 1, tipo 2 e tipo 3. L’atrofia muscolare spinal …


 

EMA: il PRAC sta riesaminando casi di irregolarità del ciclo mestruale con i vaccini COVID-19 a RNA messaggero

Il PRAC ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ), il Comitato per la Farmacovigilanza dell’EMA ( European Medicines Agency ) sta valutando i casi segnalati di sanguinamento mestruale abbondante …


 

EMA: il vaccino Vaxzevria ( Astrazeneca ) e il vaccino COVID-19 di Janssen associati a casi molto rari di mielite trasversa

Il PRAC ha raccomandato di modificare le informazioni sul prodotto per Vaxzevria e per il vaccino COVID-19 di Janssen per includere un’avvertenza per sensibilizzare gli operatori sanitari e le persone …


 

Asciminib per il trattamento della leucemia mieloide cronica

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Scemblix ( Asciminib ) per il trattamento della leucemia mieloide cronica ( LMC ) in due indicazioni distinte. La FDA ha concesso a …


 

Miastenia grave generalizzata: Rozanolixizumab ha soddisfatto tutti gli endpoint nello studio MycaringG

Sono stati annunciati risultati positivi da uno studio di fase 3 che sta valutando l’efficacia e la sicurezza di Rozanolixizumab negli adulti con miastenia grave generalizzata. Rozanolixizumab è un …


 

Duvelisib nel linfoma follicolare recidivante / refrattario: indicazione ritirata negli Stati Uniti dalla società produttrice Secura Bio

Secura Bio ha ritirato volontariamente un’indicazione per Copiktra ( Duvelisib ) negli Stati Uniti per il trattamento dei pazienti con linfoma follicolare recidivante / refrattario che erano stati sot …


 

Evasione dagli anticorpi neutralizzanti della variante Omicron di SARS-CoV-2

La variante Omicron ( B.1.1.529 ) del virus SARS-CoV-2 è stata rilevata solo di recente nell’Africa meridionale, ma la sua successiva diffusione è stata ampia, sia a livello regionale che globale. S …


 

La variante Omicron del virus SARS-CoV-2 presenta una notevole capacità di sfuggire agli anticorpi di neutralizzazione

La variante SARS-CoV-2 Omicron è stata identificata per la prima volta nel novembre 2021 in Botswana e Sudafrica. Da allora si è diffusa in molti Paesi e si prevede che diventerà rapidamente la varian …


 

Pazienti con tumori ematologici a maggior rischio di grave infezione da virus SARS-CoV-2

Secondo uno studio, i pazienti con tumori ematologici sembrano più a rischio di forme gravi di COVID, rispetto agli individui sani e non sempre hanno ottenuto una protezione ottimale dalla vaccinazi …


 

Rapporto del CDC sui primi casi di variante Omicron negli Stati Uniti: non è emersa malattia grave

In un recente rapporto MMWR, i membri del COVID-19 Response Team del CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) hanno fornito dettagli sulle prime 43 infezioni confermate negli Stati Uniti cau …


 

Pfizer ha chiesto alla FDA l’autorizzazione all’uso di emergenza del proprio vaccino COVID-19 per i bambini di età compresa tra 5 e 12 anni

Pfizer e BioNTech hanno annunciato di aver presentato alla Agenzia regolatoria statunitense, Food and Drug Administration ( FDA ), i dati della sperimentazione di fase 2/3 del loro vaccino contro il C …


 

COVID: l’ antivirale Molnupiravir riduce del 50% i ricoveri e i decessi nei pazienti non-gravi

Merck & Co ( MSD ) e Ridgeback Biotherapeutics ha annunciato che Molnupiravir, un antivirale per os, ha mostrato di ridurre di circa il 50% il rischio di ricovero e morte nei pazienti con forma li …


 

Bimzelx, un anticorpo anti- IL-17A e IL-17F, per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave – Approvato nell’Unione Europea

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di Bimzelx ( Bimekizumab ) per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla tera …


 

L’Aspirina riduce il rischio di forma grave di COVID

L’Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) a basse dosi riduce il rischio di ventilazione meccanica, ricovero in terapia intensiva e mortalità ospedaliera da infezione di virus SARS-CoV-2 di oltre il 40%. …

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Rischio meningioma con i farmaci ginecologici a base di Nomegestrolo o Clormadinone

MeningiomaRischio meningioma. Limitata dall’EMA la prescrizione di farmaci ginecologici con Nomegestrolo o Clormadinone

Si tratta di farmaci utilizzati per disturbi ginecologici e mestruali, terapia ormonale sostitutiva e, a basse dosi, per la contraccezione ormonale ( controllo delle nascite ).

La raccomandazione prevede che i medicinali contenenti alti dosaggi di Clormadinone ( 5-10 mg ) o alti dosaggi di Nomegestrolo ( 3.75-5 mg ) debbano essere usati alla più bassa dose efficace e per la più breve durata possibile, e solo quando non vi sono adeguate alternative terapeutiche.

Farmaci a rischio di meningioma: Belara, Lutenyl, Luteran, Naemis, Zoely e diversi medicinali generici

Fonte: EMA ( European Medicines Agency ), 2022

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L’Aspirina riduce il rischio di forma grave di COVID

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Antiacidi: gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di polmonite acquisita in comunità

Alcuni studi hanno mostrato un aumento del rischio di polmonite acquisita in comunità ( CAP ) tra gli utilizzatori di inibitori della pompa protonica ( PPI ), un gruppo di molecole la cui azione princ …


 

Artrite reumatoide: la FDA ha aggiunto un Warning Box agli inibitori di JAK: problemi cardiaci, cancro, morte

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha imposto ulteriori avvertenze riguardo agli inibitori JAK ( Janus chinasi ) dopo che una revisione sulla sicurezza avev …


 

Sei mesi di sicurezza e di efficacia del vaccino COVID-19 a RNA messaggero BNT162b2

BNT162b2 ( Pfizer ) è un vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) modificato a livello dei nucleosidi formulato con nanoparticelle lipidiche che codifica per la proteina spike a lunghezza intera del virus SA …


 

Il Comitato consultivo della FDA ha votato contro l’approvazione di Roxadustat, un farmaco per l’anemia nei pazienti con nefropatia cronica – Problemi di sicurezza

Negli Stati Uniti, il Comitato consultivo per i farmaci cardiovascolari e renali della FDA ( CRDAC ) ha votato 13 a 1 contro l’approvazione di Roxadustat. Il profilo rischio-beneficio del farmaco non …


 

La terapia mirata con DZD9008 per il cancro al polmone non-a-piccole-cellule sembra sicura ed efficace nel sottogruppo con mutazione di EGFR

DZD9008, una terapia mirata per il cancro polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) con mutazione di inserzione dell’esone 20 di EGFR, è apparso sicuro ed efficace. Un totale di 97 pazienti, affett …


 

EMA, sconsigliato l’uso del vaccino Vaxzevria ( AstraZeneca ) in persone con storia di sindrome da aumentata permeabilità capillare

Il Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) [ European Medicines Agency ] ha stabilito che le persone che hanno precedentemente avuto la sindrome da aumentata permeabilità capillare non devono esse …


 

Cancro al polmone non-a-piccole cellule: dati positivi sulla sopravvivenza globale con l’inibitore di KRAS Sotorasib

Sono stati presentati i nuovi dati sulla sopravvivenza globale ( OS ) per l’inibitore KRAS Sotorasib ( Lumakras ) nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) precedentemente trattato. I …


 

Efficacia sostenuta di Ciltacabtagene autoleucel, una terapia CAR-T, nei pazienti con mieloma

Sono stati riportati nuovi dati per la terapia CAR-T Ciltacabtagene autoleucel ( Cilta-cel ) diretta con l’antigene di maturazione delle cellule B ( BCMA ) nei pazienti con mieloma multiplo recidivant …


 

Sopravvivenza globale mediana più lunga nelle pazienti con cancro al seno metastatico in postmenopausa HR+ / HER2- trattate con Ribociclib

Sono stati annunciati i risultati aggiornati della sopravvivenza globale ( OS ) mediana per Ribociclib ( Kisqali ) in combinazione con Fulvestrant ( Faslodex ) in donne in postmenopausa con carcinoma …

 

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Prossimi provvedimenti: Green pass a 9 mesi e obbligo terza dose per gli operatori sanitari

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Sono molto probabili a breve due provvedimenti governativi: Green pass a 9 mesi e obbligo terza dose per operatori sanitari

A) GREEN PASS DELLA DURATA DI 9 MESI

A causa del calo della protezione dei vaccini anti-COVID dopo 6 mesi dal completamento del ciclo primario, verrà ridotta la durata del Green Pass che passerà da 12 a 9 mesi. L’ ipotesi di riduzione a 6 mesi viene ritenuta non attuabile nell’immediato per il fatto che il Sistema sanitario nazionale ( SSN ) non sarebbe in grado di somministrare le terze dosi a un pubblico così vasto in tempi ristretti

B) OBBLIGO TERZA DOSE PER GLI OPERATORI SANITARI

Appare certo l’obbligo di vaccinazione per gli operatori sanitari esteso anche alla terza dose.

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Sono stati presentati i risultati di due studi di fase 3, controllati verso placebo, condotti con l’anticonvulsivante Pregabalin ( Lyrica ) in capsule in pazienti affetti, rispettivamente, da fibromia … leggi





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COVID: protocollo dell’Istituto Mario Negri per le cure domiciliari

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Cure domiciliari per il COVID: protocollo dell’Istituto Mario Negri, efficacia e riduzione dei costi sanitari – Anzichè la Vigile attesa e il Paracetamolo, impiegare da subito gli Antinfiammatori

Le lineeguida ufficiali raccomandano vigile attesa quando si manifestano i sintomi del COVID, e Paracetamolo per trattare febbre o dolori.

L’Istituto Mario Negri ha elaborato un protocollo che prevede di intervenire subito, ancor prima dell’esito di un tampone positivo, partendo da farmaci comuni come gli antinfiammatori per os.

Le lineeguida elaborate dall’Istituto Mario Negri sono andate a comporre un algoritmo, che è stato testato da 8 medici di famiglia tra le Ats o Asl di Bergamo, Varese e Teramo per le cure domiciliari di 108 pazienti. Solo 1 paziente ha avuto necessità di ricovero ospedaliero.

Il dato ha un valore se confrontato con il percorso clinico di altri 108 pazienti malati di COVID, affini per caratteristiche cliniche e demografiche. In questo secondo gruppo, le persone che hanno avuto bisogno di un ricovero sono state 12.

Questo approccio precoce è associato a un risparmio per il sistema sanitario: perché se l’unico paziente del gruppo a terapia guidata è rimasto in ospedale per 19 giorni con un costo approssimativo di 9 mila euro, i 141 giorni di degenza complessivi per i 12 malati del secondo gruppo hanno pesato oltre 60 mila euro.

Si è inoltre dimostrato che questo trattamento riduce l’impatto e accorcia la durata dei sintomi, come la perdita di olfatto e gusto e la stanchezza, che al contrario possono persistere anche per diversi mesi.

I farmaci antinfiammatori, secondo l’ipotesi ampiamente verificata dal Mario Negri, assunti nelle prime fasi della malattia contrastano la sindrome iper-infiammatoria, il meccanismo che ( dopo la moltiplicazione del virus nell’organismo ) può portare a forme gravi di malattia.

Il protocollo prevede che vengano fatti esami ematologici e che in seguito, a seconda degli esiti e della progressione clinica, si proceda per passaggi successivi con cortisonici, antibiotici o Eparina, con l’invio in ospedale alla fine di un percorso ( se non si risolve ).

Uno studio israeliano sull’Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) e uno indiano con un antinfiammatorio sono una recente conferma dell’efficacia del protocollo dell’Istituto Mario Negri per le cure domiciliari.

Fonte: Corriere della Sera

https://milano.corriere.it/notizie/cronaca/21_ottobre_13/cure-domiciliari-test-mario-negristop-sintomie-crollo-ricoveri-705b4166-2be6-11ec-98f9-fbd4bdd13a87.shtml

 

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NICE non raccomanda …

NICE non raccomanda Eltrombopag per il trattamento …

L’associazione Sacubitril e …

L’associazione Sacubitril e Valsartan, un nuovo farmaco …

Holoclar, una terapia a base di …

Holoclar, una terapia a base di cellule staminali, nel deficit di …

Supplemento a base di Zinco …

Supplemento a base di Zinco nei bambini con disturbo da deficit …

Dovato, regime a due farmaci …

Dovato, regime a due farmaci, una volta al giorno, per il trattamento …

Sildenafil mantiene la funzione …

Sildenafil mantiene la funzione erettile nei pazienti sottoposti a …

leucoencefalopatia multifocale …

La leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ) è una rara e …

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Benefici di sopravvivenza a lungo termine per i pazienti con …

L’FDA ha approvato Rituxan …

L’FDA ha approvato Rituxan per il pemfigo volgare. L’Agenzia …

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